- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07316959
내시경 부비동 수술 후 비용종 조기 재발 예방을 위한 장기 저용량 마크로라이드 치료의 효능
내시경 부비동 수술 후 비용종의 조기 재발을 예방하는 장기 저용량 마크로라이드 요법의 효과
이 무작위 대조 시험은 내시경 부비동 수술 후 코 폴립의 증상 완화, 내시경 및 영상 점수 향상, 조기 재발 예방에 장기간 저용량 클래리스로마이신(250 mg/일)의 효과를 평가했습니다. 라호르에 위치한 Sir Ganga Ram 병원의 이비인후과에서 진행된 본 연구에는 코 폴립 수술을 받는 15-75세 환자가 포함되었습니다. A군은 표준 치료에 추가로 3개월간 클래리스로마이신을 투여받았고, B군은 표준 치료만 받았습니다. 클래리스로마이신으로 치료받은 환자는 대조군에 비해 8주 및 12주 시점에서 SNOT, Lund-Kennedy, Lund-Mackay 점수가 유의미하게 더 많이 개선되었습니다(p<0.05). 3개월 시점에서 폴립 재발률도 마크로라이드 군(12%)이 비마크로라이드 군(32%)보다 낮았습니다.
전반적으로, 저용량 클래리스로마이신은 내시경 부비동 수술 후 수술 결과 향상과 코 폴립의 조기 재발 감소에 안전하고 효과적인 것으로 확인되었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab Province
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Lahore, Punjab Province, 파키스탄, 54780
- Muhammad Shouzib Sultan
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 내시경 부비동 수술을 받는 비용종으로 진단된 15세에서 75세 사이의 남성 및 여성 환자 모두 포함되었습니다.
제외 기준:
이미 항생제나 마크로라이드를 복용 중이거나, 다발성 안면 골절이 있거나, 신경학적 또는 심리적 상태를 가진 환자는 포함되지 않았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A
기존 처방에 추가로 매일 1회 Macrolide (clarithromycin 250 mg) 투여
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수술 후 환자들은 무작위로 두 그룹으로 나뉘었습니다.
3개월 동안 A 그룹의 환자들은 평소 처방약 외에 매크로라이드(클라리스로마이신 250 mg)를 하루에 한 번 투여받았습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 B
B군 환자는 수술 후 거대고리항생제 치료 없이 오로지 정규 처방된 수술 후 약물만을 투여받았습니다.
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수술 후 환자들은 무작위로 두 그룹으로 나뉘었습니다.
3개월 동안 A 그룹의 환자들은 평소 처방약 외에 매크로라이드(클라리스로마이신 250 mg)를 하루에 한 번 투여받았습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증상 및 질병 중증도 점수의 변화
기간: 3개월
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(내시경 부비동 수술 후 12주까지의 기저선 대비 SNOT-22(Sinonasal Outcome Test-22), Lund-Kennedy 점수 및 Lund-Mackay 점수의 변화)
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3개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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