- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07317024
Effets supplémentaires de la thérapie par ondes de choc associée aux exercices de glissement du nerf médian chez les patients atteints du syndrome du canal carpien.
Effets supplémentaires de la thérapie par ondes de choc combinée aux exercices de glissement du nerf médian chez les patients atteints du syndrome du canal carpien.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
OBJECTIF :
Les objectifs de cette étude sont :
- Évaluer et comparer les effets de la thérapie par ondes de choc combinée à des exercices de glissement nerveux par rapport aux exercices de glissement nerveux seuls sur la vitesse et l'amplitude du nerf médian.
- Analyser et comparer l'impact de la thérapie par ondes de choc combinée à des exercices de glissement nerveux par rapport aux exercices de glissement nerveux seuls sur la fonction de la main chez les personnes atteintes du syndrome du canal carpien.
- Évaluer et comparer les effets de la thérapie par ondes de choc combinée à des exercices de glissement nerveux avec ceux des exercices de glissement nerveux seuls sur les niveaux de douleur rapportés.
HYPOTHÈSE
Hypothèse alternative :
Il y aura une différence statistiquement significative dans les effets de la thérapie par ondes de choc combinée à des exercices de glissement nerveux et en comparaison avec les exercices de glissement nerveux seuls sur la force fonctionnelle de la main, la vitesse et l'amplitude du nerf médian et la douleur. (p<0,05).
Hypothèse nulle :
Il n'y aura pas de différence statistiquement significative dans les effets de la thérapie par ondes de choc combinée à des exercices de glissement nerveux et en comparaison avec les exercices de glissement nerveux seuls sur la force fonctionnelle de la main, la vitesse et l'amplitude du nerf médian et la douleur. (p<0,05).
Conception de la recherche : Étude expérimentale. Essai contrôlé randomisé
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
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Islamabad, Pakistan, 44000
- Foundation University College of Physical Therapy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Genre : Les femmes et les hommes ont été inclus.
- Âge : Entre 20 et 40 ans.
- Patients présentant des résultats positifs au « test de Phalen et test de Tinel ».
- Présence de symptômes, notamment douleur, picotements et engourdissements, affectant le premier, deuxième et troisième doigts.
Critères d'exclusion :
- Personnes ayant des antécédents de chirurgie du poignet.
- Patients présentant des infections actives ou un cancer, pour lesquels la thérapie par ondes de choc est contre-indiquée.
- Femmes enceintes.
- Personnes diagnostiquées avec une polyarthrite rhumatoïde.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: GROUPE INTERVENTIONNEL B - THÉRAPIE PAR ONDES DE CHOC AVEC GLISSEMENT NERVEUX
Les participants recevront 3 minutes de thérapie par ondes de choc ainsi que des exercices de glissement nerveux trois fois par semaine pendant 4 semaines, avec des séances totalisant 30 minutes. L'intensité des exercices sera augmentée progressivement et en fonction des progrès du patient, avec des temps de pause pour éviter la fatigue. L'intensité des ondes de choc est fixée à 0,03 mJ/mm². La pression appliquée est d'environ 1,6 bar. Chaque séance implique la délivrance de 2000 chocs. La thérapie par ondes de choc sera ciblée sur la zone entre les éminences thénar et hypothénar de la paume. |
La thérapie par ondes de choc est une intervention physique destinée à divers troubles musculo-squelettiques.
Il existe deux catégories principales : la thérapie par ondes de choc extracorporelle ciblée (ESWT) et la thérapie par ondes de choc radiales.
Les deux approches diffèrent par leur génération, leurs caractéristiques et leur impact.
La thérapie par ondes de choc extracorporelles (ESWT) est générée dans l'eau via des sources électrohydrauliques, électromagnétiques ou piézoélectriques.
Cette technique génère un champ de pression concentré qui converge en un point focal profond, produisant une pression maximale.
Inversement, les ondes de choc radiales sont produites en propulsant un projectile à travers un tube à air comprimé, ce qui entraîne un champ de pression divergent qui affecte les tissus de manière plus superficielle.
L'ESWT dans le syndrome du canal carpien (SCC) a rapporté des améliorations des symptômes, des scores fonctionnels et des niveaux de douleur.
De plus, il a été démontré que l'ESWT de faible à modérée intensité a des effets positifs sur les études de conduction nerveuse.
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Comparateur actif: GROUPE TÉMOIN A - PHYSIOTHÉRAPIE CONVENTIONNELLE
Les participants effectueront des exercices de glissement nerveux dans lesquels la main et le poignet seront déplacés à travers six positions supplémentaires pour mobiliser le nerf médian. Les sujets recevront un protocole de 30 minutes trois fois par semaine pendant 4 semaines avec 2 minutes de repos entre chaque séance. Les exercices se concentreront sur la mobilité du nerf médian et réduiront les symptômes liés à la compression pour améliorer la fonction et la force. |
La mobilisation du nerf médian implique des exercices visant à soulager la pression dans le canal carpien, ce qui en fait un traitement courant du syndrome du canal carpien (SCC).
Les techniques peuvent étirer le nerf des deux extrémités ou appliquer une tension à une extrémité tout en relâchant l'autre.
Certaines techniques étirent le nerf des deux extrémités en même temps, tandis que d'autres appliquent une tension à une extrémité tout en permettant à l'autre de se détendre.
Les options de traitement conservateur incluent la mobilisation neurodynamique, qui utilise le glissement neural pour favoriser le mouvement du nerf par rapport aux tissus musculo-squelettiques environnants.
Cette stratégie biomécanique vise à diminuer le gonflement et les adhérences dans le canal carpien, restaurant ainsi la mobilité du nerf.
Des études ont également rapporté des effets neuromodulateurs des techniques de mobilisation nerveuse en raison de la nature chronique du SCC.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de douleur perçu
Délai: 4 semaines
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L'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) est une mesure de l'intensité de la douleur rapportée par le patient, où des scores plus bas indiquent moins de douleur. Les scores entre 0 et 1 indiquent une douleur minimale, généralement avec peu ou pas d'interférence dans la vie quotidienne. Une douleur légère, caractérisée par des scores de 2 à 3. Un score dans la plage de 4 à 6 signifie une douleur modérée, qui est perceptible et peut interférer avec certaines fonctions quotidiennes. Enfin, une douleur sévère, représentée par des scores de 7 à 10, est intense. |
4 semaines
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Mouvement et fonction de la main
Délai: 4 semaines
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L'échelle de l'état fonctionnel (BCFSS) mesure la difficulté que les patients éprouvent à réaliser des activités quotidiennes spécifiques affectées par le SCT, également souvent sur une échelle de 1 à 5 points, où des scores plus élevés reflètent une limitation fonctionnelle plus importante.
Des scores plus bas signifient une meilleure fonction de la main.
Des scores autour de 1,0-2,0
indiquent un impact léger, 2,0-3,0 un impact modéré, et au-dessus de 3,0 un impact sévère.
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Blessures et Blessures
- Maladies neuromusculaires
- Maladies du système nerveux périphérique
- Neuropathie médiane
- Mononeuropathies
- Syndromes de compression nerveuse
- Troubles traumatiques cumulatifs
- Entorses et foulures
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- La douleur
- Syndrome du canal carpien
- Thérapeutique
- Modalités de physiothérapie
- Réhabilitation
- Thérapie à ultrasons
- Diathermie
- Hyperthermie, induite
- Thérapie à ondes de choc extracorporelles
Autres numéros d'identification d'étude
- FUI/CTR/2025/11
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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