手根管症候群患者におけるショックウェーブ療法と正中神経滑走運動の併用効果。
手根管症候群患者に対するショックウェーブ療法と正中神経滑走運動を併用した追加効果
調査の概要
詳細な説明
目的：
本研究の目的は以下の通りです：
- 衝撃波療法と神経滑走運動の併用効果を、神経滑走運動単独と比較し、正中神経の伝導速度と振幅への影響を評価・比較すること。
- 手根管症候群患者における手機能への影響について、衝撃波療法と神経滑走運動の併用効果を神経滑走運動単独と比較・分析すること。
- 衝撃波療法と神経滑走運動の併用効果を神経滑走運動単独と比較し、報告された疼痛レベルへの影響を評価・比較すること。
仮説
対立仮説：
衝撃波療法と神経滑走運動の併用効果は、神経滑走運動単独と比較して、手の機能的な強さ、正中神経の伝導速度と振幅、および疼痛において統計的に有意な差が生じる。 (p<0.05)。
帰無仮説：
衝撃波療法と神経滑走運動の併用効果は、神経滑走運動単独と比較して、手の機能的な強さ、正中神経の伝導速度と振幅、および疼痛において統計的に有意な差は生じない。 (p<0.05)。
研究デザイン：実験的研究。 ランダム化比較試験
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Islamabad、パキスタン、44000
- Foundation University College of Physical Therapy
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
選定基準：
- 性別：女性と男性の両方が対象です。
- 年齢：20歳から40歳まで。
- 「ファーレンテストとティネルテスト」で陽性結果を示す患者。
- 第1、第2、第3指に影響する痛み、チクチク感、しびれなどの症状があること。
除外基準：
- 手首の手術歴がある方。
- 活動性感染症やがんがあり、衝撃波療法が禁忌となる患者。
- 妊娠中の女性。
- 関節リウマチと診断されている方。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入群B- 神経滑走を伴うショックウェーブ療法
参加者は、1回30分のセッションを週3回、4週間にわたり、ショックウェーブ療法3分間と神経滑走運動を受けます。 運動強度は、疲労を避けるための休憩時間を設け、患者の進行状況に応じて徐々に増加させます。 ショックウェーブの強度は0.03 mJ/mm²に設定されています。適用圧力は約1.6 barです。各セッションでは2000回のショックを送信します。ショックウェーブ療法は、手掌の母指球と小指球の間の領域を対象とします。 |
ショックウェーブ療法は、さまざまな筋骨格系疾患を対象とした物理的介入です。
主に2つのカテゴリーがあります：標的型体外衝撃波療法（ESWT）と放射状ショックウェーブ療法です。
これら2つのアプローチは、発生方法、特性、および影響が異なります。
体外衝撃波療法（ESWT）は、水中で電気水圧式、電磁式、または圧電式のソースによって発生します。
この技術は、集中した圧力場を生成し、深い焦点に収束して最大圧力を生み出します。
一方、放射状ショックウェーブは、空気圧縮チューブ内で発射体を推進することで生成され、組織により表層的に影響を与える発散圧力場を生じます。
手根管症候群（CTS）におけるESWTは、症状、機能スコア、および痛みのレベルの改善が報告されています。
さらに、低～中程度の強度のESWTは、神経伝導検査に良い影響を与えることが示されています。
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アクティブコンパレータ：対照群A- 従来の理学療法
参加者は、正中神経を動員するために手と手首をさらに6つの位置に移動させる神経滑走運動を行います。 被験者は、4週間にわたり週3回、各30分間のプロトコルを受け、その間に2分間の休息を挟みます。 これらの運動は、正中神経の可動性に焦点を当て、圧迫に関連する症状を軽減し、機能と筋力を改善することを目的としています。 |
正中神経モビリゼーションは、手根管の圧力を緩和することを目的とした運動であり、手根管症候群（CTS）の一般的な治療法です。
技術としては、神経の両端から伸ばす方法や、一端に張力をかけて他端を緩める方法があります。
一部の技術では神経の両端を同時に伸ばしますが、他の技術では一端に張力をかけて他端をリラックスさせます。
保存的治療の選択肢には、神経動的モビリゼーションがあり、これは神経滑走を利用して周囲の筋骨格組織に対する神経の動きを促進します。
この生体力学的戦略は、手根管内の腫れや癒着を減少させ、神経の可動性を回復させることを目的としています。
研究では、CTSの慢性性により、神経モビリゼーション技術から神経調節効果も報告されています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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知覚疼痛レベル
時間枠：4週間
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Numeric Pain Rating Scale（NPRS）は、患者が報告する痛みの強度を測定するもので、スコアが低いほど痛みが少ないことを示します。 スコアが0-1の場合は最小限の痛みを示し、日常生活にほとんどまたは全く支障をきたしません。スコアが2-3の場合は軽度の痛みです。スコアが4-6の範囲の場合は中程度の痛みを示し、気づきやすく、特定の日常機能に支障をきたす可能性があります。最後に、スコアが7-10の場合は激しい痛みを示します。 |
4週間
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手の動きと機能
時間枠：4週間
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機能状態尺度（BCFSS）は、CTSによって影響を受ける特定の日常生活動作を実行する際に患者が経験する困難さを測定し、これも多くの場合1〜5点の尺度で評価されます。より高いスコアはより大きな機能制限を反映します。
スコアが低いほど手の機能が良好であることを意味します。
スコアが約1.0〜2.0の場合、軽度の影響を示し、2.0〜3.0は中等度の影響、3.0以上は重度の影響を示します。
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4週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- FUI/CTR/2025/11
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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