Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

CEST-baserte biomarkører for å avgrense den epileptogene sonen (CEST-BEST)

19. desember 2025 oppdatert av: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Epilepsi er en vanlig nevrologisk lidelse med en forekomst på 1 %. Selv om mange antiepileptika er tilgjengelige, er omtrent 30 % av pasientene resistente mot medikamentell behandling. Epilepsikirurgi er en effektiv behandling for noen av disse pasientene. Det innebærer å fjerne hjerneområdet som er ansvarlig for å generere anfall, kalt den epileptogene sonen (EZ).

En preoperativ evaluering utføres for å lokalisere og avgrense regionen hvor anfall oppstår (anfallsstartsonen [SOZ]) og for å bekrefte at denne sonen er unik og tilgjengelig for kirurgi – det vil si at de potensielle fordelene oppveier risikoen for funksjonelle mangler som følge av fjerningen. Selve lesjonen identifiseres og karakteriseres gjennom postoperativ histologisk undersøkelse og, i noen tilfeller, basert på MRI-kriterier.

Under preoperativ evaluering, i tilfeller hvor ingen lesjon er synlig på MRI eller når overflate-EEG tyder på at et stort eller flere epileptiske nettverk kan være involvert, er stereo-elektroencefalografi (SEEG) foretrukne metoden for å avgrense området for reseksjon. Imidlertid har SEEG begrensninger: den er invasiv og registrerer fra et begrenset hjernevolum.

Til tross for fremskritt innen nevrobildeteknikker, trenger lokaliseringen av den epileptogene sonen og kartleggingen av funksjonelle hjerneforandringer fortsatt forbedring utover hva morfologiske MRI-avvik kan avsløre.

Fordi epileptisk vev er karakterisert av økt nevronal eksiterbarhet og metabolske abnormaliteter, kan teknikker som muliggjør presis evaluering av disse endringene fordype vår forståelse av sykdommen og gi nye verktøy for epilepsikirurgi. En alternativ MRI-tilnærming basert på metabolittkvantifisering ved bruk av chemical exchange saturation transfer (CEST) har blitt foreslått for å hjelpe til med å lokalisere den epileptogene sonen i foreløpige studier. Imidlertid har begrenset tilgjengelighet av ultra-høyfelt-MRI, lav lokaliseringspresisjon av den epileptogene sonen og mangel på systematisk validering hos pasienter forsinket dens kliniske bruk.

Denne studien har som mål å utforske en kohort av pasienter med temporallappsepilepsi som er kandidater for kirurgi ved bruk av CEST-MRI. Vi vil kvantifisere glutamat- og glukosekonsentrasjoner ved hjelp av henholdsvis glu-CEST og gluco-CEST, og korrelere resultatene med lokaliseringen av den epileptogene sonen bestemt av preoperativ evaluering, og der det er aktuelt, SEEG og postoperative utfall.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med legemiddelresistent tinninglappepilepsi (mesial eller lateral)
  • Krever en prekirurgisk evaluering som inkluderer langtids video-EEG
  • Minst 5 av dem vil bli rekruttert etter at overflate video-EEG indikerer behov for videre utforskning med SEEG
  • Med eller uten en radiologisk synlig lesjon

Eksklusjonskriterier:

  • Absolutt eller relativ kontraindikasjon for MR (metallimplantater, inkludert spiraler bortsett fra MIRENA®-merket, klaustrofobi, etc.)
  • Forventet manglende evne til å ligge stille i 90 minutter i en 7T MR
  • Personer med diabetes
  • Personer under vernetiltak
  • Gravide eller ammende kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasienter planlagt for en preoperativ evaluering for medikamentresistent epilepsi.
CEST-sekvens på en 7-Tesla MR

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Glukosekonsentrasjon målt med CEST i anfallssonen (SOZ)
Tidsramme: Dag 0
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Glukosekonsentrasjon målt med CEST i den irritative sonen (IZ)
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
Glukosekonsentrasjon målt med CEST i propagasjonssonen
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
Glutamatkonsentrasjon målt med CEST i anfallsstartsonen (SOZ)
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
Glutamatkonsentrasjon målt med CEST i irritasjonssonen (IZ)
Tidsramme: Dag 0
Dag 0
Glutamatkonsentrasjon målt med CEST i propagasjonssonen
Tidsramme: Dag 0
Dag 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2029

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

5. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • MQS_2024_10

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere