Eficacia de la terapia con macrólidos a dosis bajas a largo plazo en la prevención de la recurrencia temprana de pólipos nasales tras la cirugía endoscópica de senos paranasales
Eficacia De La Terapia Con Macrólidos A Dosis Bajas A Largo Plazo En La Prevención De La Recurrencia Temprana De Pólipos Nasales Después De La Cirugía Sinusal Endoscópica
Este ensayo controlado aleatorizado evaluó la efectividad de la claritromicina a largo plazo y en dosis baja (250 mg/día) para reducir los síntomas, mejorar las puntuaciones endoscópicas y radiológicas, y prevenir la recurrencia temprana de pólipos nasales tras la cirugía endoscópica de senos paranasales. Realizado en el Departamento de Otorrinolaringología del Hospital Sir Ganga Ram de Lahore, el estudio incluyó a pacientes de 15 a 75 años sometidos a cirugía por pólipos nasales. El Grupo A recibió claritromicina durante tres meses además de la terapia estándar, mientras que el Grupo B recibió únicamente la terapia estándar. Los pacientes tratados con claritromicina mostraron mejoras significativamente mayores en las puntuaciones SNOT, Lund-Kennedy y Lund-Mackay a las 8 y 12 semanas en comparación con los controles (p<0.05). La recurrencia de pólipos a los tres meses también fue menor en el grupo de macrólidos (12%) que en el grupo sin macrólidos (32%).
En general, se encontró que la claritromicina en dosis baja es segura y efectiva para mejorar los resultados postoperatorios y reducir la recurrencia temprana de pólipos nasales después de la cirugía endoscópica de senos paranasales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistán, 54780
- Muhammad Shouzib Sultan
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluyeron pacientes de ambos sexos, hombres y mujeres, con edades comprendidas entre los 15 y los 75 años, diagnosticados con pólipos nasales y sometidos a cirugía endoscópica de senos paranasales.
Criterios de exclusión:
No se incluyeron pacientes que ya estaban tomando antibióticos o macrólidos, tenían múltiples fracturas faciales o presentaban afecciones neurológicas o psicológicas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo A
Recibió Macrólido (claritromicina 250 mg) una vez al día además de su prescripción habitual
|
Tras la cirugía, los pacientes se dividieron en dos grupos al azar.
Durante tres meses, los pacientes del grupo A recibieron Macrólido (claritromicina 250 mg) una vez al día además de sus medicamentos habituales.
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Grupo B
Los pacientes del Grupo B recibieron únicamente sus medicamentos postoperatorios habituales prescritos tras la cirugía (sin terapia con macrólidos).
|
Tras la cirugía, los pacientes se dividieron en dos grupos al azar.
Durante tres meses, los pacientes del grupo A recibieron Macrólido (claritromicina 250 mg) una vez al día además de sus medicamentos habituales.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en las puntuaciones de gravedad de los síntomas y la enfermedad
Periodo de tiempo: 3 meses
|
(Cambio en la puntuación del Test de Resultados Sinonasales-22 (SNOT-22), la puntuación de Lund-Kennedy y la puntuación de Lund-Mackay) desde el inicio hasta las 12 semanas después de la cirugía endoscópica de los senos paranasales.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 260/proposal-ENT/ERC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .