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基于 CEST 的癫痫灶定位生物标志物 (CEST-BEST)

基于CEST的生物标志物用于癫痫灶定位

癫痫是一种常见的神经系统疾病,发病率约为1%。 尽管有多种抗癫痫药物可供选择,但约30%的患者对药物治疗具有耐药性。 对于其中部分患者,癫痫手术是一种有效的治疗方法。 该手术涉及切除负责产生癫痫发作的脑区,称为致痫区(EZ)。

术前评估旨在定位和划定癫痫发作起源的区域(发作起始区[SOZ]),并确认该区域是唯一的且适合手术——即切除该区域的潜在益处超过可能引起的功能缺损风险。 病灶本身通过术后组织学检查进行识别和表征,在某些情况下,基于MRI标准进行判断。

在术前评估期间,若MRI未见明显病灶,或表面脑电图提示可能涉及广泛或多重癫痫网络时,立体定向脑电图(SEEG)是划定切除区域的首选方法。 然而,SEEG存在局限性:它是一种侵入性操作,且仅能记录有限脑区的电活动。

尽管神经影像技术不断进步,但致痫区的定位和大脑功能改变的映射仍需超越形态学MRI异常所能揭示的范围,进一步改进。

由于癫痫组织的特征是神经元兴奋性增高和代谢异常,能够精确评估这些变化的技术可以加深我们对疾病的理解,并为癫痫手术提供新工具。 基于化学交换饱和转移(CEST)代谢物定量的替代性MRI方法已在初步研究中被提出,以辅助致痫区的定位。 然而,超高场MRI设备的有限普及、致痫区定位精度较低以及缺乏对患者的系统性验证,延缓了其临床应用。

本研究旨在利用CEST MRI技术,探索一组适合手术的颞叶癫痫患者队列。 我们将分别使用glu-CEST和gluco-CEST定量谷氨酸和葡萄糖浓度,并将结果与术前评估确定的致痫区定位相关联,在适用的情况下,还会与SEEG及术后结果进行对比分析。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 患有耐药性颞叶癫痫(内侧或外侧)的患者
  • 需要进行术前评估,包括长期视频脑电图监测
  • 其中至少5名患者将在表面视频脑电图显示需要进一步通过立体定向脑电图进行探查后招募
  • 有或无放射学可见的病灶

排除标准:

  • 存在MRI的绝对或相对禁忌症(金属植入物,包括非MIRENA®品牌的其他宫内节育器、幽闭恐惧症等)
  • 预计无法在7T MRI中保持静止90分钟
  • 糖尿病患者
  • 受法律保护措施管辖的个人
  • 孕妇或哺乳期妇女

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:计划接受耐药性癫痫术前评估的患者。
7特斯拉磁共振成像中的CEST序列

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
通过CEST在癫痫发作起始区(SOZ)测量的葡萄糖浓度
大体时间:第0天
第0天

次要结果测量

结果测量
大体时间
通过 CEST 测量的刺激区 (IZ) 中的葡萄糖浓度
大体时间:第 0 天
第 0 天
通过CEST在传播区测量的葡萄糖浓度
大体时间:第 0 天
第 0 天
通过CEST测量的癫痫发作起始区(SOZ)中谷氨酸浓度
大体时间:第0天
第0天
通过CEST在致痫区(IZ)测量的谷氨酸浓度
大体时间:第 0 天
第 0 天
通过CEST在传播区测量的谷氨酸浓度
大体时间:第 0 天
第 0 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年3月1日

初级完成 (估计的)

2029年3月1日

研究完成 (估计的)

2029年3月1日

研究注册日期

首次提交

2025年12月19日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月19日

首次发布 (实际的)

2026年1月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月19日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • MQS_2024_10

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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