- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07317024
Yderligere effekter af Shockwave-terapi sammen med median nerve glidningsøvelser hos patienter med karpaltunnelsyndrom.
Yderligere effekter af Shockwave-terapi sammen med median nerve glidende øvelser hos patienter med Carpal Tunnel Syndrom.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
FORMÅL:
Formålet med denne undersøgelse er:
- At evaluere og sammenligne virkningerne af shockwave-terapi kombineret med nerveglidningsøvelser mod kun nerveglidningsøvelser på hastigheden og amplituden af nervus medianus.
- At analysere og sammenligne effekten af shockwave-terapi kombineret med nerveglidningsøvelser versus kun nerveglidningsøvelser på håndfunktionen hos personer med carpal tunnel-syndrom.
- At vurdere og sammenligne virkningerne af shockwave-terapi kombineret med nerveglidningsøvelser med kun nerveglidningsøvelser på rapporterede smerter.
HYPOTESE
Alternativ hypotese:
Der vil være en statistisk signifikant forskel i virkningerne af shockwave-terapi kombineret med nerveglidningsøvelser og i sammenligning med kun nerveglidningsøvelser på håndfunktionel styrke, hastighed og amplitude af nervus medianus samt smerter. (p<0,05).
Nulhypotese:
Der vil ikke være nogen statistisk signifikant forskel i virkningerne af shockwave-terapi kombineret med nerveglidningsøvelser og i sammenligning med kun nerveglidningsøvelser på håndfunktionel styrke, hastighed og amplitude af nervus medianus samt smerter. (p<0,05).
Forskningsdesign: Eksperimentel undersøgelse. Randomiseret kontrolleret forsøg
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Foundation University College of Physical Therapy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Køn: Både kvinder og mænd blev inkluderet.
- Alder: Mellem 20 og 40 år gamle.
- Patienter med positive resultater på "Phalens test og Tinels test".
- Tilstedeværelse af symptomer, herunder smerter, prikkende fornemmelser og følelsesløshed, der påvirker første, anden og tredje finger.
Eksklusionskriterier:
- Personer med tidligere håndledskirurgi.
- Patienter med aktive infektioner eller kræft, for hvem bølgeterapi er kontraindiceret.
- Gravide kvinder.
- Personer diagnosticeret med reumatoid artrit.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: INTERVENTIONSGRUPPE B - SHOCKWAVE-TERAPI MED NERVEGLIDNING
Deltagerne vil modtage 3 minutter af Shockwave-terapi sammen med nerveglideøvelser tre gange om ugen i 4 uger med i alt 30 minutters sessioner. Intensiteten af øvelserne vil blive øget gradvist og i henhold til patientens fremskridt med pausetid for at undgå træthed. Intensiteten af shockbølgerne er sat til 0,03 mJ/mm². Det anvendte tryk er omkring 1,6 bar. Hver session indebærer afgivelse af 2000 chok. Shockwave-terapien vil være målrettet mod området mellem thenar og hypothenar eminenserne på håndfladen. |
Shockwave-terapi er en fysisk intervention beregnet til forskellige muskel- og skeletlidelser.
Der er to primære kategorier: målrettet ekstrakorporal shockwave-terapi (ESWT) og radial shockwave-terapi.
De to tilgange adskiller sig i deres generering, karakteristika og indvirkning.
Ekstrakorporal Shock Wave Therapy (ESWT) genereres i vand via elektrohydrauliske, elektromagnetiske eller piezoelektriske kilder.
Denne teknik genererer et koncentreret trykfelt, der konvergerer på et dybt fokalpunkt, hvilket giver maksimalt tryk.
Omvendt produceres radiale shockwaves ved at drive et projektil gennem et luftkomprimeret rør, hvilket resulterer i et divergerende trykfelt, der påvirker vævet mere overfladisk.
ESWT ved carpal tunnel-syndrom (CTS) har vist forbedringer i symptomer, funktionelle scoringsniveauer og smertegrader.
Derudover har lav til moderat intensiv ESWT vist sig at have positive effekter på nervekonduktionsundersøgelser.
|
|
Aktiv komparator: KONTROLGRUPPE A - KONVENTIONEL FYSIOTERAPI
Deltagerne vil udføre nerveglidningsøvelser, hvor hånd og håndled vil bevæges gennem seks positioner for at mobilisere nervus medianus. Øvelserne vil fokusere på mobiliteten af nervus medianus og reducere kompressionsrelaterede symptomer for at forbedre funktion og styrke. |
Medianusnerven mobilisering omfatter øvelser, der har til formål at reducere trykket i carpal tunnel, hvilket gør det til en almindelig behandling for carpal tunnel syndrom (CTS).
Teknikker kan strække nerven fra begge ender eller anvende spænding på den ene ende, mens den anden frigøres.
Nogle teknikker strækker nerven fra begge ender på samme tid, mens andre anvender spænding på den ene ende, mens den anden ende slapper af.
Konservative behandlingsmuligheder inkluderer Neurodynamisk mobilisering, som udnytter neural glidning for at fremme nervebevægelse i forhold til omgivende muskuloskeletale væv.
Denne biomekaniske strategi har til formål at reducere hævelse og adhæsioner i carpal tunnel, og derved genoprette nervens mobilitet.
Studier har også rapporteret neuromodulatoriske effekter fra neurale mobiliseringsteknikker på grund af CTS' kroniske natur.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfattet smerteniveau
Tidsramme: 4 uger
|
Den Numeriske Smertevurderingsskala (NPRS) er en patientrapporteret måling af smerteintensitet, hvor lavere scorer indikerer mindre smerte. Scorer mellem 0-1 indikerer minimal smerte, generelt med lille til ingen indblanding i dagligdagen. Mild smerte, karakteriseret ved scorer på 2-3. En score i området 4-6 betyder moderat smerte, som er mærkbar og kan forstyrre specifikke daglige funktioner. Endelig er alvorlig smerte, repræsenteret ved scorer på 7-10, intens. |
4 uger
|
|
Håndbevægelse og funktion
Tidsramme: 4 uger
|
Funktionel Status Skala (BCFSS) måler de vanskeligheder, patienter oplever med at udføre specifikke daglige aktiviteter påvirket af CTS, ofte også på en 1-5 punkts skala, hvor højere score reflekterer større funktionel begrænsning.
Lavere score betyder bedre håndfunktion.
Score omkring 1,0-2,0
indikerer mild påvirkning, 2,0-3,0 moderat påvirkning og over 3,0 alvorlig påvirkning.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Sygdomme i nervesystemet
- Sår og skader
- Neuromuskulære sygdomme
- Sygdomme i det perifere nervesystem
- Median neuropati
- Mononeuropatier
- Nervekompressionssyndromer
- Kumulative traumelidelser
- Forstuvninger og stammer
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Smerte
- Karpaltunnelsyndrom
- Terapeutik
- Fysioterapimodaliteter
- Rehabilitering
- Ultralydsterapi
- Diatermi
- Hypertermi, induceret
- Ekstrakorporeal stødbølgebehandling
Andre undersøgelses-id-numre
- FUI/CTR/2025/11
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Håndfunktioner
-
Massachusetts General HospitalTrukket tilbageADHD | Executive Function Deficits (EFD'er)
-
Incyte CorporationLedigSTAT1 Gain-of-Function sygdom
-
Xuzhou Central HospitalThe Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityIkke rekrutterer endnuFunktionel magnetisk resonansbilleddannelse | Executive Function Disorder
-
Universidad de ZaragozaUkendtTeenagers adfærd | Executive Function Disorder | Styrketræning | Akademisk præstationSpanien
-
Koronis Biomedical TechnologiesNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Minnesota; Mount...RekrutteringKognitiv indgriben til fremme af sund udvikling af Executive Function (EF) færdigheder hos små børnForenede Stater
-
Ankara UniversityAfsluttetPsoriasis | Kontakt Dermatitis of HandKalkun
-
University of SevilleRekrutteringInsulinvækstfaktor I mangel | IGF1 mangel | Executive Function DisorderSpanien
-
Boston Children's HospitalWellcome Trust; International Centre for Diarrhoeal Disease Research, Bangladesh og andre samarbejdspartnereRekrutteringFølelsesmæssig regulering | Underernæring, barn | Executive Function DisorderBangladesh
-
St Vincent's Hospital, SydneyUkendtHIV | HIV-associeret neurokognitiv lidelse (HAND)Australien
-
Steven BakerAfsluttetKontakt Dermatitis of HandForenede Stater
Kliniske forsøg med SHOCKWAVE-TERAPI
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAfsluttetGeneraliseret angstlidelse | Depression, angst | Angstlidelser og symptomer | Følelsesmæssig dysfunktionForenede Stater
-
University of PennsylvaniaAfsluttetTilbagevendende Clostridium Difficile-infektionForenede Stater
-
Tata Memorial CentreRekrutteringOndartet neoplasma i analkanalenIndien
-
University of CalgaryQeen BiotechnologiesAktiv, ikke rekrutterendeLedproteseinfektioner i hofteCanada
-
Foundation University IslamabadRekrutteringCerebral parese (CP) | Fysisk funktionel ydeevnePakistan
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAfsluttet
-
Yusa BasogluSmartoptometry; Bağcılar Medipol University HospitalAfsluttetPædiatrisk | Postural balance | Amblyopi, anisometropisk | Synsterapi | Oculomotorisk systemKalkun
-
Alaa Noureldeen KoraIkke rekrutterer endnuDysmenoré Primær | Fedme og overvægtEgypten
-
Utah State UniversityUkendt