冲击波疗法联合正中神经滑动练习对腕管综合征患者的附加效果。
2026年1月21日 更新者：Foundation University Islamabad
冲击波疗法联合正中神经滑动训练对腕管综合征患者的附加效果。
腕管综合征（CTS）是一种常见疾病，源于正中神经受压，导致手部显著疼痛、麻木和无力。本研究明确评估了整合冲击波疗法（ESWT）与正中神经滑动练习的显著效果。主要目标是增强正中神经功能、改善手部表现并实现更优的疼痛管理。这将是一项严格的非盲法随机对照试验，涉及通过目的抽样形成的两组。两组均进行了12次冲击波疗法结合正中神经滑动练习和12次正中神经滑动练习，每周三次，为期四周。实验组接受冲击波疗法和正中神经滑动练习，而对照组则进行物理治疗和正中神经滑动练习。结果将使用NCS BTCQ和NPRS进行测量。研究将在FFH和FUCP进行，为期一年，并获得ERC FUMC的伦理批准。
研究概览
详细说明
目的：
本研究的目标是：
- 评估和比较冲击波疗法联合神经滑动练习与单独神经滑动练习对正中神经传导速度和振幅的影响。
- 分析和比较冲击波疗法联合神经滑动练习与单独神经滑动练习对腕管综合征患者手部功能的影响。
- 评估和比较冲击波疗法联合神经滑动练习与单独神经滑动练习对报告疼痛水平的影响。
假设
备择假设：
冲击波疗法联合神经滑动练习与单独神经滑动练习相比，在手部功能强度、正中神经传导速度和振幅以及疼痛方面，其效果存在统计学显著差异。（p<0.05）。
零假设：
冲击波疗法联合神经滑动练习与单独神经滑动练习相比，在手部功能强度、正中神经传导速度和振幅以及疼痛方面，其效果不存在统计学显著差异。（p<0.05）。
研究设计：实验性研究。随机对照试验
研究类型
介入性
注册 (实际的)
26
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Islamabad、巴基斯坦、44000
- Foundation University College of Physical Therapy
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 性别：女性和男性均包括在内。
- 年龄：20至40岁之间。
- 患者表现出“Phalen试验和Tinel试验”阳性结果。
- 存在影响第一、第二和第三手指的症状，包括疼痛、刺痛和麻木。
排除标准：
- 有腕部手术史的个人。
- 患有活动性感染或癌症的患者，冲击波疗法对其禁忌。
- 怀孕女性。
- 被诊断为类风湿性关节炎的个人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：介入治疗B组-冲击波疗法配合神经滑行
参与者将接受为期4周的冲击波疗法，每周三次，每次3分钟，配合神经滑动练习，总治疗时长为30分钟。 锻炼强度将根据患者进展逐渐增加，并安排休息时间以避免疲劳。 冲击波强度设定为0.03毫焦/平方毫米。施加压力约为1.6巴。每次治疗将施加2000次冲击。冲击波疗法将针对手掌大鱼际和小鱼际隆起之间的区域。 |
冲击波疗法是一种针对多种肌肉骨骼疾病的物理干预手段。
主要有两种类型：聚焦式体外冲击波疗法（ESWT）和发散式冲击波疗法。
这两种方法在产生方式、特性和作用上有所不同。
体外冲击波疗法（ESWT）通过液电、电磁或压电源在水中产生。
该技术产生一个集中的压力场，汇聚于深层焦点处，产生最大压力。
相反，发散式冲击波是通过在空气压缩管中推进抛射物产生的，形成一个发散的压力场，对组织的影响更为表浅。
针对腕管综合征（CTS）的ESWT已报告在症状、功能评分和疼痛水平方面有所改善。
此外，低至中等强度的ESWT已显示对神经传导研究具有积极影响。
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有源比较器：对照组A-常规物理治疗
参与者将进行神经滑动练习，手和腕部将通过六个以上位置移动以活动正中神经。 受试者将接受每周三次、每次30分钟、持续4周的治疗方案，每次练习之间休息2分钟。 这些练习将侧重于正中神经的活动性，减轻与压迫相关的症状，以改善功能和力量。 |
正中神经松动术包括旨在减轻腕管内压力的练习，使其成为腕管综合征（CTS）的常见治疗方法。
技术可能同时从两端拉伸神经，或在一端施加张力的同时放松另一端。
一些技术同时从两端拉伸神经，而另一些则在一端施加张力，同时让另一端放松。
保守治疗选择包括神经动力学松动术，它利用神经滑动来促进神经相对于周围肌肉骨骼组织的运动。
这种生物力学策略旨在减少腕管内的肿胀和粘连，从而恢复神经的活动性。
研究还报告了由于CTS的慢性性质，神经松动技术具有神经调节作用。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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感知疼痛水平
大体时间：4周
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数字疼痛评分量表（NPRS）是一种患者自报的疼痛强度测量工具，分数越低表示疼痛越轻。 0-1分表示轻微疼痛，通常对日常生活几乎没有影响。2-3分表示轻度疼痛。4-6分表示中度疼痛，这种疼痛较为明显，可能影响特定的日常功能。最后，7-10分表示重度疼痛，这种疼痛非常剧烈。 |
4周
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手部运动与功能
大体时间：4周
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功能性状态量表（BCFSS）用于评估患者在执行受腕管综合征影响的特定日常活动时的困难程度，通常也采用1-5分制，分数越高表示功能受限越严重。
分数越低意味着手部功能越好。
分数在1.0-2.0左右
表示轻度影响，2.0-3.0表示中度影响，3.0以上表示严重影响。
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4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年9月10日
初级完成 (实际的)
2025年5月15日
研究完成 (实际的)
2025年12月30日
研究注册日期
首次提交
2025年12月19日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月19日
首次发布 (实际的)
2026年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月21日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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