- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07317024
수근관 증후군 환자에서 중앙 신경 활주 운동과 함께 시행한 충격파 치료의 추가 효과.
수근관증후군 환자에서 중앙신경 미끄러짐 운동과 함께 시행하는 충격파 치료의 추가 효과.
연구 개요
상세 설명
목적:
본 연구의 목적은 다음과 같습니다:
- 충격파 치료와 신경 미끄러짐 운동을 병행한 치료가 신경 미끄러짐 운동만을 시행한 치료와 비교하여 정중 신경의 속도와 진폭에 미치는 영향을 평가하고 비교합니다.
- 충격파 치료와 신경 미끄러짐 운동을 병행한 치료가 신경 미끄러짐 운동만을 시행한 치료와 비교하여 수근관 증후군 환자의 손 기능에 미치는 영향을 분석하고 비교합니다.
- 충격파 치료와 신경 미끄러짐 운동을 병행한 치료가 신경 미끄러짐 운동만을 시행한 치료와 비교하여 보고된 통증 수준에 미치는 영향을 평가하고 비교합니다.
가설
대립 가설:
충격파 치료와 신경 미끄러짐 운동을 병행한 치료가 신경 미끄러짐 운동만을 시행한 치료와 비교하여 손 기능적 힘, 정중 신경의 속도와 진폭, 그리고 통증에 통계적으로 유의미한 차이가 있을 것입니다. (p<0.05).
귀무 가설:
충격파 치료와 신경 미끄러짐 운동을 병행한 치료가 신경 미끄러짐 운동만을 시행한 치료와 비교하여 손 기능적 힘, 정중 신경의 속도와 진폭, 그리고 통증에 통계적으로 유의미한 차이가 없을 것입니다. (p<0.05).
연구 설계: 실험 연구. 무작위 대조군 임상시험
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Islamabad, 파키스탄, 44000
- Foundation University College of Physical Therapy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 성별: 여성과 남성 모두 포함되었습니다.
- 연령: 20세에서 40세 사이.
- "팔렌 검사와 티넬 검사"에서 양성 결과를 보인 환자.
- 첫 번째, 두 번째 및 세 번째 손가락에 영향을 미치는 통증, 따끔거림 및 저림을 포함한 증상이 있는 경우.
제외 기준:
- 손목 수술 병력이 있는 개인.
- 충격파 치료가 금기인 활동성 감염 또는 암이 있는 환자.
- 임신 중인 여성.
- 류마티스 관절염 진단을 받은 개인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: INTERVENTIONAL GROUP B- 신경 활주술을 동반한 충격파 치료
참가자들은 4주 동안 주 3회, 총 30분의 세션으로 충격파 치료 3분과 신경 활주 운동을 받게 됩니다. 운동 강도는 피로를 피하기 위한 휴식 시간과 함께 환자의 진행 상황에 따라 점진적으로 증가됩니다. 충격파의 강도는 0.03 mJ/mm²로 설정됩니다. 적용된 압력은 약 1.6 bar입니다. 각 세션은 2000회의 충격을 전달합니다. 충격파 치료는 손바닥의 엄지올림근과 새끼올림근 돌기 사이의 부위를 대상으로 합니다. |
쇼크웨이브 치료는 다양한 근골격계 장애를 위한 물리적 중재입니다.
주요 범주는 두 가지입니다: 표적 체외 충격파 치료(ESWT)와 방사상 쇼크웨이브 치료.
두 접근법은 생성 방식, 특성 및 영향에서 차이가 있습니다.
체외 충격파 치료(ESWT)는 수중에서 전기수압, 전자기 또는 압전 소스를 통해 생성됩니다.
이 기술은 집중된 압력장을 생성하여 깊은 초점 지점에서 수렴되어 최대 압력을 발생시킵니다.
반면, 방사상 쇼크웨이브는 공기압축 튜브를 통해 발사체를 추진하여 생성되며, 이는 조직에 더 표면적으로 영향을 미치는 발산 압력장을 초래합니다.
수근관 증후군(CTS)에서의 ESWT는 증상, 기능 점수 및 통증 수준의 개선이 보고되었습니다.
또한, 저강도에서 중강도의 ESWT는 신경 전도 연구에 긍정적인 효과가 있는 것으로 나타났습니다.
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활성 비교기: 대조군 A- 기존 물리 치료
참가자들은 손목과 손을 여섯 가지 이상의 위치로 움직여 정중신경을 활성화하는 신경 활주 운동을 수행합니다. 대상자는 주 3회, 4주 동안 회당 30분의 프로토콜을 받으며, 각 세션 사이에 2분의 휴식을 취합니다. 이 운동은 정중신경의 가동성을 중점으로 하여 압박 관련 증상을 줄이고 기능과 근력을 향상시키는 데 초점을 맞춥니다. |
정중신경 동원술은 수근관 내 압력을 완화하기 위한 운동으로, 수근관 증후군(CTS)의 일반적인 치료법입니다.
기법은 신경의 양쪽 끝을 늘리거나 한쪽 끝에 장력을 가하고 다른 쪽을 풀어주는 방법을 사용할 수 있습니다.
일부 기법은 신경의 양쪽 끝을 동시에 늘리는 반면, 다른 기법은 한쪽 끝에 장력을 가하면서 다른 쪽 끝을 이완시킵니다.
보존적 치료 옵션에는 신경동원술이 포함되며, 이는 신경 미끄러짐을 활용하여 주변 근골격 조직과 관련된 신경 운동을 촉진합니다.
이 생체역학적 전략은 수근관 내 부종과 유착을 감소시켜 신경의 가동성을 회복하는 것을 목표로 합니다.
연구에 따르면 CTS의 만성적인 특성으로 인해 신경 동원 기법에서 신경 조절 효과도 보고되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지각된 통증 수준
기간: 4주
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수치적 통증 평가 척도(NPRS)는 환자가 보고하는 통증 강도를 측정하는 도구로, 점수가 낮을수록 통증이 덜함을 나타냅니다. 0-1점 사이의 점수는 최소한의 통증을 의미하며, 일반적으로 일상 생활에 거의 방해가 되지 않습니다. 2-3점의 점수는 경미한 통증을 나타냅니다. 4-6점 범위의 점수는 중등도의 통증을 의미하며, 이는 인지할 수 있고 특정 일상 기능에 방해가 될 수 있습니다. 마지막으로, 7-10점으로 나타나는 심한 통증은 매우 강렬합니다. |
4주
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손의 움직임과 기능
기간: 4주
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기능 상태 척도(BCFSS)는 CTS로 인해 영향을 받는 특정 일상 활동 수행 시 환자가 경험하는 어려움을 측정하며, 대개 1-5점 척도로 평가됩니다. 높은 점수는 더 큰 기능적 제한을 반영합니다.
낮은 점수는 더 나은 손 기능을 의미합니다.
1.0-2.0점대
는 경미한 영향, 2.0-3.0점대는 중등도 영향, 3.0점 이상은 심각한 영향을 나타냅니다.
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4주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FUI/CTR/2025/11
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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손 기능에 대한 임상 시험
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University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR); University of Alberta; Epidemiology Coordinating...종료됨
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Catherine Vandepitte, M.D.Pacira Pharmaceuticals, Inc완전한
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St Vincent's Hospital, SydneyMerck Sharp & Dohme LLC종료됨인간 면역결핍 바이러스(HIV) | HIV 관련 신경인지 장애(HAND)호주
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Bruce BrewViiV Healthcare완전한인간 면역결핍 바이러스(HIV) | HIV 관련 신경인지 장애(HAND)호주
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University of Minnesota빼는가벼운 인지 장애(MCI) | 근위축성 측삭 경화증(ALS) | 루이소체 치매(DLB) | 알츠하이머병(AD) | 전측두엽 변성(FTLD) | 치매를 동반한 파킨슨병(PDD) | 일시적인 간질성 기억상실증(TEA) | 측두엽 간질(TLE) | 척수소뇌 운동실조증(SCA) | HIV 관련 신경인지 장애(HAND) | 원발성 측삭 경화증(PLS)미국
쇼크웨이브 치료에 대한 임상 시험
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Regional Cardiology Center, The Copper Health Centre...Provincial Specialized Hospital in Legnica모병
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Marc Bosiers, MD완전한
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Rede Optimus Hospitalar SAShockwave Medical, Inc.모병파열이 언급되지 않은 흉복부 대동맥류 | 파열이 없는 복부 대동맥류 | 파열이 없는 흉부 대동맥류이탈리아, 독일, 스위스
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