Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

CEST-baserade biomarkörer för att avgränsa den epileptogena zonen (CEST-BEST)

19 december 2025 uppdaterad av: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Epilepsi är en vanlig neurologisk störning med en incidens på 1 %. Även om många antiepileptiska läkemedel finns tillgängliga är cirka 30 % av patienterna resistenta mot läkemedelsbehandling. Epilepsikirurgi är en effektiv behandling för vissa av dessa patienter. Den innebär att man tar bort den hjärnregion som ansvarar för att generera epileptiska anfall, kallad den epileptogena zonen (EZ).

En preoperativ utvärdering utförs för att lokalisera och avgränsa regionen där epileptiska anfall uppstår (seizure onset zone [SOZ]) och för att bekräfta att denna zon är unik och tillgänglig för kirurgi – det vill säga att de potentiella fördelarna överväger riskerna för funktionsbortfall som följer av dess borttagning. Själva lesionen identifieras och karakteriseras genom postoperativ histologisk undersökning och, i vissa fall, baserat på MRI-kriterier.

Under preoperativ utvärdering, i fall där ingen lesion är synlig på MRI eller när yt-EEG tyder på att ett stort eller flera epileptiska nätverk kan vara inblandade, är stereo-elektroencefalografi (SEEG) metoden som används för att avgränsa området för resektion. SEEG har dock begränsningar: den är invasiv och registrerar från en begränsad hjärnvolym.

Trots framsteg inom neuroavbildningstekniker behöver lokaliseringen av den epileptogena zonen och kartläggningen av funktionella hjärnförändringar fortfarande förbättras utöver vad morfologiska MRI-avvikelser kan avslöja.

Eftersom epileptisk vävnad kännetecknas av ökad neuronal excitabilitet och metaboliska avvikelser, kan tekniker som möjliggör exakt utvärdering av dessa förändringar fördjupa vår förståelse av sjukdomen och erbjuda nya verktyg för epilepsikirurgi. En alternativ MRI-metod baserad på metabolitkvantifiering med chemical exchange saturation transfer (CEST) har föreslagits för att underlätta lokalisering av den epileptogena zonen i preliminära studier. Begränsad tillgång till ultrahögfälts-MRI, låg lokaliseringsprecision av den epileptogena zonen och brist på systematisk validering hos patienter har dock fördröjt dess kliniska användning.

Denna studie syftar till att utforska en kohort av patienter med temporallobsepilepsi som är kandidater för kirurgi med CEST-MRI. Vi kommer att kvantifiera glutamat- och glukoskoncentrationer med hjälp av glu-CEST respektive gluco-CEST och korrelera resultaten med lokaliseringen av den epileptogena zonen som bestämts av preoperativ utvärdering, och där tillämpligt, SEEG och postoperativa utfall.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med läkemedelsresistent temporallobsepilepsi (mesial eller lateral)
  • Som kräver en prekirurgisk utvärdering inklusive långtidsvideo-EEG
  • Minst 5 av dem kommer att rekryteras efter att ytvideo-EEG indikerar behov av ytterligare undersökning med SEEG
  • Med eller utan en radiologiskt synlig lesion

Exklusionskriterier:

  • Absolut eller relativ kontraindikation för MRI (metallimplantat, inklusive intrauterina spiraler andra än MIRENA®-märket, klaustrofobi, etc.)
  • Förväntad oförmåga att ligga stilla i 90 minuter i en 7T MRI
  • Personer med diabetes
  • Personer under rättsligt skydd
  • Gravida eller ammande kvinnor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patienter som är schemalagda för en preoperativ utvärdering för läkemedelsresistent epilepsi.
CEST-sekvens på en 7-Tesla MRI

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Glukoskoncentration mätt med CEST i den epileptogena zonen (SOZ)
Tidsram: Dag 0
Dag 0

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Glukoskoncentration mätt med CEST i den irritativa zonen (IZ)
Tidsram: Dag 0
Dag 0
Glukoskoncentration mätt med CEST i propagationszonen
Tidsram: Dag 0
Dag 0
Glutamatkoncentration mätt med CEST i anfallsstartzonen (SOZ)
Tidsram: Dag 0
Dag 0
Glutamatkoncentration mätt med CEST i den irritativa zonen (IZ)
Tidsram: Dag 0
Dag 0
Glutamatkoncentration mätt med CEST i utbredningszonen
Tidsram: Dag 0
Dag 0

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2029

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2025

Första postat (Faktisk)

5 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • MQS_2024_10

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera