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Effetti Aggiuntivi della Terapia a Onde d'Urto Insieme agli Esercizi di Scivolamento del Nervo Mediano nel Paziente con Sindrome del Tunnel Carpale.

21 gennaio 2026 aggiornato da: Foundation University Islamabad

Effetti Aggiuntivi della Terapia con Onde d'Urto Associati agli Esercizi di Scorrimento del Nervo Mediano nel Paziente con Sindrome del Tunnel Carpale.

La sindrome del tunnel carpale (CTS) è una condizione diffusa derivante dalla compressione del nervo mediano, che causa un dolore significativo, intorpidimento e debolezza nella mano. Questo studio valuta in modo decisivo gli effetti significativi dell'integrazione della terapia a onde d'urto (ESWT) con esercizi di scorrimento del nervo mediano. Gli obiettivi principali sono migliorare la funzione del nervo mediano, migliorare le prestazioni della mano e ottenere una gestione del dolore superiore. Si tratterà di un rigoroso studio controllato randomizzato non in cieco che coinvolge due gruppi formati attraverso un campionamento intenzionale. In entrambi i gruppi sono stati eseguiti un totale di 12 sessioni di terapia a onde d'urto con esercizi di scorrimento del nervo mediano e 12 sessioni di esercizi di scorrimento del nervo mediano, con tre sessioni a settimana per un periodo di quattro settimane. Il gruppo sperimentale ha ricevuto terapia a onde d'urto ed esercizi di scorrimento del nervo mediano, mentre il gruppo di controllo ha ricevuto fisioterapia ed esercizi di scorrimento del nervo mediano. I risultati saranno misurati utilizzando NCS BTCQ e NPRS. Lo studio si svolgerà nell'arco di un anno presso FFH e FUCP, con approvazione etica da parte di ERC FUMC.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO:

Gli obiettivi di questo studio sono:

  1. Valutare e confrontare gli effetti della terapia ad onde d'urto combinata con esercizi di scorrimento nervoso rispetto agli esercizi di scorrimento nervoso da soli sulla velocità e ampiezza del nervo mediano.
  2. Analizzare e confrontare l'impatto della terapia ad onde d'urto combinata con esercizi di scorrimento nervoso rispetto agli esercizi di scorrimento nervoso da soli sulla funzione della mano in individui con sindrome del tunnel carpale.
  3. Valutare e confrontare gli effetti della terapia ad onde d'urto combinata con esercizi di scorrimento nervoso con quelli degli esercizi di scorrimento nervoso da soli sui livelli di dolore riportati.

IPOTESI

Ipotesi alternativa:

Ci sarà una differenza statisticamente significativa negli effetti della terapia ad onde d'urto combinata con esercizi di scorrimento nervoso e, in confronto, agli esercizi di scorrimento nervoso da soli sulla forza funzionale della mano, velocità e ampiezza del nervo mediano e dolore. (p<0.05).

Ipotesi nulla:

Non ci sarà una differenza statisticamente significativa negli effetti della terapia ad onde d'urto combinata con esercizi di scorrimento nervoso e, in confronto, agli esercizi di scorrimento nervoso da soli sulla forza funzionale della mano, velocità e ampiezza del nervo mediano e dolore. (p<0.05).

Disegno di ricerca: Studio sperimentale. Trial randomizzato controllato

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Foundation University College of Physical Therapy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Genere: Sono state incluse sia femmine che maschi.
  • Età: Tra i 20 e i 40 anni.
  • Pazienti che presentano risultati positivi al "test di Phalen e test di Tinel".
  • Presenza di sintomi, inclusi dolore, formicolio e intorpidimento, che interessano il primo, secondo e terzo dito.

Criteri di esclusione:

  • Individui con anamnesi di intervento chirurgico al polso.
  • Pazienti con infezioni attive o cancro, per i quali la terapia con onde d'urto è controindicata.
  • Femmine in gravidanza.
  • Individui con diagnosi di artrite reumatoide.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: GRUPPO INTERVENTISTICO B - TERAPIA A ONDE D'URTO CON SCORRIMENTO NERVOSO

I partecipanti riceveranno 3 minuti di terapia a onde d'urto insieme a esercizi di scorrimento nervoso tre volte a settimana per 4 settimane, con sessioni totali di 30 minuti.

L'intensità dell'esercizio sarà aumentata gradualmente e in base ai progressi del paziente, con pause per evitare l'affaticamento.

L'intensità delle onde d'urto è impostata a 0,03 mJ/mm². La pressione applicata è di circa 1,6 bar. Ogni sessione prevede l'erogazione di 2000 impulsi. La terapia a onde d'urto sarà mirata all'area tra le eminenze tenar e ipotenar del palmo.
Procedura: TERAPIA AD ONDE D'URTO
La terapia a onde d'urto è un intervento fisico destinato a vari disturbi muscoloscheletrici.
Esistono due categorie principali: la terapia a onde d'urto extracorporea mirata (ESWT) e la terapia a onde d'urto radiale.
I due approcci differiscono nella loro generazione, caratteristiche e impatto.
La terapia a onde d'urto extracorporea (ESWT) viene generata in acqua tramite fonti elettroidrauliche, elettromagnetiche o piezoelettriche.
Questa tecnica genera un campo di pressione concentrato che converge in un punto focale profondo, producendo una pressione massima.
Al contrario, le onde d'urto radiali sono prodotte lanciando un proiettile attraverso un tubo ad aria compressa, risultando in un campo di pressione divergente che colpisce il tessuto in modo più superficiale.
L'ESWT nella sindrome del tunnel carpale (CTS) ha riportato miglioramenti nei sintomi, nei punteggi funzionali e nei livelli di dolore.
Inoltre, è stato dimostrato che l'ESWT a bassa-media intensità ha effetti positivi sugli studi di conduzione nervosa.
Comparatore attivo: GRUPPO DI CONTROLLO A - FISIOTERAPIA CONVENZIONALE

I partecipanti eseguiranno esercizi di scorrimento nervoso in cui la mano e il polso verranno mossi attraverso sei posizioni per mobilizzare il nervo mediano. I soggetti seguiranno un protocollo di 30 minuti tre volte a settimana per 4 settimane con 2 minuti di riposo tra le sessioni.

Gli esercizi si concentreranno sulla mobilità del nervo mediano e sulla riduzione dei sintomi correlati alla compressione per migliorare la funzione e la forza.
Procedura: ESERCIZI DI SCORRIMENTO NERVOSO
La mobilizzazione del nervo mediano comprende esercizi mirati ad alleviare la pressione nel tunnel carpale, rendendola un trattamento comune per la sindrome del tunnel carpale (CTS). Le tecniche possono allungare il nervo da entrambe le estremità o applicare tensione a un'estremità mentre si rilascia l'altra. Alcune tecniche allungano il nervo da entrambe le estremità contemporaneamente, mentre altre applicano tensione a un'estremità consentendo all'altra di rilassarsi. Le opzioni di trattamento conservativo includono la mobilizzazione neurodinamica, che utilizza lo scorrimento neurale per favorire il movimento del nervo in relazione ai tessuti muscoloscheletrici circostanti. Questa strategia biomeccanica mira a ridurre il gonfiore e le aderenze all'interno del tunnel carpale, ripristinando così la mobilità del nervo. Gli studi hanno anche riportato effetti neuromodulatori delle tecniche di mobilizzazione neurale a causa della natura cronica della CTS.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di Dolore Percepito
Lasso di tempo: 4 settimane

La Scala Numerica di Valutazione del Dolore (NPRS) è una misura dell'intensità del dolore riportata dal paziente, con punteggi più bassi che indicano meno dolore.

Punteggi compresi tra 0-1 indicano dolore minimo, generalmente con poca o nessuna interferenza nella vita quotidiana. Dolore lieve, caratterizzato da punteggi di 2-3. Un punteggio nell'intervallo 4-6 indica dolore moderato, che è percepibile e può interferire con specifiche funzioni quotidiane. Infine, dolore severo, rappresentato da punteggi di 7-10, è intenso.
4 settimane
Movimento e Funzione della Mano
Lasso di tempo: 4 settimane
La Scala dello Stato Funzionale (BCFSS) misura la difficoltà che i pazienti incontrano nell'eseguire specifiche attività quotidiane affette da CTS, spesso anche su una scala da 1 a 5 punti, dove punteggi più alti riflettono una maggiore limitazione funzionale. Punteggi più bassi significano una migliore funzione della mano. Punteggi intorno a 1,0-2,0 indicano un impatto lieve, 2,0-3,0 un impatto moderato e oltre 3,0 un impatto grave.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Foundation University Islamabad

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 settembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

15 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

5 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FUI/CTR/2025/11

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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