Effectiviteit van Langdurige Therapie met Lage Dosis Macroliden ter Preventie van Vroege Recidief van Neuspoliepen Na Endoscopische Sinuschirurgie
Effectiviteit van langdurige lage dosis macrolide therapie bij het voorkomen van vroege terugkeer van neuspoliepen na endoscopische sinuschirurgie
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie evalueerde de effectiviteit van langdurige, lage dosering claritromycine (250 mg/dag) bij het verminderen van symptomen, het verbeteren van endoscopische en radiologische scores, en het voorkomen van vroege terugkeer van neuspoliepen na endoscopische sinuschirurgie. Uitgevoerd op de KNO-afdeling van het Sir Ganga Ram Ziekenhuis in Lahore, omvatte de studie patiënten van 15-75 jaar die een operatie ondergingen voor neuspoliepen. Groep A kreeg drie maanden lang claritromycine naast standaardtherapie, terwijl Groep B alleen standaardtherapie kreeg. Patiënten behandeld met claritromycine toonden significant grotere verbeteringen in SNOT, Lund-Kennedy en Lund-Mackay scores na 8 en 12 weken vergeleken met controles (p<0.05). Poliepterugkeer na drie maanden was ook lager in de macrolidegroep (12%) dan in de niet-macrolidegroep (32%).
Over het algemeen bleek lage dosering claritromycine veilig en effectief te zijn in het verbeteren van postoperatieve resultaten en het verminderen van vroege terugkeer van neuspoliepen na endoscopische sinuschirurgie.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54780
- Muhammad Shouzib Sultan
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zowel mannelijke als vrouwelijke patiënten tussen de 15 en 75 jaar die zijn gediagnosticeerd met neuspoliepen en endoscopische sinuschirurgie ondergaan, werden geïncludeerd.
Exclusiecriteria:
Patiënten die al antibiotica of macroliden gebruikten, meerdere aangezichtsbreuken hadden of neurologische of psychologische aandoeningen hadden, werden niet geïncludeerd.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A
Ontving Macrolide (clarithromycine 250 mg) eenmaal per dag in aanvulling op hun gebruikelijke voorschrift
|
Na de operatie werden patiënten willekeurig in twee groepen verdeeld.
Gedurende drie maanden ontvingen patiënten in groep A eenmaal per dag Macrolide (clarithromycin 250 mg) naast hun gebruikelijke voorgeschreven medicijnen.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Groep B
Patiënten in Groep B kregen alleen hun routinematig voorgeschreven postoperatieve medicatie na de operatie (geen macrolidetherapie).
|
Na de operatie werden patiënten willekeurig in twee groepen verdeeld.
Gedurende drie maanden ontvingen patiënten in groep A eenmaal per dag Macrolide (clarithromycin 250 mg) naast hun gebruikelijke voorgeschreven medicijnen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in symptoom- en ziekte-ernst scores
Tijdsspanne: 3 maanden
|
(Verandering in Sinonasal Outcome Test-22 (SNOT-22), Lund-Kennedy score en Lund-Mackay score) vanaf de basislijn tot 12 weken na endoscopische sinuschirurgie.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 260/proposal-ENT/ERC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .