Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CEST-pohjaiset biomarkkerit epileptogeenisen vyöhykkeen rajaamiseksi (CEST-BEST)

perjantai 19. joulukuuta 2025 päivittänyt: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

CEST-perusteiset biomarkkerit epileptogeenisen vyöhykkeen erottamiseksi

Epilepsia on yleinen neurologinen häiriö, jonka esiintyvyys on 1 %. Vaikka monia lääkkeitä kouristusten ehkäisyyn on saatavilla, noin 30 % potilaista on lääkehoidoille vastustuskykyisiä. Epilepsialeikkaus on tehokas hoitomuoto joillekin näistä potilaista. Se sisältää aivoalueen poistamisen, joka on vastuussa kouristusten synnystä, ja jota kutsutaan epileptogeeniseksi vyöhykkeeksi (EZ).

Ennen leikkausta suoritetaan arviointi epileptisen vyöhykkeen (kouristusten alkamisvyöhykkeen [SOZ]) paikantamiseksi ja rajaamiseksi sekä varmistamaan, että tämä vyöhyke on ainutlaatuinen ja leikkaukseen sopiva – eli että mahdolliset hyödyt ylittävät sen poistamisesta aiheutuvien toiminnallisten vajavaisuuksien riskit. Itse leesio tunnistetaan ja karakterisoidaan leikkauksen jälkeisen histologisen tutkimuksen avulla ja joissakin tapauksissa MRI-kriteerien perusteella.

Ennen leikkausta suoritetun arvioinnin aikana tapauksissa, joissa MRI:ssä ei näy leesiota tai kun pintapotentiaali-EEG viittaa siihen, että suuri tai useampi epileptinen verkosto saattaa olla mukana, stereo-elektroenkefalografia (SEEG) on ensisijainen menetelmä resektioalueen rajaamiseksi. SEEG:llä on kuitenkin rajoituksia: se on invasiivinen ja tallentaa rajallisesta aivomäärästä.

Huolimatta neurokuvantamistekniikoiden edistymisestä, epileptogeenisen vyöhykkeen paikannus ja toiminnallisten aivomuutosten kartoitus tarvitsevat edelleen parannusta sen yli, mitä morfologiset MRI-poikkeavuudet voivat paljastaa.

Koska epileptista kudosta luonnehtivat lisääntynyt hermosolujen virityskyky ja aineenvaihdunnan poikkeavuudet, tekniikat, jotka mahdollistavat näiden muutosten tarkan arvioinnin, voivat syventää ymmärrystämme sairaudesta ja tarjota uusia työkaluja epilepsialeikkauksiin. Vaihtoehtoinen MRI-lähestymistapa, joka perustuu aineenvaihduntatuotteiden kvantifiointiin käyttäen kemiallista vaihtosaturaatiosiirtoa (CEST), on ehdotettu auttamaan epileptogeenisen vyöhykkeen paikantamisessa alustavissa tutkimuksissa. Kuitenkin ultrakorkeakenttäisen MRI:n rajoitettu saatavuus, epileptogeenisen vyöhykkeen alhainen paikannustarkkuus ja systemaattisen validoinnin puute potilailla ovat viivästyttäneet sen kliinistä käyttöä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia potilasryhmää, jolla on ohimolohkoepilepsia ja jotka ovat leikkauskandidaatteja, käyttäen CEST-MRI:ta. Kvantifioimme glutamaatin ja glukoosin pitoisuuksia käyttäen glu-CEST:ä ja gluco-CEST:ä vastaavasti ja korreloimme tulokset epileptogeenisen vyöhykkeen paikannukseen, joka määritetään ennen leikkausta suoritetun arvioinnin perusteella, ja jos soveltuu, SEEG:n ja leikkauksen jälkeisten tulosten perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inkluusio-kriteerit:

  • Potilaat, joilla on lääkkeille resistentti ohimolohkoepilepsia (mesiaalinen tai lateraalinen)
  • Potilaat, jotka vaativat leikkausta edeltävän arvioinnin, mukaan lukien pitkäkestoinen video-EEG
  • Vähintään 5 heistä rekrytoidaan, kun pinnan video-EEG osoittaa tarpeen jatkotutkimukselle SEEG:llä
  • Potilaat, joilla on tai ei ole radiologisesti näkyvää leesiota

Ekskluusio-kriteerit:

  • Absoluuttinen tai suhteellinen kontraindikaatio MRI:lle (metalliset implantit, mukaan lukien kohdun sisäiset ehkäisyvälineet, paitsi MIRENA®-merkki, klaustrofobia jne.)
  • Odotettu kyvyttömyys pysyä liikkumattomana 90 minuuttia 7T MRI:ssä
  • Diabeetikot
  • Henkilöt, jotka ovat laillisen suojelun alaisia
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaat, jotka on ajoitettu leikkaukseen edeltävään arviointiin lääkkeille vastustuskykyisestä epilepsiasta.
CEST-sarja 7-teslan MRI:ssä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Glukoosipitoisuus mitattuna CEST:llä kohtausalueella (SOZ)
Aikaikkuna: Päivä 0
Päivä 0

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Glukoosipitoisuus mitattuna CEST-menetelmällä ärsytysvyöhykkeellä (IZ)
Aikaikkuna: Päivä 0
Päivä 0
Glukoosipitoisuus mitattuna CEST-menetelmällä leviämisvyöhykkeessä
Aikaikkuna: Päivä 0
Päivä 0
Glutamaattipitoisuus, jota mitataan CEST-menetelmällä kohtausvyöhykkeellä (SOZ)
Aikaikkuna: Päivä 0
Päivä 0
Glutamaattipitoisuus, joka mitattu CEST-menetelmällä ärtyvyysalueella (IZ)
Aikaikkuna: Päivä 0
Päivä 0
Propagaatiovyöhykkeen glutamaattipitoisuus mitattuna CEST-menetelmällä
Aikaikkuna: Päivä 0
Päivä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. maaliskuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. maaliskuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 5. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MQS_2024_10

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa