Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af langvarig lavdosis makrolidterapi til forebyggelse af tidlig recidiv af næsepolypter efter endoskopisk sinusoperation

3. januar 2026 opdateret af: Fatima Jinnah Medical University

Effektiviteten af langvarig lavdosis makrolidterapi i forebyggelse af tidlig tilbagefald af næsepolyp efter endoskopisk sinusoperation

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse vurderede effektiviteten af langsigtet, lavdosis clarithromycin (250 mg/dag) i at reducere symptomer, forbedre endoskopiske og radiologiske scores og forhindre tidlig recidiv af næsepolypper efter endoskopisk sinusoperation. Udført på Øre-næse-hals-afdelingen på Sir Ganga Ram Hospital i Lahore inkluderede studiet patienter i alderen 15-75 år, der gennemgik operation for næsepolypper. Gruppe A modtog clarithromycin i tre måneder ud over standardbehandling, mens Gruppe B kun modtog standardbehandling. Patienter behandlet med clarithromycin viste signifikant større forbedringer i SNOT-, Lund-Kennedy- og Lund-Mackay-scores ved 8 og 12 uger sammenlignet med kontrolgruppen (p<0.05). Polypr recidiv efter tre måneder var også lavere i makrolidgruppen (12%) end i ikke-makrolidgruppen (32%).

Samlet set viste lavdosis clarithromycin sig at være sikker og effektiv i at forbedre postoperative resultater og reducere tidlig recidiv af næsepolypper efter endoskopisk sinusoperation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54780
        • Muhammad Shouzib Sultan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Både mandlige og kvindelige patienter i alderen 15 til 75 år, der er blevet diagnosticeret med næsepolypper og skal have endoskopisk bihuleoperation, blev inkluderet.

Eksklusionskriterier:

Patienter, der allerede tog antibiotika eller makrolider, havde multiple ansigtsfrakturer eller havde neurologiske eller psykologiske tilstande, blev ikke inkluderet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A
Modtaget makrolid (clarithromycin 250 mg) en gang dagligt udover deres sædvanlige recept
Procedure: clarithromycin 250 mg
Efter operationen blev patienterne tilfældigt inddelt i to grupper. I tre måneder modtog patienterne i gruppe A Macrolid (clarithromycin 250 mg) en gang dagligt ud over deres sædvanlige receptpligtige medicin.
Andre navne:
  • gruppe B
Aktiv komparator: Gruppe B
Patienter i gruppe B modtog kun deres rutinemæssige ordinerede postoperative medicin efter operationen (ingen makrolidterapi).
Procedure: clarithromycin 250 mg
Efter operationen blev patienterne tilfældigt inddelt i to grupper. I tre måneder modtog patienterne i gruppe A Macrolid (clarithromycin 250 mg) en gang dagligt ud over deres sædvanlige receptpligtige medicin.
Andre navne:
  • gruppe B

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i symptomer og sygdomsalvorlighedsscores
Tidsramme: 3 måneder
(Ændring i Sinonasal Outcome Test-22 (SNOT-22), Lund-Kennedy-score og Lund-Mackay-score) fra baseline til 12 uger efter endoskopisk sinuskirurgi.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fatima Jinnah Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

15. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2025

Først opslået (Anslået)

5. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 260/proposal-ENT/ERC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk rhinosinusitis med næsepolypper

Kliniske forsøg med clarithromycin 250 mg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner