Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Yderligere effekter af Shockwave-terapi sammen med median nerve glidningsøvelser hos patienter med karpaltunnelsyndrom.

21. januar 2026 opdateret af: Foundation University Islamabad

Yderligere effekter af Shockwave-terapi sammen med median nerve glidende øvelser hos patienter med Carpal Tunnel Syndrom.

Carpal Tunnel Syndrome (CTS) er en udbredt tilstand, der skyldes komprimering af nervus medianus, hvilket forårsager betydelig smerte, følelsesløshed og svaghed i hånden. Denne studie evaluerer afgørende virkningerne af at integrere shockwave-terapi (ESWT) med median nerve glidende øvelser. De primære mål er at forbedre median nerve funktion, forbedre håndens præstation og opnå overlegen smertehåndtering. Dette vil være et strengt ikke-blindet randomiseret kontrolforsøg, der involverer to grupper dannet gennem målrettet prøvetagning. I alt 12 sessioner af shockwave-terapi med median nerve glidende øvelser og 12 sessioner af median nerve glidende øvelser blev udført i begge grupper, med tre sessioner hver uge over en fire-ugers periode. Den eksperimentelle gruppe modtog shockwave-terapi og median nerve glidende øvelser, mens kontrolgruppen fik fysioterapi og median nerve glidende øvelser. Resultaterne vil blive målt ved hjælp af NCS BTCQ og NPRS. Studiet vil finde sted over et år på FFH og FUCP, med etisk godkendelse fra ERC FUMC.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

FORMÅL:

Formålet med denne undersøgelse er:

  1. At evaluere og sammenligne virkningerne af shockwave-terapi kombineret med nerveglidningsøvelser mod kun nerveglidningsøvelser på hastigheden og amplituden af nervus medianus.
  2. At analysere og sammenligne effekten af shockwave-terapi kombineret med nerveglidningsøvelser versus kun nerveglidningsøvelser på håndfunktionen hos personer med carpal tunnel-syndrom.
  3. At vurdere og sammenligne virkningerne af shockwave-terapi kombineret med nerveglidningsøvelser med kun nerveglidningsøvelser på rapporterede smerter.

HYPOTESE

Alternativ hypotese:

Der vil være en statistisk signifikant forskel i virkningerne af shockwave-terapi kombineret med nerveglidningsøvelser og i sammenligning med kun nerveglidningsøvelser på håndfunktionel styrke, hastighed og amplitude af nervus medianus samt smerter. (p<0,05).

Nulhypotese:

Der vil ikke være nogen statistisk signifikant forskel i virkningerne af shockwave-terapi kombineret med nerveglidningsøvelser og i sammenligning med kun nerveglidningsøvelser på håndfunktionel styrke, hastighed og amplitude af nervus medianus samt smerter. (p<0,05).

Forskningsdesign: Eksperimentel undersøgelse. Randomiseret kontrolleret forsøg

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Foundation University College of Physical Therapy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Køn: Både kvinder og mænd blev inkluderet.
  • Alder: Mellem 20 og 40 år gamle.
  • Patienter med positive resultater på "Phalens test og Tinels test".
  • Tilstedeværelse af symptomer, herunder smerter, prikkende fornemmelser og følelsesløshed, der påvirker første, anden og tredje finger.

Eksklusionskriterier:

  • Personer med tidligere håndledskirurgi.
  • Patienter med aktive infektioner eller kræft, for hvem bølgeterapi er kontraindiceret.
  • Gravide kvinder.
  • Personer diagnosticeret med reumatoid artrit.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: INTERVENTIONSGRUPPE B - SHOCKWAVE-TERAPI MED NERVEGLIDNING

Deltagerne vil modtage 3 minutter af Shockwave-terapi sammen med nerveglideøvelser tre gange om ugen i 4 uger med i alt 30 minutters sessioner.

Intensiteten af øvelserne vil blive øget gradvist og i henhold til patientens fremskridt med pausetid for at undgå træthed.

Intensiteten af shockbølgerne er sat til 0,03 mJ/mm². Det anvendte tryk er omkring 1,6 bar. Hver session indebærer afgivelse af 2000 chok. Shockwave-terapien vil være målrettet mod området mellem thenar og hypothenar eminenserne på håndfladen.

Shockwave-terapi er en fysisk intervention beregnet til forskellige muskel- og skeletlidelser. Der er to primære kategorier: målrettet ekstrakorporal shockwave-terapi (ESWT) og radial shockwave-terapi. De to tilgange adskiller sig i deres generering, karakteristika og indvirkning. Ekstrakorporal Shock Wave Therapy (ESWT) genereres i vand via elektrohydrauliske, elektromagnetiske eller piezoelektriske kilder. Denne teknik genererer et koncentreret trykfelt, der konvergerer på et dybt fokalpunkt, hvilket giver maksimalt tryk. Omvendt produceres radiale shockwaves ved at drive et projektil gennem et luftkomprimeret rør, hvilket resulterer i et divergerende trykfelt, der påvirker vævet mere overfladisk. ESWT ved carpal tunnel-syndrom (CTS) har vist forbedringer i symptomer, funktionelle scoringsniveauer og smertegrader. Derudover har lav til moderat intensiv ESWT vist sig at have positive effekter på nervekonduktionsundersøgelser.
Aktiv komparator: KONTROLGRUPPE A - KONVENTIONEL FYSIOTERAPI

Deltagerne vil udføre nerveglidningsøvelser, hvor hånd og håndled vil bevæges gennem seks positioner for at mobilisere nervus medianus.
Deltagerne vil modtage en protokol på 30 minutter tre gange om ugen i 4 uger med 2 minutters hvile mellem øvelserne.

Øvelserne vil fokusere på mobiliteten af nervus medianus og reducere kompressionsrelaterede symptomer for at forbedre funktion og styrke.

Medianusnerven mobilisering omfatter øvelser, der har til formål at reducere trykket i carpal tunnel, hvilket gør det til en almindelig behandling for carpal tunnel syndrom (CTS). Teknikker kan strække nerven fra begge ender eller anvende spænding på den ene ende, mens den anden frigøres. Nogle teknikker strækker nerven fra begge ender på samme tid, mens andre anvender spænding på den ene ende, mens den anden ende slapper af. Konservative behandlingsmuligheder inkluderer Neurodynamisk mobilisering, som udnytter neural glidning for at fremme nervebevægelse i forhold til omgivende muskuloskeletale væv. Denne biomekaniske strategi har til formål at reducere hævelse og adhæsioner i carpal tunnel, og derved genoprette nervens mobilitet. Studier har også rapporteret neuromodulatoriske effekter fra neurale mobiliseringsteknikker på grund af CTS' kroniske natur.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattet smerteniveau
Tidsramme: 4 uger

Den Numeriske Smertevurderingsskala (NPRS) er en patientrapporteret måling af smerteintensitet, hvor lavere scorer indikerer mindre smerte.

Scorer mellem 0-1 indikerer minimal smerte, generelt med lille til ingen indblanding i dagligdagen. Mild smerte, karakteriseret ved scorer på 2-3. En score i området 4-6 betyder moderat smerte, som er mærkbar og kan forstyrre specifikke daglige funktioner. Endelig er alvorlig smerte, repræsenteret ved scorer på 7-10, intens.

4 uger
Håndbevægelse og funktion
Tidsramme: 4 uger
Funktionel Status Skala (BCFSS) måler de vanskeligheder, patienter oplever med at udføre specifikke daglige aktiviteter påvirket af CTS, ofte også på en 1-5 punkts skala, hvor højere score reflekterer større funktionel begrænsning. Lavere score betyder bedre håndfunktion. Score omkring 1,0-2,0 indikerer mild påvirkning, 2,0-3,0 moderat påvirkning og over 3,0 alvorlig påvirkning.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2025

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Håndfunktioner

Kliniske forsøg med SHOCKWAVE-TERAPI

Abonner