CEST 기반 생체표지자로 간질유발대의 경계를 구획하다 (CEST-BEST)
CEST 기반 바이오마커를 이용한 간질 발생 영역의 구획화
간질은 발생률이 1%인 흔한 신경계 장애입니다. 많은 항경련제가 있지만, 약 30%의 환자는 약물 치료에 내성을 보입니다. 이러한 환자 중 일부에게 간질 수술은 효과적인 치료법입니다. 이 수술은 발작을 일으키는 뇌 부위인 간질유발영역(EZ)을 제거하는 것을 포함합니다.
수술 전 평가는 발작이 시작되는 부위(발작시작영역[SOZ])를 찾고 구획화하며, 이 영역이 고유하고 수술적으로 접근 가능한지, 즉 제거로 인한 기능적 결손의 위험보다 잠재적 이익이 더 큰지 확인하기 위해 수행됩니다. 병변 자체는 수술 후 조직학적 검사를 통해 확인되고 특성화되며, 경우에 따라 MRI 기준에 기반합니다.
수술 전 평가 중, MRI에서 병변이 보이지 않거나 표면 뇌파가 크거나 복수의 간질 네트워크가 관여할 수 있음을 시사하는 경우, 절제 영역을 구획화하기 위해 스테레오 뇌파검사(SEEG)가 선택되는 방법입니다. 그러나 SEEG에는 제한이 있습니다: 이는 침습적이며 제한된 뇌 부피에서 기록합니다.
신경영상 기술의 발전에도 불구하고, 간질유발영역의 국소화와 기능적 뇌 변화의 매핑은 형태학적 MRI 이상이 드러낼 수 있는 것 이상으로 여전히 개선이 필요합니다.
간질 조직은 증가된 신경 흥분성과 대사 이상을 특징으로 하기 때문에, 이러한 변화를 정밀하게 평가할 수 있는 기술은 질병에 대한 이해를 깊게 하고 간질 수술을 위한 새로운 도구를 제공할 수 있습니다. 화학적 교환 포화 전이(CEST)를 이용한 대사물질 정량화에 기반한 대체 MRI 접근법이 예비 연구에서 간질유발영역 국소화를 돕기 위해 제안되었습니다. 그러나 초고자장 MRI의 제한된 가용성, 간질유발영역의 낮은 국소화 정밀도, 환자에서의 체계적 검증 부족으로 인해 임상적 사용이 지연되었습니다.
이 연구는 CEST MRI를 사용하여 수술 후보자인 측두엽 간질 환자 코호트를 탐색하는 것을 목표로 합니다. 우리는 각각 glu-CEST와 gluco-CEST를 사용하여 글루타메이트와 포도당 농도를 정량화하고, 그 결과를 수술 전 평가에 의해 결정된 간질유발영역의 국소화와, 적용 가능한 경우 SEEG 및 수술 후 결과와 상관관계를 분석할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yavchitz
- 전화번호: +33148036454
- 이메일: ayavchitz@for.paris
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 약물 내성 측두엽 간질(내측 또는 외측) 환자
- 장기간 비디오 뇌파를 포함한 수술 전 평가가 필요한 경우
- 표면 비디오 뇌파 검사 결과 SEEG로의 추가 탐색이 필요하다고 판단되는 환자 중 최소 5명 모집
- 영상학적으로 가시적인 병변 유무와 관계없음
제외 기준:
- MRI에 대한 절대적 또는 상대적 금기증(금속 임플란트, MIRENA® 브랜드를 제외한 자궁 내 장치, 폐쇄공포증 등)
- 7T MRI에서 90분 동안 움직이지 않고 있을 것으로 예상되지 않는 경우
- 당뇨병 환자
- 법적 보호 조치를 받고 있는 개인
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 약물 내성 간질에 대한 수술 전 평가를 예정한 환자.
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7-테슬라 MRI의 CEST 시퀀스
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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CEST로 측정한 발작 시작 영역(SOZ)의 포도당 농도
기간: 0일차
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0일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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자극 영역(IZ)에서 CEST로 측정한 포도당 농도
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전파 영역에서 CEST로 측정한 포도당 농도
기간: Day 0
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Day 0
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발작 시작 영역(SOZ)에서 CEST로 측정한 글루타메이트 농도
기간: Day 0
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Day 0
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자극 영역(IZ)에서 CEST로 측정된 글루타메이트 농도
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CEST로 측정된 전파 영역의 글루타메이트 농도
기간: Day 0
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Day 0
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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간질(치료 내화물)에 대한 임상 시험
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M.D. Anderson Cancer CenterSanofi모병
7-테슬라 MRI의 CEST 시퀀스에 대한 임상 시험
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University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)완전한1기 전립선암 AJCC v8 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIIA기 전립선암 AJCC v8 | IIIB기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | 3기 전립선암 AJCC v8 | IIIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 비전이성 전립선암미국
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University Hospital Inselspital, Berne모병대뇌 소혈관 질환 | 뇌내출혈 | CAA - 대뇌 아밀로이드 혈관병증스위스
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Andreas HottingerEcole Polytechnique Fédérale de Lausanne알려지지 않은
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Maastricht University Medical CenterNetherlands Organisation for Scientific Research알려지지 않은
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National Cancer Institute (NCI)NRG Oncology빼는재발성 난소 고등급 장액성 선암종 | 재발성 백금 저항성 난소 암종 | 재발성 나팔관 자궁내막양 선암종 | 재발성 난소 자궁내막양 선암종 | 재발성 백금 저항성 나팔관 암종 | 재발성 백금 저항성 원발성 복막암 | 재발성 원발성 복막 자궁내막양 선암종 | 백금 불응성 나팔관 암종 | 백금 불응성 난소 암종 | 백금 불응성 원발성 복막 암종 | 재발성 나팔관 고등급 장액성 선암종 | 재발성 원발성 복막 고등급 장액성 선암종미국
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Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)모병신경 모세포종 | 신경절모세포종 | 신경절신경모세포종, 결절성미국, 캐나다, 푸에르토 리코
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National Cancer Institute (NCI)완전한B 급성 림프구성 백혈병 | 모호한 계통의 급성 백혈병 | 혼합 표현형 급성 백혈병미국, 캐나다, 푸에르토 리코, 호주
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Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)모병B 급성 림프구성 백혈병 | 중추신경계 백혈병 | 고환 백혈병 | B 림프구성 림프종 | 혼합 표현형 급성 백혈병미국, 캐나다, 푸에르토 리코, 뉴질랜드, 호주