- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07317024
Lisävaikutukset iskuaaltoterapiasta yhdessä medianushervon liikkeellä harjoittelemisen kanssa karpiaalitunneloireyhtymästä kärsivällä potilaalla.
Shockwave-hoidon ja medianushermon liikuttamisharjoitusten lisävaikutukset karpiaalitunneloireyhtymästä kärsivällä potilaalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TUTKIMUKSEN TAVOITTEET:
Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:
- Arvioida ja verrata iskuaaltoterapian yhdistettynä hermonliikkeisiin sekä pelkkien hermonliikkeiden vaikutuksia keskushermon nopeuteen ja amplitudiin.
- Analysoida ja verrata iskuaaltoterapian yhdistettynä hermonliikkeisiin sekä pelkkien hermonliikkeiden vaikutusta käden toimintaan karpaalitunneloireyhtymästä kärsivillä henkilöillä.
- Arvioida ja verrata iskuaaltoterapian yhdistettynä hermonliikkeisiin sekä pelkkien hermonliikkeiden vaikutuksia raportoituihin kiputasoihin.
TUTKIMUSHYPOTEESIT
Vaihtoehtoinen hypoteesi:
Tilastollisesti merkitsevä ero löytyy iskuaaltoterapian yhdistettynä hermonliikkeisiin sekä pelkkien hermonliikkeiden vaikutuksissa käden toiminnalliseen voimaan, keskushermon nopeuteen ja amplitudiin sekä kipuun. (p<0.05).
Nollahypoteesi:
Ei esiinny tilastollisesti merkitsevää eroa iskuaaltoterapian yhdistettynä hermonliikkeisiin sekä pelkkien hermonliikkeiden vaikutuksissa käden toiminnalliseen voimaan, keskushermon nopeuteen ja amplitudiin sekä kipuun. (p<0.05).
Tutkimussuunnittelu: Kokeellinen tutkimus. Satunnaistettu kontrolloitu koe
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sukupuoli: Sekä naisia että miehiä sisällytettiin.
- Ikä: 20–40-vuotiaat.
- Potilaat, joilla on positiiviset tulokset "Phalenin testissä ja Tinelin testissä".
- Oireiden esiintyminen, kuten kipua, pistelyä ja puutumista, jotka vaikuttavat peukaloon, etusormeen ja keskisormeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on ranneleikkauksen historia.
- Potilaat, joilla on aktiivisia infektioita tai syöpä, joille aaltoterapia on vasta-aiheista.
- Raskaana olevat naiset.
- Henkilöt, joilla on diagnosoitu nivelreuma.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: INTERVENTIONALLINEN RYHMÄ B - ISKUAALTOHOITO HERMON LIIKKEIDEN KANSSA
Osallistujat saavat 3 minuuttia shokkiaaltohoitoa yhdessä hermonliukusharjoittelun kanssa kolme kertaa viikossa 4 viikon ajan, yhteensä 30 minuutin istunnoilla. Harjoittelun intensiteettiä lisätään asteittain ja potilaan edistymisen mukaan taukoajoin väsymyksen välttämiseksi. Shokkiaaltojen intensiteetti on asetettu 0,03 mJ/mm². Käytetty paine on noin 1,6 bar. Jokainen istunto sisältää 2000 iskun antamisen. Shokkiaaltohoito kohdistetaan kämmenen thenarin ja hypothenarin kohoumien väliselle alueelle. |
Shockwave-terapia on fyysinen interventio, joka on tarkoitettu erilaisiin tukija-liikuntaelinsairauksiin.
On kaksi pääluokkaa: kohdennettu ekstrakorporaalinen shockwave-terapia (ESWT) ja radiaalinen shockwave-terapia.
Nämä kaksi lähestymistapaa eroavat toisistaan niiden synnyssä, ominaisuuksissa ja vaikutuksessa.
Ekstrakorporaalinen Shock Wave Therapy (ESWT) syntyy vedessä sähköhydraulisten, sähkömagneettisten tai piezosähköisten lähteiden avulla.
Tämä tekniikka luo keskitetyn painekentän, joka kokoontuu syvälle fokaalipisteeseen, tuottaen maksimipaineen.
Sitä vastoin radiaaliset shokkiaallot syntyvät työntämällä ammusta ilmapaineisen putken läpi, mikä johtaa hajaantuvassa painekentässä, joka vaikuttaa kudokseen pinnallisemmin.
ESWT:lla karpiaalitunnelioireyhtymässä (CTS) on raportoitu parannuksia oireissa, toiminnallisissa pisteissä ja kivun tasoissa.
Lisäksi on osoitettu, että matala- ja kohtalainen intensiteetin ESWT:llä on positiivisia vaikutuksia hermonjohtotutkimuksiin.
|
|
Active Comparator: KONTROLLIRYHMÄ A - PERINTEINEN FYSIKAALINEN HOITO
Osallistujat suorittavat hermon liukuharjoituksia, joissa kättä ja rannetta liikutetaan kuudessa eri asennossa medianushermon mobilisoimiseksi. Koekappaleet suorittavat 30 minuutin protokollan kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan kahden minuutin tauolla välissä. Harjoitukset keskittyvät medianushermon liikkuvuuteen ja kompressioon liittyvien oireiden vähentämiseen toiminnan ja voiman parantamiseksi. |
Medianushermon mobilisaatio sisältää harjoituksia, joiden tavoitteena on lievittää painetta karpaalitunnelissa, mikä tekee siitä yleisen hoidon karpaalitunneloireyhtymälle (CTS).
Tekniikat voivat venyttää hermoa molemmista päistä tai kohdistaa jännitystä toiseen päähän vapauttaen toisen.
Jotkut tekniikat venyttävät hermoa molemmista päistä samanaikaisesti, kun taas toiset kohdistavat jännitystä toiseen päähän sallien toisen pään rentoutua.
Konservatiiviset hoitovaihtoehdot sisältävät neurodynaamisen mobilisaation, joka hyödyntää hermojen liikettä edistääkseen hermon liikettä suhteessa ympäröiviin liikuntaelimistön kudoksiin.
Tämä biomekaaninen strategia pyrkii vähentämään turvotusta ja liimautumia karpaalitunnelissa, palauttaen siten hermon liikkuvuuden.
Tutkimukset ovat raportoineet myös neuromodulaarisista vaikutuksista hermon mobilisaatiotekniikoista CTS:n kroonisen luonteen vuoksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koettu kiputaso
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) on potilaan raportoima kivun voimakkuuden mittari, jossa alhaisemmat pisteet osoittavat vähemmän kipua. Pisteet välillä 0-1 osoittavat vähäistä kipua, yleensä vähäisellä tai olemattomalla päivittäiseen elämään vaikuttamisella. Lievä kipu, jolle on tyypillistä pisteet 2-3. Pisteet alueella 4-6 merkitsevät kohtalaista kipua, joka on huomattava ja voi vaikuttaa tiettyihin päivittäisiin toimintoihin. Lopuksi, voimakas kipu, jota edustavat pisteet 7-10, on voimakasta. |
4 viikkoa
|
|
Käden liike ja toiminta
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Functional Status Scale (BCFSS) mittaa potilaiden kokemaa vaikeutta suorittaa tiettyjä arjen toimintoja, joihin CTS vaikuttaa, usein myös 1-5 pisteen asteikolla, jossa korkeammat pisteet heijastavat suurempaa toiminnallista rajoittuneisuutta.
Alemmat pisteet tarkoittavat parempaa kädentoimintoa.
Pisteet noin 1,0-2,0
osoittavat lievää vaikutusta, 2,0-3,0 kohtalaista vaikutusta ja yli 3,0 vakavaa vaikutusta.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Haavat ja vammat
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Ääreishermoston sairaudet
- Mediaanineuropatia
- Mononeuropatiat
- Hermojen puristusoireyhtymät
- Kumulatiiviset traumahäiriöt
- Nyrjähdykset ja venähdykset
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Kipu
- Rannekanavan oireyhtymä
- Terapeuttiset lääkkeet
- Fysioterapiatapa
- Kuntoutus
- Ultraäänihoito
- Diatermia
- Hypertermia, indusoitu
- Kehon ulkopuolinen shokki -aaltohoito
Muut tutkimustunnusnumerot
- FUI/CTR/2025/11
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .