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Biomarqueurs basés sur la CEST pour délimiter la zone épileptogène (CEST-BEST)

19 décembre 2025 mis à jour par: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Biomarqueurs basés sur CEST pour délimiter la zone épileptogène

L'épilepsie est un trouble neurologique courant avec une incidence de 1 %. Bien que de nombreux médicaments anti-crises soient disponibles, environ 30 % des patients résistent aux traitements médicamenteux. La chirurgie de l'épilepsie est un traitement efficace pour certains de ces patients. Elle consiste à retirer la région cérébrale responsable de la génération des crises, appelée zone épileptogène (ZE).

Une évaluation pré-chirurgicale est réalisée pour localiser et délimiter la région d'où proviennent les crises (la zone de début des crises [ZDC]) et pour confirmer que cette zone est unique et accessible à la chirurgie, c'est-à-dire que les bénéfices potentiels l'emportent sur les risques de déficits fonctionnels résultant de son ablation. La lésion elle-même est identifiée et caractérisée par un examen histologique postopératoire et, dans certains cas, sur la base de critères IRM.

Lors de l'évaluation pré-chirurgicale, dans les cas où aucune lésion n'est visible à l'IRM ou lorsque l'EEG de surface suggère qu'un réseau épileptique large ou multiple peut être impliqué, la stéréo-électroencéphalographie (SEEG) est la méthode de choix pour délimiter la zone à réséquer. Cependant, la SEEG présente des limites : elle est invasive et enregistre à partir d'un volume cérébral restreint.

Malgré les progrès des techniques de neuroimagerie, la localisation de la zone épileptogène et la cartographie des altérations fonctionnelles cérébrales nécessitent encore des améliorations au-delà de ce que les anomalies morphologiques à l'IRM peuvent révéler.

Comme le tissu épileptique se caractérise par une excitabilité neuronale accrue et des anomalies métaboliques, les techniques permettant une évaluation précise de ces changements pourraient approfondir notre compréhension de la maladie et fournir de nouveaux outils pour la chirurgie de l'épilepsie. Une approche IRM alternative basée sur la quantification des métabolites utilisant le transfert de saturation par échange chimique (CEST) a été suggérée pour aider à localiser la zone épileptogène dans des études préliminaires. Cependant, la disponibilité limitée de l'IRM à ultra-haut champ, la faible précision de localisation de la zone épileptogène et l'absence de validation systématique chez les patients ont retardé son utilisation clinique.

Cette étude vise à explorer une cohorte de patients atteints d'épilepsie temporale candidats à la chirurgie en utilisant l'IRM CEST. Nous quantifierons les concentrations de glutamate et de glucose en utilisant respectivement le glu-CEST et le gluco-CEST, et corrèlerons les résultats avec la localisation de la zone épileptogène déterminée par l'évaluation pré-chirurgicale, et le cas échéant, la SEEG et les résultats postopératoires.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients souffrant d'épilepsie temporale pharmacorésistante (mésiale ou latérale)
  • Nécessitant une évaluation pré-chirurgicale incluant un EEG vidéo de longue durée
  • Au moins 5 d'entre eux seront recrutés après qu'un EEG vidéo de surface indique la nécessité d'une exploration supplémentaire par SEEG
  • Avec ou sans lésion radiologiquement visible

Critères d'exclusion :

  • Contre-indication absolue ou relative à l'IRM (implants métalliques, y compris les dispositifs intra-utérins autres que la marque MIRENA®, claustrophobie, etc.)
  • Incapacité prévisible à rester immobile pendant 90 minutes dans un IRM 7T
  • Personnes diabétiques
  • Personnes sous mesure de protection légale
  • Femmes enceintes ou allaitantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patients devant subir une évaluation pré-chirurgicale pour une épilepsie pharmacorésistante.
Séquence CEST sur un IRM 7 Tesla

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Concentration de glucose mesurée par CEST dans la zone de début de crise (SOZ)
Délai: Jour 0
Jour 0

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Concentration de glucose mesurée par CEST dans la zone irritative (IZ)
Délai: Jour 0
Jour 0
Concentration de glucose mesurée par CEST dans la zone de propagation
Délai: Jour 0
Jour 0
Concentration de glutamate mesurée par CEST dans la zone de début de crise (ZDQ)
Délai: Jour 0
Jour 0
Concentration de glutamate mesurée par CEST dans la zone irritative (IZ)
Délai: Jour 0
Jour 0
Concentration de glutamate mesurée par CEST dans la zone de propagation
Délai: Jour 0
Jour 0

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2025

Première publication (Réel)

5 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • MQS_2024_10

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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