- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07317024
Efectos Adicionales de la Terapia de Ondas de Choque Junto con Ejercicios de Deslizamiento del Nervio Mediano en Pacientes con Síndrome del Túnel Carpiano.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVO:
Los objetivos de este estudio son:
- Evaluar y comparar los efectos de la terapia de ondas de choque combinada con ejercicios de deslizamiento nervioso frente a los ejercicios de deslizamiento nervioso solos sobre la velocidad y amplitud del nervio mediano.
- Analizar y comparar el impacto de la terapia de ondas de choque combinada con ejercicios de deslizamiento nervioso versus los ejercicios de deslizamiento nervioso solos sobre la función de la mano en individuos con síndrome del túnel carpiano.
- Evaluar y comparar los efectos de la terapia de ondas de choque combinada con ejercicios de deslizamiento nervioso con los de los ejercicios de deslizamiento nervioso solos sobre los niveles de dolor reportados.
HIPÓTESIS
Hipótesis Alternativa:
Habrá una diferencia estadísticamente significativa en los efectos de la terapia de ondas de choque combinada con ejercicios de deslizamiento nervioso y en comparación con los ejercicios de deslizamiento nervioso solos sobre la fuerza funcional de la mano, la velocidad y amplitud del nervio mediano y el dolor. (p<0.05).
Hipótesis Nula:
No habrá una diferencia estadísticamente significativa en los efectos de la terapia de ondas de choque combinada con ejercicios de deslizamiento nervioso y en comparación con los ejercicios de deslizamiento nervioso solos sobre la fuerza funcional de la mano, la velocidad y amplitud del nervio mediano y el dolor. (p<0.05).
Diseño de la Investigación: Estudio experimental. Ensayo Controlado Aleatorizado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Islamabad, Pakistán, 44000
- Foundation University College of Physical Therapy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Género: Se incluyeron tanto mujeres como hombres.
- Edad: Entre 20 y 40 años.
- Pacientes que muestran resultados positivos en la "prueba de Phalen y prueba de Tinel".
- Presencia de síntomas, incluyendo dolor, hormigueo y entumecimiento, que afectan al primer, segundo y tercer dedo.
Criterios de exclusión:
- Personas con antecedentes de cirugía de muñeca.
- Pacientes con infecciones activas o cáncer, para quienes la terapia de ondas de choque está contraindicada.
- Mujeres embarazadas.
- Personas diagnosticadas con artritis reumatoide.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: GRUPO INTERVENCIONAL B - TERAPIA DE ONDAS DE CHOQUE CON DESLIZAMIENTO NERVIOSO
Los participantes recibirán 3 minutos de terapia de ondas de choque junto con ejercicios de deslizamiento nervioso tres veces por semana durante 4 semanas, con sesiones totales de 30 minutos. La intensidad del ejercicio se incrementará gradualmente y según el progreso del paciente, con tiempo de descanso para evitar la fatiga. La intensidad de las ondas de choque se establece en 0,03 mJ/mm². La presión aplicada es de aproximadamente 1,6 bar. Cada sesión implica la aplicación de 2000 choques. La terapia de ondas de choque se dirigirá al área entre las eminencias tenar e hipotenar de la palma. |
La terapia de ondas de choque es una intervención física destinada a diversos trastornos musculoesqueléticos.
Existen dos categorías principales: la terapia de ondas de choque extracorpórea dirigida (ESWT) y la terapia de ondas de choque radial.
Los dos enfoques varían en su generación, características e impacto.
La Terapia de Ondas de Choque Extracorpórea (ESWT) se genera en agua mediante fuentes electrohidráulicas, electromagnéticas o piezoeléctricas.
Esta técnica genera un campo de presión concentrado que converge en un punto focal profundo, produciendo una presión máxima.
Por el contrario, las ondas de choque radiales se producen al impulsar un proyectil a través de un tubo comprimido por aire, lo que resulta en un campo de presión divergente que afecta al tejido de manera más superficial.
La ESWT en el síndrome del túnel carpiano (STC) ha reportado mejoras en los síntomas, las puntuaciones funcionales y los niveles de dolor.
Además, se ha demostrado que la ESWT de baja a moderada intensidad tiene efectos positivos en los estudios de conducción nerviosa.
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Comparador activo: GRUPO DE CONTROL A- FISIOTERAPIA CONVENCIONAL
Los participantes realizarán ejercicios de deslizamiento nervioso en los que la mano y la muñeca se moverán a través de seis posiciones más para movilizar el nervio mediano. Los sujetos recibirán un protocolo de 30 minutos tres veces por semana durante 4 semanas, con 2 minutos de descanso entre sesiones. Los ejercicios se centrarán en la movilidad del nervio mediano y reducirán los síntomas relacionados con la compresión para mejorar la función y la fuerza. |
La movilización del nervio mediano implica ejercicios destinados a aliviar la presión en el túnel carpiano, lo que la convierte en un tratamiento común para el síndrome del túnel carpiano (STC).
Las técnicas pueden estirar el nervio desde ambos extremos o aplicar tensión en un extremo mientras se libera el otro.
Algunas técnicas estiran el nervio desde ambos extremos al mismo tiempo, mientras que otras aplican tensión en un extremo mientras permiten que el otro extremo se relaje.
Las opciones de tratamiento conservador incluyen la movilización neurodinámica, que utiliza el deslizamiento neural para promover el movimiento del nervio en relación con los tejidos musculoesqueléticos circundantes.
Esta estrategia biomecánica tiene como objetivo disminuir la hinchazón y las adherencias dentro del túnel carpiano, restaurando así la movilidad del nervio.
Los estudios también han informado efectos neuromoduladores de las técnicas de movilización neural debido a la naturaleza crónica del STC.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de Dolor Percibido
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La Escala Numérica de Valoración del Dolor (NPRS) es una medida de intensidad del dolor reportada por el paciente, donde puntuaciones más bajas indican menos dolor. Puntuaciones entre 0-1 indican dolor mínimo, generalmente con poca o ninguna interferencia en la vida diaria. Dolor leve, caracterizado por puntuaciones de 2-3. Una puntuación en el rango de 4-6 indica dolor moderado, que es perceptible y puede interferir con funciones diarias específicas. Finalmente, el dolor severo, representado por puntuaciones de 7-10, es intenso. |
4 semanas
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Movimiento y Función de la Mano
Periodo de tiempo: 4 semanas
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La Escala de Estado Funcional (BCFSS) mide la dificultad que experimentan los pacientes para realizar actividades diarias específicas afectadas por el STC, también a menudo en una escala de 1 a 5 puntos, donde puntuaciones más altas reflejan una mayor limitación funcional.
Puntuaciones más bajas significan una mejor función de la mano.
Puntuaciones alrededor de 1.0-2.0
indican un impacto leve, 2.0-3.0 impacto moderado, y por encima de 3.0 impacto grave.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
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- Neuropatía mediana
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- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Dolor
- Síndrome del túnel carpiano
- Terapéutica
- Modalidades de fisioterapia
- Rehabilitación
- Terapia ultrasónica
- Diatermia
- Hipertermia, inducida
- Terapia de ondas de choque extracorpóeos
Otros números de identificación del estudio
- FUI/CTR/2025/11
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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