Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aanvullende effecten van shockwave therapie samen met glij-oefeningen voor de nervus medianus bij patiënten met het carpale-tunnelsyndroom.

21 januari 2026 bijgewerkt door: Foundation University Islamabad

Additionele effecten van shockwave therapie samen met glij-oefeningen voor de nervus medianus bij patiënten met het carpaletunnelsyndroom.

Carpal Tunnel Syndrome (CTS) is een veelvoorkomende aandoening die het gevolg is van compressie van de nervus medianus, wat aanzienlijke pijn, gevoelloosheid en zwakte in de hand veroorzaakt. Deze studie evalueert op beslissende wijze de impactvolle effecten van het integreren van shockwave therapie (ESWT) met glij-oefeningen voor de nervus medianus. De primaire doelstellingen zijn het verbeteren van de functie van de nervus medianus, het verbeteren van de handprestaties en het bereiken van superieure pijnbestrijding. Dit zal een rigoureuze niet-verblinde gerandomiseerde controleproef zijn met twee groepen die zijn gevormd door doelgerichte steekproef. In beide groepen werden in totaal 12 sessies shockwave therapie met glij-oefeningen voor de nervus medianus en 12 sessies glij-oefeningen voor de nervus medianus uitgevoerd, met drie sessies per week gedurende een periode van vier weken. De experimentele groep ontving shockwave therapie en glij-oefeningen voor de nervus medianus, terwijl de controlegroep fysiotherapie en glij-oefeningen voor de nervus medianus kreeg. De uitkomsten worden gemeten met behulp van NCS BTCQ en NPRS. De studie zal gedurende één jaar plaatsvinden bij FFH en FUCP, met ethische goedkeuring van ERC FUMC.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLING:

De doelstellingen van deze studie zijn:

  1. Het evalueren en vergelijken van de effecten van shockwave therapie gecombineerd met zenuwglijdingsoefeningen tegenover alleen zenuwglijdingsoefeningen op de snelheid en amplitude van de nervus medianus.
  2. Het analyseren en vergelijken van de impact van shockwave therapie gecombineerd met zenuwglijdingsoefeningen versus alleen zenuwglijdingsoefeningen op de handfunctie bij personen met carpaletunnelsyndroom.
  3. Het beoordelen en vergelijken van de effecten van shockwave therapie gecombineerd met zenuwglijdingsoefeningen met die van alleen zenuwglijdingsoefeningen op gerapporteerde pijnniveaus.

HYPOTHESE

Alternatieve hypothese:

Er zal een statistisch significant verschil zijn in de effecten van shockwave therapie gecombineerd met zenuwglijdingsoefeningen en in vergelijking met alleen zenuwglijdingsoefeningen op handfunctionele kracht, snelheid en amplitude van de nervus medianus en pijn. (p<0.05).

Nulhypothese:

Er zal geen statistisch significant verschil zijn in de effecten van shockwave therapie gecombineerd met zenuwglijdingsoefeningen en in vergelijking met alleen zenuwglijdingsoefeningen op handfunctionele kracht, snelheid en amplitude van de nervus medianus en pijn. (p<0.05).

Onderzoeksopzet: Experimentele studie. Gerandomiseerde gecontroleerde trial

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Foundation University College of Physical Therapy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geslacht: Zowel vrouwen als mannen werden geïncludeerd.
  • Leeftijd: Tussen 20 en 40 jaar oud.
  • Patiënten met positieve resultaten op de "test van Phalen en test van Tinel".
  • Aanwezigheid van symptomen, waaronder pijn, tintelingen en gevoelloosheid, die de eerste, tweede en derde vinger aantasten.

Exclusiecriteria:

  • Personen met een voorgeschiedenis van polschirurgie.
  • Patiënten met actieve infecties of kanker, voor wie shockwavetherapie gecontra-indiceerd is.
  • Zwangere vrouwen.
  • Personen bij wie reumatoïde artritis is vastgesteld.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: INTERVENTIONELE GROEP B- SHOCKWAVE THERAPIE MET ZENUWGLIJDING

De deelnemers zullen 3 minuten schokgolftherapie krijgen samen met zenuwglij-oefeningen, drie keer per week gedurende 4 weken, met in totaal 30 minuten per sessie.

De intensiteit van de oefeningen wordt geleidelijk verhoogd en aangepast aan de voortgang van de patiënt, met pauzetijd om vermoeidheid te voorkomen.

De intensiteit van de schokgolven is ingesteld op 0,03 mJ/mm². De toegepaste druk is ongeveer 1,6 bar. Elke sessie omvat het toedienen van 2000 schokken. Schokgolftherapie zal gericht zijn op het gebied tussen de thenar- en hypothenar-eminenties op de handpalm.
Procedure: SCHOKGOLFTHERAPIE
Schokgolftherapie is een fysieke interventie bedoeld voor diverse musculoskeletale aandoeningen. Er zijn twee primaire categorieën: gerichte extracorporele schokgolftherapie (ESWT) en radiale schokgolftherapie. De twee benaderingen verschillen in hun generatie, kenmerken en impact. Extracorporele Schokgolf Therapie (ESWT) wordt gegenereerd in water via elektrohydraulische, elektromagnetische of piëzo-elektrische bronnen. Deze techniek genereert een geconcentreerd drukveld dat convergeert op een diep focuspunt, wat maximale druk oplevert. Daarentegen worden radiale schokgolven geproduceerd door een projectiel voort te stuwen door een luchtgecomprimeerde buis, wat resulteert in een divergerend drukveld dat het weefsel oppervlakkiger beïnvloedt. ESWT bij carpaal tunnel syndroom (CTS) heeft verbeteringen in symptomen, functionele scores en pijnniveaus gerapporteerd. Bovendien is aangetoond dat ESWT met lage tot matige intensiteit positieve effecten heeft op zenuwgeleidingsonderzoeken.
Actieve vergelijker: CONTROLGROEP A - CONVENTIONELE FYSIOTHERAPIE

De deelnemers zullen zenuwglijdoefeningen uitvoeren waarbij de hand en pols door nog zes posities worden bewogen om de medianuszenuw te mobiliseren. De proefpersonen ontvangen een protocol van 30 minuten, drie keer per week gedurende 4 weken, met 2 minuten rust tussendoor.

De oefeningen zullen zich richten op de mobiliteit van de medianuszenuw en het verminderen van compressiegerelateerde symptomen om de functie en kracht te verbeteren.
Procedure: ZENUWGLIJ-OEFENINGEN
Medianuszenuwmobilisatie omvat oefeningen die gericht zijn op het verlichten van druk in de carpale tunnel, waardoor het een gangbare behandeling is voor het carpale tunnelsyndroom (CTS). Technieken kunnen de zenuw vanuit beide uiteinden rekken of spanning op één uiteinde toepassen terwijl het andere uiteinde wordt losgelaten. Sommige technieken rekken de zenuw gelijktijdig vanuit beide uiteinden, terwijl andere spanning op één uiteinde toepassen en het andere uiteinde laten ontspannen. Conservatieve behandelingsopties omvatten Neurodynamische mobilisatie, die gebruikmaakt van neurale glijbewegingen om de zenuwbeweging ten opzichte van omliggende musculoskeletale weefsels te bevorderen. Deze biomechanische strategie heeft als doel zwelling en verklevingen binnen de carpale tunnel te verminderen, waardoor de mobiliteit van de zenuw wordt hersteld. Studies hebben ook neuromodulerende effecten gerapporteerd van neurale mobilisatietechnieken vanwege de chronische aard van CTS.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Waargenomen Pijnniveau
Tijdsspanne: 4 weken

De Numerieke Pijnschaal (NPRS) is een door patiënten gerapporteerde maatstaf voor pijnintensiteit, waarbij lagere scores wijzen op minder pijn.

Scores tussen 0-1 duiden op minimale pijn, over het algemeen met weinig tot geen belemmering in het dagelijks leven. Milde pijn, gekenmerkt door scores van 2-3. Een score in het bereik van 4-6 betekent matige pijn, die merkbaar is en specifieke dagelijkse functies kan beïnvloeden. Ten slotte, ernstige pijn, weergegeven door scores van 7-10, is intens.
4 weken
Handbeweging en -functie
Tijdsspanne: 4 weken
De Functionele Status Schaal (BCFSS) meet de moeilijkheid die patiënten ervaren bij het uitvoeren van specifieke dagelijkse activiteiten die worden beïnvloed door CTS, vaak ook op een schaal van 1-5 punten, waarbij hogere scores een grotere functionele beperking weerspiegelen. Lagere scores betekenen een betere handfunctie. Scores rond 1.0-2.0 geven een milde impact aan, 2.0-3.0 een matige impact, en boven 3.0 een ernstige impact.
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Foundation University Islamabad

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 september 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 mei 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FUI/CTR/2025/11

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren