- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07316972
CEST 기반 생체표지자로 간질유발대의 경계를 구획하다 (CEST-BEST)
CEST 기반 바이오마커를 이용한 간질 발생 영역의 구획화
Epilepsy is a common neurological disorder with an incidence of 1%. Although many anti-seizure medications are available, about 30% of patients are resistant to drug treatments. Epilepsy surgery is an effective treatment for some of these patients. It involves removing the brain region responsible for generating seizures, called the epileptogenic zone (EZ).
A pre-surgical evaluation is performed to locate and delineate the region where seizures originate (the seizure onset zone [SOZ]) and to confirm that this zone is unique and accessible for surgery-that is, that the potential benefits outweigh the risks of functional deficits resulting from its removal. The lesion itself is identified and characterized through post-operative histological examination and, in some cases, based on MRI criteria.
During pre-surgical evaluation, in cases where no lesion is visible on MRI or when surface EEG suggests that a large or multiple epileptic networks may be involved, stereo-electroencephalography (SEEG) is the method of choice to delineate the area for resection. However, SEEG has limitations: it is invasive and records from a restricted brain volume.
Despite advances in neuroimaging techniques, the localization of the epileptogenic zone and mapping of functional brain alterations still need improvement beyond what morphological MRI anomalies can reveal.
Because epileptic tissue is characterized by increased neuronal excitability and metabolic abnormalities, techniques that allow precise evaluation of these changes could deepen our understanding of the disease and provide new tools for epilepsy surgery. An alternative MRI approach based on metabolite quantification using chemical exchange saturation transfer (CEST) has been suggested to aid in localizing the epileptogenic zone in preliminary studies. However, limited availability of ultra-high-field MRI, low localization precision of the epileptogenic zone, and lack of systematic validation in patients have delayed its clinical use.
This study aims to explore a cohort of patients with temporal lobe epilepsy who are candidates for surgery using CEST MRI. We will quantify glutamate and glucose concentrations using glu-CEST and gluco-CEST, respectively, and correlate the results with the localization of the epileptogenic zone determined by pre-surgical evaluation, and where applicable, SEEG and post-operative outcomes.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yavchitz
- 전화번호: +33148036454
- 이메일: ayavchitz@for.paris
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Patients with drug-resistant temporal lobe epilepsy (mesial or lateral)
- Requiring a pre-surgical evaluation including long-term video EEG
- At least 5 of them will be recruited after surface video EEG indicates the need for further exploration by SEEG
- With or without a radiologically visible lesion
Exclusion Criteria:
- Absolute or relative contraindication to MRI (metallic implants, including intrauterine devices other than the MIRENA® brand, claustrophobia, etc.)
- Expected inability to remain still for 90 minutes in a 7T MRI
- Diabetic individuals
- Individuals under legal protection measures
- Pregnant or breastfeeding women
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 약물 내성 간질에 대한 수술 전 평가를 예정한 환자.
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CEST sequence on a 7-Tesla MRI |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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CEST로 측정한 발작 시작 영역(SOZ)의 포도당 농도
기간: 0일차
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0일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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자극 영역(IZ)에서 CEST로 측정한 포도당 농도
기간: Day 0
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Day 0
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전파 영역에서 CEST로 측정한 포도당 농도
기간: Day 0
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Day 0
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발작 시작 영역(SOZ)에서 CEST로 측정한 글루타메이트 농도
기간: Day 0
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Day 0
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자극 영역(IZ)에서 CEST로 측정된 글루타메이트 농도
기간: 0일차
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0일차
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CEST로 측정된 전파 영역의 글루타메이트 농도
기간: Day 0
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Day 0
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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