Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ytterligare effekter av stötvågsbehandling tillsammans med medianusnervens glidande övningar hos patienter med karpaltunnelsyndrom.

21 januari 2026 uppdaterad av: Foundation University Islamabad

Ytterligare effekter av shockwave-terapi tillsammans med glidande övningar för mediannerven hos patienter med karpaltunnelsyndrom.

Carpal Tunnel Syndrome (CTS) är ett utbrett tillstånd som uppstår på grund av kompression av nervus medianus, vilket orsakar betydande smärta, domningar och svaghet i handen. Denna studie utvärderar avgörande effekterna av att integrera shockwave-terapi (ESWT) med medianusnervens glidövningar. De primära målen är att förbättra medianusnervens funktion, förbättra handens prestanda och uppnå överlägsen smärtbehandling. Detta kommer att vara en rigorös icke-blindad randomiserad kontrollstudie som involverar två grupper bildade genom ändamålsenligt urval. Totalt utfördes 12 sessioner av shockwave-terapi med medianusnervens glidövningar och 12 sessioner av medianusnervens glidövningar i båda grupperna, med tre sessioner per vecka under en fyraveckorsperiod. Den experimentella gruppen fick shockwave-terapi och medianusnervens glidövningar medan kontrollgruppen fick fysioterapi och medianusnervens glidövningar. Utfall kommer att mätas med NCS BTCQ och NPRS. Studien kommer att pågå under ett år på FFH och FUCP, med etiskt godkännande från ERC FUMC.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

SYFTE:

Syftena med denna studie är:

  1. Att utvärdera och jämföra effekterna av shockwave-terapi kombinerad med nervglidningsövningar mot enbart nervglidningsövningar på mediannervens hastighet och amplitud.
  2. Att analysera och jämföra påverkan av shockwave-terapi kombinerad med nervglidningsövningar jämfört med enbart nervglidningsövningar på handfunktionen hos individer med karpaltunnelsyndrom.
  3. Att bedöma och jämföra effekterna av shockwave-terapi kombinerad med nervglidningsövningar med enbart nervglidningsövningar på rapporterade smärtskattningar.

HYPOTES

Alternativ hypotes:

Det kommer att finnas en statistiskt signifikant skillnad i effekterna av shockwave-terapi kombinerad med nervglidningsövningar jämfört med enbart nervglidningsövningar på handfunktionell styrka, mediannervens hastighet och amplitud samt smärta. (p<0.05).

Nollhypotes:

Det kommer inte att finnas någon statistiskt signifikant skillnad i effekterna av shockwave-terapi kombinerad med nervglidningsövningar jämfört med enbart nervglidningsövningar på handfunktionell styrka, mediannervens hastighet och amplitud samt smärta. (p<0.05).

Forskningsdesign: Experimentell studie. Randomiserad kontrollerad studie

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

26

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Foundation University College of Physical Therapy

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kön: Både kvinnor och män inkluderades.
  • Ålder: Mellan 20 och 40 år.
  • Patienter som visar positiva resultat på "Phalens test och Tinels test".
  • Förekomst av symptom, inklusive smärta, stickningar och domningar, som påverkar första, andra och tredje fingret.

Exklusionskriterier:

  • Personer med tidigare handledskirurgi.
  • Patienter med aktiva infektioner eller cancer, för vilka chockvågsterapi är kontraindicerat.
  • Gravida kvinnor.
  • Personer diagnostiserade med reumatoid artrit.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: INTERVENTIONELL GRUPP B - SHOCKWAVETERAPI MED NERVGLIDNING

Deltagarna kommer att få 3 minuters Shockwave-terapi tillsammans med nervglidningsövningar tre gånger i veckan i 4 veckor med totalt 30 minuters sessioner.

Intensiteten på övningarna kommer att ökas gradvis och enligt patientens framsteg med pauser för att undvika trötthet.

Intensiteten på stötvågorna är inställd på 0,03 mJ/mm². Det applicerade trycket är cirka 1,6 bar. Varje session innebär att 2000 stötar administreras. Shockwave-terapin kommer att riktas mot området mellan thenar- och hypothenarhöjderna på handflatan.
Procedur: CHOCKVÅGSBEHANDLING
Shockwave-terapi är en fysisk intervention avsedd för diverse muskuloskeletala störningar.
Det finns två primära kategorier: riktad extrakorporal shockwave-terapi (ESWT) och radial shockwave-terapi.
De två tillvägagångssätten skiljer sig åt i deras generering, egenskaper och påverkan.
Extrakorporal Shock Wave Therapy (ESWT) genereras i vatten via elektrohydrauliska, elektromagnetiska eller piezoelektriska källor.
Denna teknik genererar ett koncentrerat tryckfält som konvergerar vid en djup fokalpunkt, vilket ger maximalt tryck.
Däremot produceras radiala shockwaves genom att driva en projektil genom ett luftkomprimerat rör, vilket resulterar i ett divergerande tryckfält som påverkar vävnaden mer ytligt.
ESWT vid karpaltunnelsyndrom (CTS) har rapporterat förbättringar i symptom, funktionspoäng och smärthalt.
Dessutom har låg till måttlig intensitet ESWT visat sig ha positiva effekter på nervledningsstudier.
Aktiv komparator: KONTROLLGRUPP A - KONVENTIONELL FYSIOTERAPI

Deltagarna kommer att utföra nervglidningsövningar där handen och handleden flyttas genom sex positioner för att mobilisera mediannerven. Deltagarna kommer att följa ett protokoll på 30 minuter tre gånger i veckan under 4 veckor med 2 minuters vila mellan varje övning.

Övningarna kommer att fokusera på mediannervens rörlighet och minska kompressionsrelaterade symptom för att förbättra funktion och styrka.
Procedur: NERVE GLIDNINGSÖVNINGAR
Median nervmobilisering innebär övningar som syftar till att lindra trycket i karpaltunneln, vilket gör det till en vanlig behandling för karpaltunnelsyndrom (CTS). Teknikerna kan sträcka nerven från båda ändarna eller applicera spänning på ena änden samtidigt som den andra släpps. Vissa tekniker sträcker nerven från båda ändarna samtidigt, medan andra applicerar spänning på ena änden samtidigt som den andra änden får slappna av. Konservativa behandlingsalternativ inkluderar Neurodynamisk mobilisering, som använder neural glidning för att främja nervrörelse i förhållande till omgivande muskuloskeletala vävnader. Denna biomekaniska strategi syftar till att minska svullnad och adhesionsbildning inom karpaltunneln, och därigenom återställa nervens rörlighet. Studier har också rapporterat neuromodulatoriska effekter från neurala mobiliseringstekniker på grund av CTS kroniska natur.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Upplevd smärtnivå
Tidsram: 4 veckor

Den numeriska smärtskalan (NPRS) är ett patientrapporterat mått på smärtintensitet, där lägre poäng indikerar mindre smärta.

Poäng mellan 0-1 indikerar minimal smärta, vanligtvis med liten eller ingen inverkan på vardagslivet. Mild smärta, karakteriserad av poäng 2-3. En poäng i intervallet 4-6 betyder måttlig smärta, som är märkbar och kan störa specifika vardagsfunktioner. Slutligen, svår smärta, representerad av poäng 7-10, är intensiv.
4 veckor
Handrörelser och funktion
Tidsram: 4 veckor
Funktionell Status Skala (BCFSS) mäter de svårigheter patienter upplever vid utförandet av specifika dagliga aktiviteter som påverkas av CTS, även denna ofta på en 1-5-punkts skala, där högre poäng återspeglar större funktionell begränsning. Lägre poäng betyder bättre handfunktion. Poäng runt 1,0-2,0 indikerar mild påverkan, 2,0-3,0 måttlig påverkan och över 3,0 svår påverkan.
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Foundation University Islamabad

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 september 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

15 maj 2025

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2025

Första postat (Faktisk)

5 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FUI/CTR/2025/11

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera