Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CEST-baserede biomarkører til afgrænsning af den epileptogene zone (CEST-BEST)

19. december 2025 opdateret af: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Epilepsi er en almindelig neurologisk lidelse med en incidens på 1 %. Selvom der er mange anti-epileptiske lægemidler til rådighed, er omkring 30 % af patienterne resistente over for medicinsk behandling. Epilepsikirurgi er en effektiv behandling for nogle af disse patienter. Det indebærer fjernelse af den hjerneregion, der er ansvarlig for at generere anfald, kaldet den epileptogene zone (EZ).

En prækirurgisk evaluering udføres for at lokalisere og afgrænse den region, hvor anfaldene opstår (anfaldsstartzonen [SOZ]), og for at bekræfte, at denne zone er unik og tilgængelig for kirurgi – det vil sige, at de potentielle fordele opvejer risikoen for funktionelle mangler som følge af dens fjernelse. Læsionen selv identificeres og karakteriseres gennem postoperativ histologisk undersøgelse og i nogle tilfælde baseret på MRI-kriterier.

Under prækirurgisk evaluering, i tilfælde hvor ingen læsion er synlig på MRI, eller når overflade-EEG antyder, at et stort eller flere epileptiske netværk kan være involveret, er stereo-elektroencefalografi (SEEG) metoden af valg til at afgrænse området for resektion. SEEG har dog begrænsninger: den er invasiv og registrerer fra et begrænset hjernevolumen.

På trods af fremskridt inden for neuroimaging-teknikker har lokalisationen af den epileptogene zone og kortlægningen af funktionelle hjernændringer stadig brug for forbedringer ud over hvad morfologiske MRI-anomalier kan afsløre.

Da epileptisk væv er karakteriseret ved forøget neuronel excitabilitet og metaboliske abnormiteter, kunne teknikker, der muliggør en præcis evaluering af disse ændringer, fordybe vores forståelse af sygdommen og give nye værktøjer til epilepsikirurgi. En alternativ MRI-tilgang baseret på metabolitkvantificering ved brug af chemical exchange saturation transfer (CEST) er blevet foreslået for at hjælpe med at lokalisere den epileptogene zone i foreløbige studier. Dog har begrænset tilgængelighed af ultra-højfelt-MRI, lav lokaliseringspræcision af den epileptogene zone og mangel på systematisk validering hos patienter forsinket dens kliniske anvendelse.

Dette studie har til formål at undersøge en kohorte af patienter med temporallappsepilepsi, der er kandidater til kirurgi, ved brug af CEST-MRI. Vi vil kvantificere glutamat- og glukosekoncentrationer ved hjælp af henholdsvis glu-CEST og gluco-CEST og korrelere resultaterne med lokalisationen af den epileptogene zone bestemt ved prækirurgisk evaluering, og hvor relevant, SEEG og postoperative resultater.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med lægemiddelresistent temporallappsepilepsi (mesial eller lateral)
  • Kræver en prækirurgisk vurdering inklusiv langtidsvideo-EEG
  • Mindst 5 af dem vil blive rekrutteret efter overfladevideo-EEG indikerer behov for yderligere udforskning ved SEEG
  • Med eller uden en radiologisk synlig læsion

Eksklusionskriterier:

  • Absolut eller relativ kontraindikation for MR-scanning (metallimplantater, herunder spiraler andre end MIRENA®-mærket, klaustrofobi osv.)
  • Forventet manglende evne til at ligge stille i 90 minutter i en 7T MR-scanner
  • Personer med diabetes
  • Personer under retlig beskyttelsesforanstaltning
  • Gravide eller ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter planlagt til en prekirurgisk evaluering for lægemiddelresistent epilepsi.
CEST-sekvens på en 7-Tesla MR-scanning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Glukosekoncentration målt med CEST i anfaldets startzone (SOZ)
Tidsramme: Dag 0
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Glukosekoncentration målt med CEST i den irritative zone (IZ)
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
Glukosekoncentration målt med CEST i udbredelseszonen
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
Glutamatkoncentration målt ved CEST i epilepsiens udgangszone (SOZ)
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
Glutamatkoncentration målt ved CEST i den irritative zone (IZ)
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
Glutamatkoncentration målt med CEST i propagationszonen
Tidsramme: Dag 0
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2025

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MQS_2024_10

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Epilepsi (behandlingsrefraktær)

Kliniske forsøg med CEST-sekvens på en 7-tesla MR-skanning

Abonner