Effektiviteten av långsiktig lågdosmakrolidterapi för att förhindra tidig återkomst av nasala polyper efter endoskopisk sinuskirurgi
Effektiviteten av långvarig lågdos-makrolidterapi för att förebygga tidig återkomst av nasala polyper efter endoskopisk sinuskirurgi
Denna randomiserade kontrollerade studie utvärderade effektiviteten av långvarig, lågdos claritromycin (250 mg/dag) för att minska symptom, förbättra endoskopiska och radiologiska poäng, och förhindra tidig återkomst av nasala polyper efter endoskopisk sinusoperation. Studien genomfördes på öron-, näs- och halsavdelningen på Sir Ganga Ram-sjukhuset i Lahore och inkluderade patienter i åldern 15–75 år som genomgick operation för nasala polyper. Grupp A fick claritromycin i tre månader utöver standardbehandling, medan grupp B endast fick standardbehandling. Patienter som behandlades med claritromycin visade signifikant större förbättringar i SNOT-, Lund-Kennedy- och Lund-Mackay-poäng vid 8 och 12 veckor jämfört med kontrollgruppen (p<0.05). Återkomst av polyper efter tre månader var också lägre i makrolidgruppen (12%) än i icke-makrolidgruppen (32%).
Sammanfattningsvis visade lågdos claritromycin sig vara säker och effektiv för att förbättra postoperativa utfall och minska tidig återkomst av nasala polyper efter endoskopisk sinusoperation.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54780
- Muhammad Shouzib Sultan
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Både manliga och kvinnliga patienter i åldern 15 till 75 år som har diagnostiserats med nasala polyper och genomgår endoskopisk sinusoperation inkluderades.
Exklusionskriterier:
Patienter som redan tog antibiotika eller makrolider, hade multipla ansiktsfrakturer eller hade neurologiska eller psykologiska tillstånd inkluderades inte.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp A
Fick makrolid (klaritromycin 250 mg) en gång per dag utöver sin vanliga receptbelagda medicin
|
Efter operationen delades patienterna slumpmässigt in i två grupper.
Under tre månader fick patienterna i grupp A Macrolid (klaritromycin 250 mg) en gång om dagen utöver sina vanliga receptbelagda läkemedel.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Grupp B
Patienter i grupp B fick endast sina rutinmässigt ordinerade postoperativa mediciner efter operationen (ingen makrolidterapi).
|
Efter operationen delades patienterna slumpmässigt in i två grupper.
Under tre månader fick patienterna i grupp A Macrolid (klaritromycin 250 mg) en gång om dagen utöver sina vanliga receptbelagda läkemedel.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i symtom- och sjukdomssvårighetspoäng
Tidsram: 3 månader
|
(Förändring i Sinonasal Outcome Test-22 (SNOT-22), Lund-Kennedy-poäng och Lund-Mackay-poäng) från baseline till 12 veckor efter endoskopisk bihåleoperation.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 260/proposal-ENT/ERC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .