Skuteczność długotrwałej terapii makrolidami w niskiej dawce w zapobieganiu wczesnym nawrotom polipów nosa po endoskopowej operacji zatok
Skuteczność długoterminowej terapii niskimi dawkami makrolidów w zapobieganiu wczesnym nawrotom polipów nosa po endoskopowej operacji zatok
To randomizowane kontrolowane badanie oceniało skuteczność długotrwałego stosowania klarytromycyny w małej dawce (250 mg/dzień) w zmniejszaniu objawów, poprawie wyników endoskopowych i radiologicznych oraz zapobieganiu wczesnej nawrotowości polipów nosa po endoskopowej operacji zatok. Przeprowadzone w Klinice Otolaryngologii Szpitala Sir Ganga Ram w Lahaur badanie objęło pacjentów w wieku 15-75 lat poddanych operacji polipów nosa. Grupa A otrzymywała klarytromycynę przez trzy miesiące w dodatku do standardowej terapii, podczas gdy Grupa B otrzymywała wyłącznie standardową terapię. Pacjenci leczeni klarytromycyną wykazali istotnie większą poprawę w punktacji SNOT, Lund-Kennedy i Lund-Mackay po 8 i 12 tygodniach w porównaniu z grupą kontrolną (p<0,05). Nawrotowość polipów po trzech miesiącach była również niższa w grupie makrolidowej (12%) niż w grupie niemakrolidowej (32%).
Ogólnie stwierdzono, że mała dawka klarytromycyny jest bezpieczna i skuteczna w poprawie wyników pooperacyjnych oraz zmniejszaniu wczesnej nawrotowości polipów nosa po endoskopowej operacji zatok.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54780
- Muhammad Shouzib Sultan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- W badaniu wzięli udział zarówno mężczyźni, jak i kobiety w wieku od 15 do 75 lat, u których zdiagnozowano polipy nosa i którzy przeszli endoskopową operację zatok.
Kryteria wykluczenia:
Nie uwzględniono pacjentów, którzy już przyjmowali antybiotyki lub makrolidy, mieli liczne złamania twarzoczaszki lub cierpieli na schorzenia neurologiczne lub psychologiczne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A
Otrzymano makrolid (klarytromycyna 250 mg) raz dziennie w dodatku do ich zwykłego przepisu
|
Po operacji pacjenci zostali losowo podzieleni na dwie grupy.
Przez trzy miesiące pacjenci z grupy A otrzymywali raz dziennie makrolid (klarytromycyna 250 mg) w dodatku do swoich zwykłych leków na receptę.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa B
Pacjenci z grupy B otrzymywali jedynie swoje rutynowo przepisane leki pooperacyjne po zabiegu (bez terapii makrolidowej).
|
Po operacji pacjenci zostali losowo podzieleni na dwie grupy.
Przez trzy miesiące pacjenci z grupy A otrzymywali raz dziennie makrolid (klarytromycyna 250 mg) w dodatku do swoich zwykłych leków na receptę.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyników nasilenia objawów i choroby
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
(Zmiana w wynikach testu SNOT-22, skali Lund-Kennedy i skali Lund-Mackay) od wartości wyjściowej do 12 tygodni po endoskopowej operacji zatok.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 260/proposal-ENT/ERC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .