Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dodatkowe efekty terapii falą uderzeniową wraz z ćwiczeniami ślizgowymi nerwu pośrodkowego u pacjenta z zespołem cieśni nadgarstka.

21 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Foundation University Islamabad

Dodatkowe efekty terapii falą uderzeniową wraz z ćwiczeniami ślizgu nerwu pośrodkowego u pacjenta z zespołem cieśni nadgarstka.

Zespół cieśni nadgarstka (ZCN) to powszechnie występujące schorzenie wynikające z ucisku nerwu pośrodkowego, powodujące znaczny ból, drętwienie i osłabienie dłoni. To badanie stanowczo ocenia znaczące efekty łączenia terapii falami uderzeniowymi (ESWT) z ćwiczeniami ślizgu nerwu pośrodkowego. Głównymi celami są poprawa funkcji nerwu pośrodkowego, polepszenie sprawności dłoni oraz osiągnięcie lepszego zarządzania bólem. Będzie to rygorystyczne, nieroślepione, randomizowane badanie kontrolne obejmujące dwie grupy utworzone poprzez celowy dobór próby. W obu grupach przeprowadzono łącznie 12 sesji terapii falami uderzeniowymi z ćwiczeniami ślizgu nerwu pośrodkowego i 12 sesji samych ćwiczeń ślizgu nerwu pośrodkowego, z trzema sesjami tygodniowo przez okres czterech tygodni. Grupa eksperymentalna otrzymywała terapię falami uderzeniowymi i ćwiczenia ślizgu nerwu pośrodkowego, podczas gdy grupa kontrolna otrzymywała fizjoterapię i ćwiczenia ślizgu nerwu pośrodkowego. Wyniki będą mierzone za pomocą NCS BTCQ i NPRS. Badanie będzie trwało rok w FFH i FUCP, z zatwierdzeniem etycznym od ERC FUMC.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

Celem tego badania jest:

  1. Ocena i porównanie efektów terapii falą uderzeniową w połączeniu z ćwiczeniami ślizgu nerwu w porównaniu z samymi ćwiczeniami ślizgu nerwu na prędkość i amplitudę nerwu pośrodkowego.
  2. Analiza i porównanie wpływu terapii falą uderzeniową w połączeniu z ćwiczeniami ślizgu nerwu w porównaniu z samymi ćwiczeniami ślizgu nerwu na funkcję ręki u osób z zespołem cieśni nadgarstka.
  3. Ocena i porównanie efektów terapii falą uderzeniową w połączeniu z ćwiczeniami ślizgu nerwu z efektami samych ćwiczeń ślizgu nerwu na zgłaszane poziomy bólu.

HIPOTEZA

Hipoteza alternatywna:

Wystąpi statystycznie istotna różnica w efektach terapii falą uderzeniową w połączeniu z ćwiczeniami ślizgu nerwu w porównaniu z samymi ćwiczeniami ślizgu nerwu na siłę funkcjonalną ręki, prędkość i amplitudę nerwu pośrodkowego oraz ból. (p<0,05).

Hipoteza zerowa:

Nie wystąpi statystycznie istotna różnica w efektach terapii falą uderzeniową w połączeniu z ćwiczeniami ślizgu nerwu w porównaniu z samymi ćwiczeniami ślizgu nerwu na siłę funkcjonalną ręki, prędkość i amplitudę nerwu pośrodkowego oraz ból. (p<0,05).

Projekt badania: Badanie eksperymentalne. Randomizowane badanie kontrolowane

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Foundation University College of Physical Therapy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Płeć: W badaniu wzięły udział zarówno kobiety, jak i mężczyźni.
  • Wiek: Od 20 do 40 lat.
  • Pacjenci z pozytywnym wynikiem testu Phalena i testu Tinela.
  • Obecność objawów, w tym bólu, mrowienia i drętwienia, dotyczących pierwszego, drugiego i trzeciego palca.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby z historią operacji nadgarstka.
  • Pacjenci z aktywnymi infekcjami lub nowotworami, u których terapia falą uderzeniową jest przeciwwskazana.
  • Kobiety w ciąży.
  • Osoby z rozpoznanym reumatoidalnym zapaleniem stawów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: INTERWENCYJNA GRUPA B- TERAPIA FALĄ UDERZENIOWĄ Z POŚLIZGIEM NERWOWYM

Uczestnicy otrzymają 3-minutową terapię falą uderzeniową wraz z ćwiczeniami ślizgu nerwów trzy razy w tygodniu przez 4 tygodnie, z łącznym czasem sesji wynoszącym 30 minut.

Intensywność ćwiczeń będzie stopniowo zwiększana, zgodnie z postępami pacjenta, z przerwami w celu uniknięcia zmęczenia.

Intensywność fal uderzeniowych wynosi 0,03 mJ/mm². Stosowane ciśnienie wynosi około 1,6 bara. Każda sesja obejmuje podanie 2000 impulsów. Terapia falą uderzeniową będzie skierowana na obszar między wyniosłościami kłębu i kłębika na dłoni.
Procedura: TERAPIA FALĄ UDERZENIOWĄ
Terapia falami uderzeniowymi to fizyczna interwencja przeznaczona do leczenia różnorodnych zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego. Istnieją dwie główne kategorie: celowana zewnątrzustrojowa terapia falami uderzeniowymi (ESWT) oraz terapia falami radialnymi. Obie metody różnią się sposobem generowania, charakterystyką i wpływem. Zewnątrzustrojowa terapia falami uderzeniowymi (ESWT) jest generowana w wodzie za pomocą źródeł elektrohydraulicznych, elektromagnetycznych lub piezoelektrycznych. Ta technika generuje skoncentrowane pole ciśnienia, które skupia się w głębokim punkcie ogniskowym, osiągając maksymalne ciśnienie. Natomiast fale radialne są wytwarzane przez wystrzelenie pocisku przez sprężoną powietrzem tubę, co skutkuje rozbieżnym polem ciśnienia, które oddziałuje na tkankę bardziej powierzchownie. ESWT w zespole cieśni nadgarstka (CTS) wykazała poprawę objawów, wyników funkcjonalnych i poziomu bólu. Dodatkowo, ESWT o niskiej do umiarkowanej intensywności wykazała pozytywny wpływ na badania przewodnictwa nerwowego.
Aktywny komparator: GRUPA KONTROLNA A - KONWENCJONALNA FIZJOTERAPIA

Uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia ślizgowe nerwu, w których dłoń i nadgarstek będą poruszać się przez sześć kolejnych pozycji w celu mobilizacji nerwu pośrodkowego.
Osoby badane będą stosować protokół 30 minut trzy razy w tygodniu przez 4 tygodnie z 2-minutową przerwą pomiędzy sesjami.

Ćwiczenia będą koncentrować się na mobilności nerwu pośrodkowego i zmniejszaniu objawów związanych z kompresją, aby poprawić funkcję i siłę.
Procedura: ĆWICZENIA POŚLIZGU NERWÓW
Mobilizacja nerwu pośrodkowego obejmuje ćwiczenia mające na celu złagodzenie ucisku w kanale nadgarstka, co czyni ją powszechnym leczeniem zespołu cieśni nadgarstka (CTS). Techniki mogą rozciągać nerw z obu końców lub stosować napięcie na jednym końcu, jednocześnie zwalniając drugi. Niektóre techniki rozciągają nerw z obu końców jednocześnie, podczas gdy inne stosują napięcie na jednym końcu, pozwalając drugiemu się rozluźnić. Zachowawcze opcje leczenia obejmują Neurodynamiczną mobilizację, która wykorzystuje ślizg nerwowy, aby promować ruch nerwu w stosunku do otaczających tkanek mięśniowo-szkieletowych. Ta biomechaniczna strategia ma na celu zmniejszenie obrzęku i zrostów w kanale nadgarstka, przywracając w ten sposób mobilność nerwu. Badania zgłosiły również neuromodulacyjne efekty technik mobilizacji nerwów ze względu na przewlekły charakter CTS.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom odczuwanego bólu
Ramy czasowe: 4 tygodnie

Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS) to miernik intensywności bólu zgłaszany przez pacjenta, przy czym niższe wyniki wskazują na mniejszy ból.

Wyniki w zakresie 0-1 wskazują na minimalny ból, który zazwyczaj w niewielkim stopniu lub wcale nie zakłóca codziennego życia. Łagodny ból, charakteryzujący się wynikami 2-3. Wynik w zakresie 4-6 oznacza umiarkowany ból, który jest zauważalny i może zakłócać określone codzienne funkcje. Wreszcie, silny ból, reprezentowany przez wyniki 7-10, jest intensywny.
4 tygodnie
Ruch i funkcja dłoni
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Funkcjonalna Skala Statusu (BCFSS) mierzy trudności, jakie pacjenci doświadczają podczas wykonywania określonych codziennych czynności dotkniętych ZCN, również często w skali 1-5 punktów, gdzie wyższe wyniki odzwierciedlają większe ograniczenie funkcjonalne. Niższe wyniki oznaczają lepszą funkcję ręki. Wyniki około 1,0-2,0 wskazują łagodny wpływ, 2,0-3,0 umiarkowany wpływ, a powyżej 3,0 poważny wpływ.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Foundation University Islamabad

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 września 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FUI/CTR/2025/11

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na TERAPIA FALĄ UDERZENIOWĄ

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj