Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дополнительные эффекты ударно-волновой терапии в сочетании с упражнениями на скольжение срединного нерва у пациентов с синдромом запястного канала.

21 января 2026 г. обновлено: Foundation University Islamabad
Синдром запястного канала (СЗК) — это распространённое заболевание, возникающее в результате сдавления срединного нерва, вызывающее значительную боль, онемение и слабость в кисти. Это исследование решительно оценивает значительные эффекты интеграции ударно-волновой терапии (УВТ) с упражнениями на скольжение срединного нерва. Основные цели — улучшить функцию срединного нерва, повысить производительность кисти и достичь превосходного управления болью. Это будет строгое неослеплённое рандомизированное контролируемое исследование с участием двух групп, сформированных с помощью целенаправленной выборки. В обеих группах было проведено в общей сложности 12 сеансов ударно-волновой терапии с упражнениями на скольжение срединного нерва и 12 сеансов упражнений на скольжение срединного нерва, по три сеанса в неделю в течение четырёх недель. Экспериментальная группа получала ударно-волновую терапию и упражнения на скольжение срединного нерва, в то время как контрольная группа получала физиотерапию и упражнения на скольжение срединного нерва. Результаты будут измеряться с помощью NCS BTCQ и NPRS. Исследование будет проводиться в течение одного года в FFH и FUCP с этическим одобрением от ERC FUMC.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ЦЕЛЬ:

Цели данного исследования:

  1. Оценить и сравнить эффекты ударно-волновой терапии в сочетании с упражнениями на скольжение нерва по сравнению только с упражнениями на скольжение нерва на скорость и амплитуду срединного нерва.
  2. Проанализировать и сравнить влияние ударно-волновой терапии в сочетании с упражнениями на скольжение нерва по сравнению только с упражнениями на скольжение нерва на функцию кисти у лиц с синдромом запястного канала.
  3. Оценить и сравнить эффекты ударно-волновой терапии в сочетании с упражнениями на скольжение нерва с эффектами только упражнений на скольжение нерва на заявленные уровни боли.

ГИПОТЕЗА

Альтернативная гипотеза:

Будет статистически значимая разница в эффектах ударно-волновой терапии в сочетании с упражнениями на скольжение нерва по сравнению только с упражнениями на скольжение нерва на функциональную силу кисти, скорость и амплитуду срединного нерва и боль. (p<0.05).

Нулевая гипотеза:

Не будет статистически значимой разницы в эффектах ударно-волновой терапии в сочетании с упражнениями на скольжение нерва по сравнению только с упражнениями на скольжение нерва на функциональную силу кисти, скорость и амплитуду срединного нерва и боль. (p<0.05).

Дизайн исследования: Экспериментальное исследование. Рандомизированное контролируемое исследование

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

26

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пакистан
      • Islamabad, Пакистан, 44000
        • Foundation University College of Physical Therapy

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пол: Были включены как женщины, так и мужчины.
  • Возраст: От 20 до 40 лет.
  • Пациенты с положительными результатами тестов "Фалена и Тинеля".
  • Наличие симптомов, включая боль, покалывание и онемение, затрагивающих первый, второй и третий пальцы.

Критерии исключения:

  • Лица с историей операций на запястье.
  • Пациенты с активными инфекциями или онкологическими заболеваниями, для которых ударно-волновая терапия противопоказана.
  • Беременные женщины.
  • Лица с диагностированным ревматоидным артритом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ИНТЕРВЕНЦИОННАЯ ГРУППА B - УДАРНО-ВОЛНОВАЯ ТЕРАПИЯ С НЕРВНЫМ СКОЛЬЖЕНИЕМ

Участники будут получать 3 минуты ударно-волновой терапии вместе с упражнениями на скольжение нерва три раза в неделю в течение 4 недель с общим временем сеансов 30 минут.

Интенсивность упражнений будет постепенно увеличиваться в соответствии с прогрессом пациента, с перерывами для избежания утомления.

Интенсивность ударных волн установлена на уровне 0,03 мДж/мм². Применяемое давление составляет около 1,6 бар. Каждый сеанс включает доставку 2000 импульсов. Ударно-волновая терапия будет направлена на область между возвышениями тенара и гипотенара на ладони.
Процедура: УДАРНО-ВОЛНОВАЯ ТЕРАПИЯ
Ударно-волновая терапия — это физическое вмешательство, предназначенное для различных заболеваний опорно-двигательного аппарата. Существует две основные категории: целенаправленная экстракорпоральная ударно-волновая терапия (ЭУВТ) и радиальная ударно-волновая терапия. Эти два подхода различаются по способу генерации, характеристикам и воздействию. Экстракорпоральная ударно-волновая терапия (ЭУВТ) генерируется в воде с помощью электрогидравлических, электромагнитных или пьезоэлектрических источников. Эта техника создает сконцентрированное поле давления, которое фокусируется в глубокой точке, достигая максимального давления. В свою очередь, радиальные ударные волны производятся путем выстрела снаряда через воздушно-компрессионную трубку, что приводит к расходящемуся полю давления, воздействующему на ткани более поверхностно. Применение ЭУВТ при синдроме запястного канала (СЗК) показало улучшение симптомов, функциональных показателей и уровня боли. Кроме того, низко- и умеренно-интенсивная ЭУВТ продемонстрировала положительное влияние на исследования нервной проводимости.
Активный компаратор: КОНТРОЛЬНАЯ ГРУППА A — ТРАДИЦИОННАЯ ФИЗИОТЕРАПИЯ

Участники будут выполнять упражнения на скольжение нерва, при которых кисть и запястье будут перемещаться по шести дополнительным позициям для мобилизации срединного нерва. Субъекты будут получать протокол по 30 минут три раза в неделю в течение 4 недель с 2-минутным отдыхом между занятиями.

Упражнения будут направлены на мобильность срединного нерва и уменьшение симптомов, связанных со сдавлением, для улучшения функции и силы.
Процедура: УПРАЖНЕНИЯ ДЛЯ СКОЛЬЖЕНИЯ НЕРВОВ
Мобилизация срединного нерва включает упражнения, направленные на снятие давления в запястном канале, что делает её распространённым методом лечения синдрома запястного канала (СЗК). Техники могут растягивать нерв с обоих концов или создавать натяжение на одном конце при расслаблении другого. Некоторые техники растягивают нерв с обоих концов одновременно, в то время как другие создают натяжение на одном конце, позволяя другому концу расслабиться. Консервативные варианты лечения включают нейродинамическую мобилизацию, которая использует скольжение нерва для улучшения его подвижности относительно окружающих мышечно-скелетных тканей. Эта биомеханическая стратегия направлена на уменьшение отёка и спаек в запястном канале, тем самым восстанавливая подвижность нерва. Исследования также сообщают о нейромодулирующих эффектах техник нейральной мобилизации из-за хронического характера СЗК.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень воспринимаемой боли
Временное ограничение: 4 недели

Числовая шкала оценки боли (NPRS) — это сообщаемая пациентом мера интенсивности боли, при которой более низкие баллы указывают на меньшую боль.

Баллы от 0 до 1 указывают на минимальную боль, которая, как правило, мало или совсем не мешает повседневной жизни. Баллы 2-3 характеризуют легкую боль. Баллы в диапазоне 4-6 означают умеренную боль, которая заметна и может мешать выполнению определенных повседневных функций. Наконец, сильная боль, представленная баллами 7-10, является интенсивной.
4 недели
Движение и функция кисти
Временное ограничение: 4 недели
Функциональная шкала статуса (BCFSS) измеряет трудности, с которыми пациенты сталкиваются при выполнении конкретных повседневных действий, затронутых CTS, также часто по шкале от 1 до 5 баллов, где более высокие баллы отражают большее функциональное ограничение. Более низкие баллы означают лучшую функцию кисти. Баллы около 1,0–2,0 указывают на слабое влияние, 2,0–3,0 — умеренное влияние, а выше 3,0 — серьезное влияние.
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Foundation University Islamabad

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 сентября 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 мая 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FUI/CTR/2025/11

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться