Eficácia da Terapia Macrólida de Longa Duração com Baixa Dose na Prevenção da Recorrência Precoce de Pólipos Nasais Após Cirurgia Endoscópica dos Seios
Eficácia da Terapia Prolongada com Macrólidos em Baixa Dose na Prevenção da Recorrência Precoce de Pólipos Nasais Após Cirurgia Endoscópica dos Seios
Este ensaio controlado randomizado avaliou a eficácia da claritromicina em dose baixa e prolongada (250 mg/dia) na redução dos sintomas, na melhoria dos escores endoscópicos e radiológicos e na prevenção da recorrência precoce de pólipos nasais após cirurgia endoscópica dos seios perinasais. Realizado no Departamento de ORL do Hospital Sir Ganga Ram, Lahore, o estudo incluiu pacientes com idades entre 15 e 75 anos submetidos a cirurgia para pólipos nasais. O Grupo A recebeu claritromicina durante três meses, além da terapia padrão, enquanto o Grupo B recebeu apenas a terapia padrão. Os pacientes tratados com claritromicina apresentaram melhorias significativamente maiores nos escores SNOT, Lund-Kennedy e Lund-Mackay às 8 e 12 semanas em comparação com os controles (p<0,05). A recorrência de pólipos aos três meses também foi menor no grupo dos macrólidos (12%) do que no grupo não macrólido (32%).
No geral, a claritromicina em dose baixa mostrou-se segura e eficaz na melhoria dos resultados pós-operatórios e na redução da recorrência precoce de pólipos nasais após cirurgia endoscópica dos seios perinasais.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, Paquistão, 54780
- Muhammad Shouzib Sultan
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Foram incluídos pacientes de ambos os sexos, com idades entre 15 e 75 anos, diagnosticados com pólipos nasais submetidos a cirurgia endoscópica dos seios nasais.
Critérios de Exclusão:
Não foram incluídos pacientes que já estavam a tomar antibióticos ou macrolídeos, que tinham múltiplas fraturas faciais ou que apresentavam condições neurológicas ou psicológicas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo A
Recebeu macrólido (claritromicina 250 mg) uma vez por dia além da sua prescrição habitual
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Após a cirurgia, os doentes foram divididos aleatoriamente em dois grupos.
Durante três meses, os doentes do grupo A receberam Macrólido (claritromicina 250 mg) uma vez por dia, além dos seus medicamentos habituais.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo B
Os doentes do Grupo B receberam apenas os seus medicamentos pós-operatórios de rotina prescritos após a cirurgia (sem terapia com macrólidos).
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Após a cirurgia, os doentes foram divididos aleatoriamente em dois grupos.
Durante três meses, os doentes do grupo A receberam Macrólido (claritromicina 250 mg) uma vez por dia, além dos seus medicamentos habituais.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração nas pontuações de sintomas e gravidade da doença
Prazo: 3 meses
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(Alteração no Teste de Resultado Sinusal-22 (SNOT-22), pontuação de Lund-Kennedy e pontuação de Lund-Mackay) desde a linha de base até 12 semanas após cirurgia endoscópica dos seios perinasais.
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3 meses
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Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
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Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
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Última Atualização Postada (Real)
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Última verificação
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 260/proposal-ENT/ERC
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