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CESTベースのバイオマーカーによるてんかん原性ゾーンの描出 (CEST-BEST)

CESTベースのバイオマーカーによるてんかん原性ゾーンの特定

てんかんは1%の有病率を有する一般的な神経疾患である。 多くの抗てんかん薬が利用可能であるが、約30%の患者は薬物治療に抵抗性を示す。 てんかん手術は、これらの患者の一部に対して効果的な治療法である。 これは、てんかん原性領域(EZ)と呼ばれる発作を引き起こす脳領域を切除することを含む。

術前評価は、発作が発生する領域(発作起始ゾーン[SOZ])を特定し、この領域が唯一かつ手術可能であること(すなわち、切除による機能障害のリスクを上回る潜在的利益があること)を確認するために行われる。 病変自体は、術後の組織学的検査によって同定・特徴付けられ、一部の症例ではMRI基準に基づいて評価される。

術前評価中、MRIで病変が確認できない場合や、表面脳波が広範または複数のてんかんネットワークの関与を示唆する場合、ステレオ脳波(SEEG)が切除領域を描出するための選択手法となる。 しかし、SEEGには限界がある:侵襲的であり、限られた脳容積からの記録である。

神経画像技術の進歩にもかかわらず、てんかん原性領域の局在化と機能的脳変化のマッピングは、形態的MRI異常が明らかにできる範囲を超えて改善が必要である。

てんかん組織は神経細胞興奮性の亢進と代謝異常によって特徴づけられるため、これらの変化を精密に評価できる技術は疾患理解を深め、てんかん手術の新たなツールを提供する可能性がある。 予備的研究では、化学交換飽和転移(CEST)を用いた代謝物定量に基づく代替的MRIアプローチが、てんかん原性領域の局在化を支援する手段として提案されている。 しかし、超高磁場MRIの限定的な利用可能性、てんかん原性領域の低い局在精度、患者における体系的な検証の欠如が、その臨床応用を遅らせている。

本研究は、CEST MRIを用いて、手術適応となる側頭葉てんかん患者コホートを探索することを目的とする。 グルタミン酸とグルコース濃度をそれぞれglu-CESTとgluco-CESTで定量し、術前評価によって決定されたてんかん原性領域の局在、および適応可能な場合はSEEGと術後転帰と相関させる。

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

介入

入学 (推定)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準:

  • 薬剤耐性側頭葉てんかん(内側または外側)の患者
  • 長期ビデオ脳波を含む手術前評価を必要とする患者
  • 表面ビデオ脳波がSEEGによるさらなる検査の必要性を示した後、少なくとも5名が募集される
  • 放射線学的に可視化される病変の有無を問わない

除外基準:

  • MRIの絶対的または相対的禁忌(金属インプラント、MIRENA®ブランド以外の子宮内避妊器具を含む、閉所恐怖症など)
  • 7T MRIで90分間静止していることが期待できない場合
  • 糖尿病患者
  • 法的保護措置下にある個人
  • 妊娠中または授乳中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:薬剤耐性てんかんの手術前評価を受ける予定の患者。
7テスラMRIでのCESTシーケンス

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
発作開始領域(SOZ)におけるCESTによるグルコース濃度測定
時間枠:0日目
0日目

二次結果の測定

結果測定
時間枠
CESTによって刺激帯(IZ)で測定されたグルコース濃度
時間枠:日 0
日 0
伝播ゾーンにおけるCESTによるグルコース濃度測定
時間枠:0日目
0日目
発作発症領域(SOZ)におけるCESTによるグルタミン酸濃度測定
時間枠:0日目
0日目
刺激帯(IZ)におけるCESTによるグルタミン酸濃度測定
時間枠:Day 0
Day 0
伝播帯におけるCESTによるグルタミン酸濃度の測定
時間枠:Day 0
Day 0

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年3月1日

一次修了 (推定)

2029年3月1日

研究の完了 (推定)

2029年3月1日

試験登録日

最初に提出

2025年12月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月19日

最初の投稿 (実際)

2026年1月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月19日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MQS_2024_10

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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