Pitkäaikaisen matala-annoksen makroliiditerapian teho estämään nenäpolyyppien varhaista uusiutumista endoskopisen nenäonteloleikkauksen jälkeen
Pitkäaikaisen matala-annoksen makrolidihoidon tehokkuus nenäpolyyppien varhaisen uusiutumisen estämisessä endoskooppisen sivuonteloleikkauksen jälkeen
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus arvioi pitkäaikaisen, pienen annoksen klaritromysiinin (250 mg/päivä) tehokkuutta oireiden vähentämisessä, endoskooppisten ja radiologisten pistemäärien parantamisessa sekä nenäpolyyppien varhaisen uusiutumisen estämisessä endoskooppisen nenäsilmukkaleikkauksen jälkeen. Tutkimus toteutettiin Sir Ganga Ram -sairaalan korva-, nenä- ja kurkkutautien osastolla Lahorissa, ja siihen osallistui 15–75-vuotiaita potilaita, joille tehtiin leikkaus nenäpolyyppeihin. Ryhmä A sai klaritromysiiniä kolmen kuukauden ajan standarditerapian lisäksi, kun taas ryhmä B sai vain standarditerapian. Klaritromysiiniä saaneet potilaat osoittivat merkittävästi suurempaa parannusta SNOT-, Lund-Kennedy- ja Lund-Mackay-pistemäärissä 8 ja 12 viikon kohdalla verrattuna kontrolliryhmään (p<0,05). Polyyppien uusiutuminen kolmen kuukauden kohdalla oli myös pienempi makrolidiryhmässä (12 %) kuin ei-makrolidiryhmässä (32 %).
Yleisesti ottaen pienen annoksen klaritromysiini todettiin turvalliseksi ja tehokkaaksi leikkauksen jälkeisten tulosten parantamisessa sekä nenäpolyyppien varhaisen uusiutumisen vähentämisessä endoskooppisen nenäsilmukkaleikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54780
- Muhammad Shouzib Sultan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Mukaan otettiin sekä miehet että naiset 15–75-vuotiaat, joilla oli diagnosoitu nenäpolyyppi ja jotka olivat käyneet endoskooppisessa sivuonteloleikkauksessa.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaita, jotka jo käyttivät antibiootteja tai makrolideja, joilla oli useita kasvomurtumia tai joilla oli neurologisia tai psykologisia sairauksia, ei otettu mukaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
Sai makrolidi-antibiootin (klaritromysiini 250 mg) kerran päivässä tavallisen reseptilääkityksen lisäksi
|
Leikkauksen jälkeen potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään.
Kolmen kuukauden ajan ryhmän A potilaat saivat Macrolide-lääkettä (klaritromysiini 250 mg) kerran päivässä tavallisten reseptilääkkeidensä lisäksi.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ryhmä B
Potilaat ryhmässä B saivat leikkauksen jälkeen vain tavanomaisia määrättyjä leikkausjälkeisiä lääkkeitään (ei makrolidilääkitystä).
|
Leikkauksen jälkeen potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään.
Kolmen kuukauden ajan ryhmän A potilaat saivat Macrolide-lääkettä (klaritromysiini 250 mg) kerran päivässä tavallisten reseptilääkkeidensä lisäksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oireiden ja sairauden vakavuuden pisteiden muutos
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
(Muutos Sinonasal Outcome Test-22 (SNOT-22) -pisteissä, Lund-Kennedy -pisteissä ja Lund-Mackay -pisteissä) lähtötasosta 12 viikon kuluttua endoskooppisesta sivuonteloleikkauksesta.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 260/proposal-ENT/ERC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .