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Effets supplémentaires de la thérapie par ondes de choc associée aux exercices de glissement du nerf médian chez les patients atteints du syndrome du canal carpien.

21 janvier 2026 mis à jour par: Foundation University Islamabad

Effets supplémentaires de la thérapie par ondes de choc combinée aux exercices de glissement du nerf médian chez les patients atteints du syndrome du canal carpien.

Le syndrome du canal carpien (SCC) est une affection répandue résultant de la compression du nerf médian, provoquant des douleurs, des engourdissements et une faiblesse significatifs dans la main. Cette étude évalue de manière décisive les effets marqués de l'intégration de la thérapie par ondes de choc (ESWT) avec des exercices de glissement du nerf médian. Les objectifs principaux sont d'améliorer la fonction du nerf médian, d'améliorer la performance de la main et d'atteindre une gestion supérieure de la douleur. Il s'agira d'un essai contrôlé randomisé rigoureux non aveugle impliquant deux groupes formés par échantillonnage intentionnel. Un total de 12 séances de thérapie par ondes de choc avec exercices de glissement du nerf médian et 12 séances d'exercices de glissement du nerf médian ont été réalisées dans les deux groupes, avec trois séances par semaine sur une période de quatre semaines. Le groupe expérimental a reçu la thérapie par ondes de choc et les exercices de glissement du nerf médian tandis que le groupe témoin a reçu de la physiothérapie et des exercices de glissement du nerf médian. Les résultats seront mesurés à l'aide de NCS BTCQ et NPRS. L'étude se déroulera sur un an à FFH et FUCP, avec l'approbation éthique de l'ERC FUMC.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

OBJECTIF :

Les objectifs de cette étude sont :

  1. Évaluer et comparer les effets de la thérapie par ondes de choc combinée à des exercices de glissement nerveux par rapport aux exercices de glissement nerveux seuls sur la vitesse et l'amplitude du nerf médian.
  2. Analyser et comparer l'impact de la thérapie par ondes de choc combinée à des exercices de glissement nerveux par rapport aux exercices de glissement nerveux seuls sur la fonction de la main chez les personnes atteintes du syndrome du canal carpien.
  3. Évaluer et comparer les effets de la thérapie par ondes de choc combinée à des exercices de glissement nerveux avec ceux des exercices de glissement nerveux seuls sur les niveaux de douleur rapportés.

HYPOTHÈSE

Hypothèse alternative :

Il y aura une différence statistiquement significative dans les effets de la thérapie par ondes de choc combinée à des exercices de glissement nerveux et en comparaison avec les exercices de glissement nerveux seuls sur la force fonctionnelle de la main, la vitesse et l'amplitude du nerf médian et la douleur. (p<0,05).

Hypothèse nulle :

Il n'y aura pas de différence statistiquement significative dans les effets de la thérapie par ondes de choc combinée à des exercices de glissement nerveux et en comparaison avec les exercices de glissement nerveux seuls sur la force fonctionnelle de la main, la vitesse et l'amplitude du nerf médian et la douleur. (p<0,05).

Conception de la recherche : Étude expérimentale. Essai contrôlé randomisé

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

26

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Foundation University College of Physical Therapy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Genre : Les femmes et les hommes ont été inclus.
  • Âge : Entre 20 et 40 ans.
  • Patients présentant des résultats positifs au « test de Phalen et test de Tinel ».
  • Présence de symptômes, notamment douleur, picotements et engourdissements, affectant le premier, deuxième et troisième doigts.

Critères d'exclusion :

  • Personnes ayant des antécédents de chirurgie du poignet.
  • Patients présentant des infections actives ou un cancer, pour lesquels la thérapie par ondes de choc est contre-indiquée.
  • Femmes enceintes.
  • Personnes diagnostiquées avec une polyarthrite rhumatoïde.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: GROUPE INTERVENTIONNEL B - THÉRAPIE PAR ONDES DE CHOC AVEC GLISSEMENT NERVEUX

Les participants recevront 3 minutes de thérapie par ondes de choc ainsi que des exercices de glissement nerveux trois fois par semaine pendant 4 semaines, avec des séances totalisant 30 minutes.

L'intensité des exercices sera augmentée progressivement et en fonction des progrès du patient, avec des temps de pause pour éviter la fatigue.

L'intensité des ondes de choc est fixée à 0,03 mJ/mm². La pression appliquée est d'environ 1,6 bar. Chaque séance implique la délivrance de 2000 chocs. La thérapie par ondes de choc sera ciblée sur la zone entre les éminences thénar et hypothénar de la paume.

La thérapie par ondes de choc est une intervention physique destinée à divers troubles musculo-squelettiques. Il existe deux catégories principales : la thérapie par ondes de choc extracorporelle ciblée (ESWT) et la thérapie par ondes de choc radiales. Les deux approches diffèrent par leur génération, leurs caractéristiques et leur impact. La thérapie par ondes de choc extracorporelles (ESWT) est générée dans l'eau via des sources électrohydrauliques, électromagnétiques ou piézoélectriques. Cette technique génère un champ de pression concentré qui converge en un point focal profond, produisant une pression maximale. Inversement, les ondes de choc radiales sont produites en propulsant un projectile à travers un tube à air comprimé, ce qui entraîne un champ de pression divergent qui affecte les tissus de manière plus superficielle. L'ESWT dans le syndrome du canal carpien (SCC) a rapporté des améliorations des symptômes, des scores fonctionnels et des niveaux de douleur. De plus, il a été démontré que l'ESWT de faible à modérée intensité a des effets positifs sur les études de conduction nerveuse.
Comparateur actif: GROUPE TÉMOIN A - PHYSIOTHÉRAPIE CONVENTIONNELLE

Les participants effectueront des exercices de glissement nerveux dans lesquels la main et le poignet seront déplacés à travers six positions supplémentaires pour mobiliser le nerf médian. Les sujets recevront un protocole de 30 minutes trois fois par semaine pendant 4 semaines avec 2 minutes de repos entre chaque séance.

Les exercices se concentreront sur la mobilité du nerf médian et réduiront les symptômes liés à la compression pour améliorer la fonction et la force.

La mobilisation du nerf médian implique des exercices visant à soulager la pression dans le canal carpien, ce qui en fait un traitement courant du syndrome du canal carpien (SCC). Les techniques peuvent étirer le nerf des deux extrémités ou appliquer une tension à une extrémité tout en relâchant l'autre. Certaines techniques étirent le nerf des deux extrémités en même temps, tandis que d'autres appliquent une tension à une extrémité tout en permettant à l'autre de se détendre. Les options de traitement conservateur incluent la mobilisation neurodynamique, qui utilise le glissement neural pour favoriser le mouvement du nerf par rapport aux tissus musculo-squelettiques environnants. Cette stratégie biomécanique vise à diminuer le gonflement et les adhérences dans le canal carpien, restaurant ainsi la mobilité du nerf. Des études ont également rapporté des effets neuromodulateurs des techniques de mobilisation nerveuse en raison de la nature chronique du SCC.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de douleur perçu
Délai: 4 semaines

L'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) est une mesure de l'intensité de la douleur rapportée par le patient, où des scores plus bas indiquent moins de douleur.

Les scores entre 0 et 1 indiquent une douleur minimale, généralement avec peu ou pas d'interférence dans la vie quotidienne. Une douleur légère, caractérisée par des scores de 2 à 3. Un score dans la plage de 4 à 6 signifie une douleur modérée, qui est perceptible et peut interférer avec certaines fonctions quotidiennes. Enfin, une douleur sévère, représentée par des scores de 7 à 10, est intense.

4 semaines
Mouvement et fonction de la main
Délai: 4 semaines
L'échelle de l'état fonctionnel (BCFSS) mesure la difficulté que les patients éprouvent à réaliser des activités quotidiennes spécifiques affectées par le SCT, également souvent sur une échelle de 1 à 5 points, où des scores plus élevés reflètent une limitation fonctionnelle plus importante. Des scores plus bas signifient une meilleure fonction de la main. Des scores autour de 1,0-2,0 indiquent un impact léger, 2,0-3,0 un impact modéré, et au-dessus de 3,0 un impact sévère.
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 septembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

15 mai 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2025

Première publication (Réel)

5 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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