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내시경 부비동 수술 후 비용종 조기 재발 예방을 위한 장기 저용량 마크로라이드 치료의 효능

2026년 1월 3일 업데이트: Fatima Jinnah Medical University

내시경 부비동 수술 후 비용종의 조기 재발을 예방하는 장기 저용량 마크로라이드 요법의 효과

이 무작위 대조 시험은 내시경 부비동 수술 후 코 폴립의 증상 완화, 내시경 및 영상 점수 향상, 조기 재발 예방에 장기간 저용량 클래리스로마이신(250 mg/일)의 효과를 평가했습니다. 라호르에 위치한 Sir Ganga Ram 병원의 이비인후과에서 진행된 본 연구에는 코 폴립 수술을 받는 15-75세 환자가 포함되었습니다. A군은 표준 치료에 추가로 3개월간 클래리스로마이신을 투여받았고, B군은 표준 치료만 받았습니다. 클래리스로마이신으로 치료받은 환자는 대조군에 비해 8주 및 12주 시점에서 SNOT, Lund-Kennedy, Lund-Mackay 점수가 유의미하게 더 많이 개선되었습니다(p<0.05). 3개월 시점에서 폴립 재발률도 마크로라이드 군(12%)이 비마크로라이드 군(32%)보다 낮았습니다.

전반적으로, 저용량 클래리스로마이신은 내시경 부비동 수술 후 수술 결과 향상과 코 폴립의 조기 재발 감소에 안전하고 효과적인 것으로 확인되었습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, 파키스탄, 54780
        • Muhammad Shouzib Sultan

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

- 내시경 부비동 수술을 받는 비용종으로 진단된 15세에서 75세 사이의 남성 및 여성 환자 모두 포함되었습니다.

제외 기준:

이미 항생제나 마크로라이드를 복용 중이거나, 다발성 안면 골절이 있거나, 신경학적 또는 심리적 상태를 가진 환자는 포함되지 않았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 A
기존 처방에 추가로 매일 1회 Macrolide (clarithromycin 250 mg) 투여
수술 후 환자들은 무작위로 두 그룹으로 나뉘었습니다. 3개월 동안 A 그룹의 환자들은 평소 처방약 외에 매크로라이드(클라리스로마이신 250 mg)를 하루에 한 번 투여받았습니다.
다른 이름들:
  • 그룹 B
활성 비교기: 그룹 B
B군 환자는 수술 후 거대고리항생제 치료 없이 오로지 정규 처방된 수술 후 약물만을 투여받았습니다.
수술 후 환자들은 무작위로 두 그룹으로 나뉘었습니다. 3개월 동안 A 그룹의 환자들은 평소 처방약 외에 매크로라이드(클라리스로마이신 250 mg)를 하루에 한 번 투여받았습니다.
다른 이름들:
  • 그룹 B

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
증상 및 질병 중증도 점수의 변화
기간: 3개월
(내시경 부비동 수술 후 12주까지의 기저선 대비 SNOT-22(Sinonasal Outcome Test-22), Lund-Kennedy 점수 및 Lund-Mackay 점수의 변화)
3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2025년 6월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 19일

처음 게시됨 (추정된)

2026년 1월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 3일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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