Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CEST-gebaseerde biomarkers voor het afbakenen van de epileptogene zone (CEST-BEST)

19 december 2025 bijgewerkt door: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Epilepsie is een veelvoorkomende neurologische aandoening met een incidentie van 1%. Hoewel er veel anti-epileptica beschikbaar zijn, is ongeveer 30% van de patiënten resistent tegen medicamenteuze behandelingen. Epilepsiechirurgie is een effectieve behandeling voor sommige van deze patiënten. Het omvat het verwijderen van het hersengebied dat verantwoordelijk is voor het genereren van aanvallen, de zogenaamde epileptogene zone (EZ).

Een pre-chirurgische evaluatie wordt uitgevoerd om de regio waar de aanvallen ontstaan (de aanvalsontstekingszone [SOZ]) te lokaliseren en af te bakenen en om te bevestigen dat deze zone uniek en toegankelijk is voor chirurgie - dat wil zeggen, dat de potentiële voordelen opwegen tegen de risico's van functionele tekorten als gevolg van verwijdering. De laesie zelf wordt geïdentificeerd en gekarakteriseerd door postoperatief histologisch onderzoek en, in sommige gevallen, op basis van MRI-criteria.

Tijdens pre-chirurgische evaluatie, in gevallen waar geen laesie zichtbaar is op MRI of wanneer oppervlakte-EEG suggereert dat een groot of meerdere epileptische netwerken betrokken kunnen zijn, is stereo-elektro-encefalografie (SEEG) de methode bij uitstek om het gebied voor resectie af te bakenen. SEEG heeft echter beperkingen: het is invasief en registreert vanuit een beperkt hersenvolume.

Ondanks vooruitgang in neuroimagingtechnieken, hebben de lokalisatie van de epileptogene zone en het in kaart brengen van functionele hersenveranderingen nog verbetering nodig, verder dan wat morfologische MRI-afwijkingen kunnen onthullen.

Omdat epileptisch weefsel wordt gekenmerkt door verhoogde neuronale prikkelbaarheid en metabole afwijkingen, kunnen technieken die een nauwkeurige evaluatie van deze veranderingen mogelijk maken, ons begrip van de ziekte verdiepen en nieuwe hulpmiddelen bieden voor epilepsiechirurgie. Een alternatieve MRI-benadering gebaseerd op metabolietkwantificering met behulp van chemical exchange saturation transfer (CEST) is voorgesteld om te helpen bij het lokaliseren van de epileptogene zone in voorlopige studies. Beperkte beschikbaarheid van ultra-hoogveld-MRI, lage lokalisatienauwkeurigheid van de epileptogene zone en gebrek aan systematische validatie bij patiënten hebben het klinisch gebruik echter vertraagd.

Deze studie beoogt een cohort patiënten met temporale kwabepilepsie die kandidaat zijn voor chirurgie te onderzoeken met CEST-MRI. We zullen respectievelijk glutamaat- en glucoseconcentraties kwantificeren met behulp van glu-CEST en gluco-CEST, en de resultaten correleren met de lokalisatie van de epileptogene zone bepaald door pre-chirurgische evaluatie, en waar van toepassing, SEEG en postoperatieve uitkomsten.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met medicatieresistente temporale kwab epilepsie (mediaal of lateraal)
  • Die een pre-operatieve evaluatie nodig hebben, inclusief langdurige video-EEG
  • Minstens 5 van hen zullen worden geworven nadat oppervlakte video-EEG de noodzaak voor verdere exploratie door SEEG aangeeft
  • Met of zonder radiologisch zichtbare laesie

Exclusiecriteria:

  • Absolute of relatieve contra-indicatie voor MRI (metalen implantaten, inclusief spiraaltjes anders dan het MIRENA®-merk, claustrofobie, etc.)
  • Verwachte onmogelijkheid om 90 minuten stil te liggen in een 7T MRI
  • Personen met diabetes
  • Personen onder juridische beschermingsmaatregelen
  • Zwangere of borstvoeding gevende vrouwen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiënten die gepland staan voor een preoperatieve evaluatie voor medicatieresistente epilepsie.
CEST-sequentie op een 7-Tesla MRI

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Glucoseconcentratie gemeten door CEST in de epileptogene zone (SOZ)
Tijdsspanne: Dag 0
Dag 0

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Glucoseconcentratie gemeten door CEST in de irritatieve zone (IZ)
Tijdsspanne: Dag 0
Dag 0
Glucoseconcentratie gemeten door CEST in de propagatiezone
Tijdsspanne: Dag 0
Dag 0
Glutamaatconcentratie gemeten door CEST in de epileptogene zone (SOZ)
Tijdsspanne: Dag 0
Dag 0
Glutamaatconcentratie gemeten door CEST in de irritatieve zone (IZ)
Tijdsspanne: Dag 0
Dag 0
Glutamaatconcentratie gemeten door CEST in de propagatiezone
Tijdsspanne: Dag 0
Dag 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2029

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • MQS_2024_10

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren