Effekt av langvarig lavdose makrolidterapi for å forebygge tidlig tilbakefall av nese polypper etter endoskopisk bihuleoperasjon
Effektiviteten av langvarig lavdose makrolidterapi i å forebygge tidlig tilbakekomst av nese polypper etter endoskopisk bihuleoperasjon
Denne randomiserte kontrollerte studien vurderte effektiviteten av langvarig, lavdose klaritromycin (250 mg/dag) for å redusere symptomer, forbedre endoskopiske og radiologiske skårer, og forebygge tidlig tilbakefall av nesepolyper etter endoskopisk bihuleoperasjon. Studien ble gjennomført ved ØNH-avdelingen på Sir Ganga Ram Hospital i Lahore, og inkluderte pasienter i alderen 15–75 år som gjennomgikk operasjon for nesepolyper. Gruppe A fikk klaritromycin i tre måneder i tillegg til standardbehandling, mens Gruppe B kun fikk standardbehandling. Pasienter behandlet med klaritromycin viste betydelig større forbedringer i SNOT-, Lund-Kennedy- og Lund-Mackay-skårer ved 8 og 12 uker sammenlignet med kontrollgruppen (p<0.05). Polyptilbakefall etter tre måneder var også lavere i makrolidgruppen (12 %) enn i ikke-makrolidgruppen (32 %).
Samlet sett ble lavdose klaritromycin funnet å være trygt og effektivt for å forbedre postoperative resultater og redusere tidlig tilbakefall av nesepolyper etter endoskopisk bihuleoperasjon.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54780
- Muhammad Shouzib Sultan
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Både mannlige og kvinnelige pasienter i alderen 15 til 75 år som har blitt diagnostisert med nesepolyper og skal gjennomgå endoskopisk bihuleoperasjon ble inkludert.
Eksklusjonskriterier:
Pasienter som allerede tok antibiotika eller makrolider, hadde flere ansiktsbrudd eller hadde nevrologiske eller psykologiske tilstander ble ikke inkludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A
Mottok Makrolid (klarithromycin 250 mg) en gang dag i tillegg til deres vanlige resept
|
Etter operasjonen ble pasientene tilfeldig fordelt i to grupper.
I tre måneder fikk pasientene i gruppe A Macrolide (klarithromycin 250 mg) en gang daglig i tillegg til sine vanlige reseptbelagte legemidler.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B
Pasienter i gruppe B mottok kun sine rutinemessig foreskrevne postoperativmedisiner etter operasjonen (ingen makrolidterapi).
|
Etter operasjonen ble pasientene tilfeldig fordelt i to grupper.
I tre måneder fikk pasientene i gruppe A Macrolide (klarithromycin 250 mg) en gang daglig i tillegg til sine vanlige reseptbelagte legemidler.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i symptom- og sykdomsskårer
Tidsramme: 3 måneder
|
(Endring i Sinonasal Outcome Test-22 (SNOT-22), Lund-Kennedy-score og Lund-Mackay-score) fra utgangspunktet til 12 uker etter endoskopisk bihuleoperasjon.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 260/proposal-ENT/ERC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .