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Efficacia della terapia macrolidica a lungo termine a basso dosaggio nella prevenzione della ricorrenza precoce dei polipi nasali dopo chirurgia sinusale endoscopica

3 gennaio 2026 aggiornato da: Fatima Jinnah Medical University

Efficacia della Terapia Macrolidica a Lungo Termine a Basso Dosaggio nella Prevenzione della Ricomparsa Precoce di Polipi Nasali dopo Chirurgia Endoscopica dei Seni Paranasali

Questo studio controllato randomizzato ha valutato l'efficacia della claritromicina a lungo termine e a basso dosaggio (250 mg/giorno) nel ridurre i sintomi, migliorare i punteggi endoscopici e radiologici e prevenire la ricorrenza precoce dei polipi nasali dopo la chirurgia endoscopica dei seni paranasali. Condotto presso il Dipartimento di Otorinolaringoiatria del Sir Ganga Ram Hospital di Lahore, lo studio ha incluso pazienti di età compresa tra 15 e 75 anni sottoposti a intervento chirurgico per polipi nasali. Il Gruppo A ha ricevuto claritromicina per tre mesi in aggiunta alla terapia standard, mentre il Gruppo B ha ricevuto solo la terapia standard. I pazienti trattati con claritromicina hanno mostrato miglioramenti significativamente maggiori nei punteggi SNOT, Lund-Kennedy e Lund-Mackay a 8 e 12 settimane rispetto ai controlli (p<0.05). La ricorrenza dei polipi a tre mesi era anche inferiore nel gruppo dei macrolidi (12%) rispetto al gruppo non macrolidi (32%).

In generale, la claritromicina a basso dosaggio si è dimostrata sicura ed efficace nel migliorare gli esiti postoperatori e nel ridurre la ricorrenza precoce dei polipi nasali dopo la chirurgia endoscopica dei seni paranasali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54780
        • Muhammad Shouzib Sultan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

- Sono stati inclusi pazienti di entrambi i sessi di età compresa tra 15 e 75 anni a cui è stata diagnosticata la poliposi nasale e che sono stati sottoposti a chirurgia endoscopica dei seni paranasali.

Criteri di esclusione:

Non sono stati inclusi pazienti che assumevano già antibiotici o macrolidi, che presentavano fratture facciali multiple o che avevano condizioni neurologiche o psicologiche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A
Ricevuto Macrolide (claritromicina 250 mg) una volta al giorno in aggiunta alla loro prescrizione abituale
Procedura: claritromicina 250 mg
Dopo l'intervento chirurgico, i pazienti sono stati suddivisi in due gruppi in modo casuale.
Per tre mesi, i pazienti del gruppo A hanno ricevuto Macrolide (claritromicina 250 mg) una volta al giorno in aggiunta ai loro farmaci prescritti abituali.
Altri nomi:
  • gruppo B
Comparatore attivo: Gruppo B
I pazienti del Gruppo B hanno ricevuto solo i loro farmaci postoperatori di routine prescritti dopo l'intervento chirurgico (nessuna terapia con macrolidi).
Procedura: claritromicina 250 mg
Dopo l'intervento chirurgico, i pazienti sono stati suddivisi in due gruppi in modo casuale.
Per tre mesi, i pazienti del gruppo A hanno ricevuto Macrolide (claritromicina 250 mg) una volta al giorno in aggiunta ai loro farmaci prescritti abituali.
Altri nomi:
  • gruppo B

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nei punteggi di gravità dei sintomi e della malattia
Lasso di tempo: 3 mesi
(Variazione del Sinonasal Outcome Test-22 (SNOT-22), punteggio di Lund-Kennedy e punteggio di Lund-Mackay) dal basale alle 12 settimane dopo l'intervento di chirurgia endoscopica dei seni paranasali.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fatima Jinnah Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2025

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

15 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 dicembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

5 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 260/proposal-ENT/ERC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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