Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dodatečné účinky rázové vlny spolu s cvičením pro posouvání středního nervu u pacienta se syndromem karpálního tunelu.

21. ledna 2026 aktualizováno: Foundation University Islamabad

Další účinky rázové vlny v kombinaci s cviky na klouzání středového nervu u pacientů se syndromem karpálního tunelu.

Syndrom karpálního tunelu (CTS) je rozšířené onemocnění způsobené kompresí středního nervu, které způsobuje významnou bolest, necitlivost a slabost v ruce. Tato studie rozhodně hodnotí významné účinky integrace rázové vlny (ESWT) s cvičením klouzání středního nervu. Hlavními cíli jsou zlepšení funkce středního nervu, zlepšení výkonu ruky a dosažení vynikající kontroly bolesti. Půjde o přísnou nezaslepenou randomizovanou kontrolovanou studii zahrnující dvě skupiny vytvořené pomocí účelového vzorkování. V obou skupinách bylo provedeno celkem 12 sezení rázové vlny s cvičením klouzání středního nervu a 12 sezení cvičení klouzání středního nervu, s třemi sezeními týdně po dobu čtyř týdnů. Experimentální skupina dostávala terapii rázovou vlnou a cvičení klouzání středního nervu, zatímco kontrolní skupina dostávala fyzioterapii a cvičení klouzání středního nervu. Výsledky budou měřeny pomocí NCS BTCQ a NPRS. Studie bude probíhat po dobu jednoho roku na FFH a FUCP, s etickým schválením od ERC FUMC.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CÍL:

Cíle této studie jsou:

  1. Vyhodnotit a porovnat účinky rázové vlny kombinované s cvičením nervového klouzání oproti samotnému cvičení nervového klouzání na rychlost a amplitudu středního nervu.
  2. Analyzovat a porovnat vliv rázové vlny kombinované s cvičením nervového klouzání oproti samotnému cvičení nervového klouzání na funkci ruky u jedinců s syndromem karpálního tunelu.
  3. Posoudit a porovnat účinky rázové vlny kombinované s cvičením nervového klouzání s účinky samotného cvičení nervového klouzání na hlášené úrovně bolesti.

HYPOTÉZA

Alternativní hypotéza:

Bude statisticky významný rozdíl v účincích rázové vlny kombinované s cvičením nervového klouzání ve srovnání s pouhým cvičením nervového klouzání na funkční sílu ruky, rychlost a amplitudu středního nervu a bolest. (p<0,05).

Nulová hypotéza:

Nebude statisticky významný rozdíl v účincích rázové vlny kombinované s cvičením nervového klouzání ve srovnání s pouhým cvičením nervového klouzání na funkční sílu ruky, rychlost a amplitudu středního nervu a bolest. (p<0,05).

Výzkumný design: Experimentální studie. Randomizovaná kontrolovaná studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
      • Islamabad, Pákistán, 44000
        • Foundation University College of Physical Therapy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pohlaví: Byly zařazeny ženy i muži.
  • Věk: Mezi 20 a 40 lety.
  • Pacienti s pozitivním výsledkem „Phalenova testu a Tinelova testu“.
  • Přítomnost příznaků, včetně bolesti, brnění a necitlivosti, postihujících první, druhý a třetí prst.

Kritéria pro vyloučení:

  • Jedinci s anamnézou operace zápěstí.
  • Pacienti s aktivní infekcí nebo rakovinou, pro které je rázová vlna kontraindikována.
  • Těhotné ženy.
  • Jedinci s diagnózou revmatoidní artritidy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: INTERVENČNÍ SKUPINA B - RÁZOVÁ VLNA TERAPIE S NERVOVÝM KLUZENÍM

Účastníci budou dostávat 3 minuty rázové vlny spolu s cvičením nervového klouzání třikrát týdně po dobu 4 týdnů, celkem 30 minut na sezení.

Intenzita cvičení bude postupně zvyšována podle pokroku pacienta s přestávkami, aby se zabránilo únavě.

Intenzita rázových vln je nastavena na 0,03 mJ/mm². Aplikovaný tlak je přibližně 1,6 baru. Každá seance zahrnuje aplikaci 2000 impulzů. Rázová vlna bude zaměřena na oblast mezi palcovým a malíkovým valem na dlani.
Postup: SHOCKWAVE TERAPIE
Terapie rázovou vlnou je fyzikální intervencí určenou pro různé muskuloskeletální poruchy. Existují dvě hlavní kategorie: cílená extrakorporální terapie rázovou vlnou (ESWT) a radiální terapie rázovou vlnou. Tyto dva přístupy se liší ve své generaci, charakteristikách a dopadu. Extrakorporální terapie rázovou vlnou (ESWT) je generována ve vodě pomocí elektrohydraulických, elektromagnetických nebo piezoelektrických zdrojů. Tato technika vytváří koncentrované tlakové pole, které konverguje v hlubokém ohnisku, což vede k maximálnímu tlaku. Naopak radiální rázové vlny jsou vytvářeny vystřelením projektilu vzduchovým kompresorovým trubicí, což vede k divergujícímu tlakovému poli, které ovlivňuje tkáň povrchověji. ESWT u syndromu karpálního tunelu (CTS) prokázala zlepšení příznaků, funkčních skóre a úrovně bolesti. Kromě toho bylo prokázáno, že ESWT s nízkou až střední intenzitou má pozitivní účinky na studie nervového vedení.
Aktivní komparátor: KONTROLNÍ SKUPINA A - KONVENČNÍ FYZIKÁLNÍ TERAPIE

Účastníci budou provádět cvičení na klouzání nervů, při nichž bude ruka a zápěstí přesunuto do šesti dalších poloh za účelem mobilizace středního nervu. Subjekty budou provádět protokol 30 minut třikrát týdně po dobu 4 týdnů s 2minutovými přestávkami mezi nimi.

Cvičení se zaměří na pohyblivost středního nervu a snížení příznaků souvisejících s kompresí za účelem zlepšení funkce a síly.
Postup: CVIKY NA KLOUZÁNÍ NERVŮ
Mobilizace středního nervu zahrnuje cvičení zaměřená na uvolnění tlaku v karpálním tunelu, což z ní činí běžnou léčbu syndromu karpálního tunelu (CTS). Techniky mohou protahovat nerv z obou konců nebo aplikovat napětí na jeden konec při uvolnění druhého. Některé techniky protahují nerv z obou konců současně, zatímco jiné aplikují napětí na jeden konec a umožňují druhému konci relaxovat. Konzervativní léčebné možnosti zahrnují neurodynamickou mobilizaci, která využívá nervový kluz k podpoře pohybu nervu ve vztahu k okolním muskuloskeletálním tkáním. Tato biomechanická strategie si klade za cíl snížit otok a adheze v karpálním tunelu, čímž obnovuje pohyblivost nervu. Studie také zaznamenaly neuromodulační účinky technik nervové mobilizace vzhledem k chronické povaze CTS.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímaná úroveň bolesti
Časové okno: 4 týdny

Numerická stupnice hodnocení bolesti (NPRS) je pacientem hlášená míra intenzity bolesti, přičemž nižší skóre znamená menší bolest.

Skóre mezi 0-1 naznačuje minimální bolest, obecně s malým nebo žádným omezením v každodenním životě. Mírná bolest, charakterizovaná skóre 2-3. Skóre v rozmezí 4-6 znamená střední bolest, která je patrná a může ovlivnit konkrétní denní funkce. Nakonec silná bolest, reprezentovaná skóre 7-10, je intenzivní.
4 týdny
Pohyb a funkce rukou
Časové okno: 4 týdny
Funkční stavová škála (BCFSS) měří obtíže, které pacienti pociťují při provádění specifických denních aktivit ovlivněných CTS, často také na stupnici 1-5 bodů, kde vyšší skóre odráží větší funkční omezení. Nižší skóre znamená lepší funkci ruky. Skóre kolem 1,0-2,0 ukazuje mírný dopad, 2,0-3,0 střední dopad a nad 3,0 závažný dopad.
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Foundation University Islamabad

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. září 2024

Primární dokončení (Aktuální)

15. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

5. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FUI/CTR/2025/11

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Funkce ruky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit