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Wirksamkeit einer langfristigen niedrig dosierten Makrolidtherapie bei der Prävention früher Rezidive von Nasenpolypen nach endoskopischer Nasennebenhöhlenchirurgie

3. Januar 2026 aktualisiert von: Fatima Jinnah Medical University

Wirksamkeit einer langfristigen niedrig dosierten Makrolidtherapie zur Vorbeugung eines frühen Wiederauftretens von Nasenpolypen nach endoskopischer Nasennebenhöhlenchirurgie

Diese randomisierte kontrollierte Studie bewertete die Wirksamkeit einer langfristigen, niedrig dosierten Clarithromycin-Behandlung (250 mg/Tag) bei der Reduzierung von Symptomen, der Verbesserung endoskopischer und radiologischer Scores und der Verhinderung eines frühen Wiederauftretens von Nasenpolypen nach einer endoskopischen Nasennebenhöhlenoperation. Durchgeführt an der HNO-Abteilung des Sir Ganga Ram Hospital in Lahore, umfasste die Studie Patienten im Alter von 15 bis 75 Jahren, die sich einer Operation wegen Nasenpolypen unterzogen. Gruppe A erhielt drei Monate lang Clarithromycin zusätzlich zur Standardtherapie, während Gruppe B nur die Standardtherapie erhielt. Mit Clarithromycin behandelte Patienten zeigten im Vergleich zur Kontrollgruppe nach 8 und 12 Wochen signifikant größere Verbesserungen in den SNOT-, Lund-Kennedy- und Lund-Mackay-Scores (p<0.05). Das Wiederauftreten von Polypen nach drei Monaten war in der Makrolidgruppe (12%) ebenfalls niedriger als in der Nicht-Makrolidgruppe (32%).

Insgesamt erwies sich niedrig dosiertes Clarithromycin als sicher und wirksam bei der Verbesserung postoperativer Ergebnisse und der Reduzierung des frühen Wiederauftretens von Nasenpolypen nach einer endoskopischen Nasennebenhöhlenoperation.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54780
        • Muhammad Shouzib Sultan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Sowohl männliche als auch weibliche Patienten im Alter von 15 bis 75 Jahren, bei denen Nasenpolypen diagnostiziert wurden und die sich einer endoskopischen Nasennebenhöhlenoperation unterziehen, wurden eingeschlossen.

Ausschlusskriterien:

Patienten, die bereits Antibiotika oder Makrolide einnahmen, multiple Gesichtsfrakturen hatten oder neurologische oder psychologische Erkrankungen aufwiesen, wurden nicht eingeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe A
Erhielt zusätzlich zu ihrer üblichen Verschreibung einmal täglich ein Makrolid (Clarithromycin 250 mg)
Verfahren: Clarithromycin 250 mg
Nach der Operation wurden die Patienten nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen aufgeteilt. Drei Monate lang erhielten die Patienten in Gruppe A einmal täglich zusätzlich zu ihren üblichen verschreibungspflichtigen Medikamenten Macrolid (Clarithromycin 250 mg).
Andere Namen:
  • Gruppe B
Aktiver Komparator: Gruppe B
Patienten in Gruppe B erhielten nach der Operation nur ihre routinemäßig verschriebenen postoperativen Medikamente (keine Makrolidtherapie).
Verfahren: Clarithromycin 250 mg
Nach der Operation wurden die Patienten nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen aufgeteilt. Drei Monate lang erhielten die Patienten in Gruppe A einmal täglich zusätzlich zu ihren üblichen verschreibungspflichtigen Medikamenten Macrolid (Clarithromycin 250 mg).
Andere Namen:
  • Gruppe B

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Symptom- und Krankheitsschwere-Scores
Zeitfenster: 3 Monate
(Änderung des Sinonasal Outcome Test-22 (SNOT-22), Lund-Kennedy-Score und Lund-Mackay-Score) vom Ausgangswert bis 12 Wochen nach endoskopischer Nasennebenhöhlenoperation.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fatima Jinnah Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

5. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 260/proposal-ENT/ERC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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