Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ytterligere effekter av sjokkbølgeterapi sammen med glidende øvelser for nervus medianus hos pasienter med karpaltunnelsyndrom.

21. januar 2026 oppdatert av: Foundation University Islamabad

Ytterligere effekter av sjokkbølgeterapi sammen med median nerve-glidende øvelser hos pasienter med karpaltunnelsyndrom.

Karpaltunnelsyndrom (CTS) er en utbredt tilstand som skyldes kompresjon av nervus medianus, noe som forårsaker betydelig smerte, nummenhet og svakhet i hånden. Denne studien evaluerer avgjørende effektene av å integrere støtbølgeterapi (ESWT) med median nerve gliding-øvelser. De primære målene er å forbedre median nerve-funksjonen, forbedre håndprestasjonen og oppnå overlegen smertehåndtering. Dette vil være en streng ikke-blindet randomisert kontrollstudie som involverer to grupper dannet gjennom målrettet prøvetaking. Totalt ble 12 økter med støtbølgeterapi med median nerve gliding-øvelser og 12 økter med median nerve gliding-øvelser utført i begge grupper, med tre økter hver uke over en fireukers periode. Eksperimentgruppen fikk støtbølgeterapi og median nerve gliding-øvelser, mens kontrollgruppen fikk fysioterapi og median nerve gliding-øvelser. Resultatene vil bli målt ved hjelp av NCS BTCQ og NPRS. Studien vil finne sted over ett år ved FFH og FUCP, med etisk godkjenning fra ERC FUMC.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

Målene med denne studien er:

  1. Å evaluere og sammenligne effekten av sjokkbølgeterapi kombinert med nerveglidningsøvelser mot kun nerveglidningsøvelser på hastighet og amplitude for nervus medianus.
  2. Å analysere og sammenligne virkningen av sjokkbølgeterapi kombinert med nerveglidningsøvelser kontra kun nerveglidningsøvelser på håndfunksjon hos personer med karpaltunnelsyndrom.
  3. Å vurdere og sammenligne effekten av sjokkbølgeterapi kombinert med nerveglidningsøvelser med kun nerveglidningsøvelser på rapporterte smertetrinn.

HYPOTESE

Alternativ hypotese:

Det vil være en statistisk signifikant forskjell i effekten av sjokkbølgeterapi kombinert med nerveglidningsøvelser sammenlignet med kun nerveglidningsøvelser på håndfunksjonell styrke, hastighet og amplitude for nervus medianus og smerte. (p<0.05).

Nullhypotese:

Det vil ikke være noen statistisk signifikant forskjell i effekten av sjokkbølgeterapi kombinert med nerveglidningsøvelser sammenlignet med kun nerveglidningsøvelser på håndfunksjonell styrke, hastighet og amplitude for nervus medianus og smerte. (p<0.05).

Forskningsdesign: Eksperimentell studie. Randomisert kontrollert studie

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Foundation University College of Physical Therapy

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Kjønn: Både kvinner og menn ble inkludert.
  • Alder: Mellom 20 og 40 år.
  • Pasienter med positive resultater på "Phalens test og Tinels test".
  • Tilstedeværelse av symptomer, inkludert smerte, prikking og nummenhet, som påvirker første, andre og tredje finger.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med tidligere håndleddskirurgi.
  • Pasienter med aktive infeksjoner eller kreft, hvor bølgeterapi er kontraindisert.
  • Gravide kvinner.
  • Personer diagnostisert med revmatoid artritt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: INTERVENSJONSGRUPPE B - SJOKKBØLGETERAPI MED NERVEGLIDNING

Deltakerne vil motta 3 minutter med Shockwave-terapi sammen med nerveglidningsøvelser tre ganger i uken i 4 uker, med totalt 30 minutters sesjoner.

Intensiteten på øvelsene vil økes gradvis og i henhold til pasientens fremgang med pauser for å unngå utmattelse.

Intensiteten på sjokkbølgene er satt til 0,03 mJ/mm². Det påførte trykket er rundt 1,6 bar. Hver sesjon innebærer levering av 2000 sjokk. Shockwave-terapi vil bli rettet mot området mellom thenar- og hypothenarhøyder på håndflaten.
Fremgangsmåte: SJOKKBØLGETERAPI
Shockwave-terapi er en fysisk intervensjon beregnet for diverse muskel- og skjelettlidelser. Det finnes to hovedkategorier: målrettet ekstrakorporal shockwave-terapi (ESWT) og radial shockwave-terapi. De to tilnærmingene varierer i generering, egenskaper og virkning. Ekstrakorporal Shock Wave Therapy (ESWT) genereres i vann via elektrohydrauliske, elektromagnetiske eller piezoelektriske kilder. Denne teknikken genererer et konsentrert trykkfelt som konvergerer på et dypt fokuspunkt, noe som gir maksimalt trykk. Derimot produseres radiale sjokkbølger ved å skyte et prosjektil gjennom et luftkomprimert rør, noe som resulterer i et divergerende trykkfelt som påvirker vevet mer overfladisk. ESWT ved karpaltunnelsyndrom (CTS) har rapportert forbedringer i symptomer, funksjonsskår og smertenivåer. I tillegg har lav-til-moderat intensitet ESWT vist seg å ha positive effekter på nervekonduksjonsstudier.
Aktiv komparator: KONTROLLGRUPPE A - KONVENSJONELL FYSIOTERAPI

Deltakerne vil utføre nerveglidningsøvelser der hånden og håndleddet beveges gjennom seks posisjoner for å mobilisere nervus medianus.
Deltakerne vil følge en protokoll på 30 minutter tre ganger i uken i 4 uker, med 2 minutters hvile mellom hver økt.

Øvelsene vil fokusere på mobilitet til nervus medianus og redusere kompresjonsrelaterte symptomer for å forbedre funksjon og styrke.
Fremgangsmåte: NERVE GLIDING ØVELSER
Median nerve mobilisering innebærer øvelser som tar sikte på å lindre trykket i carpaltunnelen, noe som gjør den til en vanlig behandling for carpaltunnelsyndrom (CTS). Teknikker kan strekke nerven fra begge ender eller påføre spenning i den ene enden mens den andre slippes. Noen teknikker strekker nerven fra begge ender samtidig, mens andre påfører spenning i den ene enden mens den andre enden slapper av. Konservative behandlingsalternativer inkluderer nevrodynamisk mobilisering, som utnytter nevral gliding for å fremme nervens bevegelse i forhold til omkringliggende muskelskjelettvev. Denne biomekaniske strategien tar sikte på å redusere hevelse og adhesjoner innenfor carpaltunnelen, og dermed gjenopprette nervens bevegelighet. Studier har også rapportert nevromodulatoriske effekter fra nevral mobiliseringsteknikker på grunn av den kroniske naturen til CTS.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opplevd smertegrad
Tidsramme: 4 uker

Den numeriske smerteverdiskaleringen (NPRS) er en pasientrapportert måling av smerteintensitet, der lavere poengsummer indikerer mindre smerte.

Poengsummer mellom 0-1 indikerer minimal smerte, vanligvis med liten eller ingen innvirkning på dagliglivet. Mild smerte, karakterisert ved poengsummer på 2-3. En poengsum i området 4-6 betyr moderat smerte, som er merkbar og kan forstyrre spesifikke daglige funksjoner. Til slutt, alvorlig smerte, representert ved poengsummer på 7-10, er intens.
4 uker
Håndbevegelse og funksjon
Tidsramme: 4 uker
Functional Status Scale (BCFSS) måler vanskeligheten pasienter opplever med å utføre spesifikke daglige aktiviteter påvirket av CTS, ofte også på en 1-5 poeng skala, der høyere poengsum reflekterer større funksjonell begrensning. Lavere poengsum betyr bedre håndfunksjon. Poengsummer rundt 1,0-2,0 indikerer mild påvirkning, 2,0-3,0 moderat påvirkning, og over 3,0 alvorlig påvirkning.
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Foundation University Islamabad

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2024

Primær fullføring (Faktiske)

15. mai 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

5. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FUI/CTR/2025/11

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere