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Zusätzliche Effekte der Stoßwellentherapie zusammen mit Gleitübungen des Nervus medianus bei Patienten mit Karpaltunnelsyndrom.

21. Januar 2026 aktualisiert von: Foundation University Islamabad

Zusätzliche Effekte der Stoßwellentherapie in Kombination mit Gleitübungen des Nervus medianus bei Patienten mit Karpaltunnelsyndrom.

Das Karpaltunnelsyndrom (KTS) ist eine weit verbreitete Erkrankung, die durch die Kompression des Nervus medianus verursacht wird und erhebliche Schmerzen, Taubheit und Schwäche in der Hand verursacht. Diese Studie bewertet entscheidend die wirkungsvollen Effekte der Integration von Stoßwellentherapie (ESWT) mit Gleitübungen des Nervus medianus. Die primären Ziele sind die Verbesserung der Funktion des Nervus medianus, die Steigerung der Handleistung und die Erzielung einer überlegenen Schmerzbehandlung. Es handelt sich um eine strenge, nicht verblindete randomisierte Kontrollstudie mit zwei Gruppen, die durch gezielte Stichprobenbildung gebildet wurden. In beiden Gruppen wurden insgesamt 12 Sitzungen Stoßwellentherapie mit Gleitübungen des Nervus medianus und 12 Sitzungen Gleitübungen des Nervus medianus durchgeführt, mit jeweils drei Sitzungen pro Woche über einen Zeitraum von vier Wochen. Die Versuchsgruppe erhielt Stoßwellentherapie und Gleitübungen des Nervus medianus, während die Kontrollgruppe Physiotherapie und Gleitübungen des Nervus medianus erhielt. Die Ergebnisse werden mittels NCS BTCQ und NPRS gemessen. Die Studie wird über ein Jahr an der FFH und FUCP durchgeführt, mit ethischer Genehmigung durch die ERC FUMC.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIEL:

Die Ziele dieser Studie sind:

  1. Die Wirkungen von Stoßwellentherapie kombiniert mit Nervengleitübungen im Vergleich zu Nervengleitübungen allein auf die Geschwindigkeit und Amplitude des Nervus medianus zu bewerten und zu vergleichen.
  2. Die Auswirkungen von Stoßwellentherapie kombiniert mit Nervengleitübungen gegenüber Nervengleitübungen allein auf die Handfunktion bei Personen mit Karpaltunnelsyndrom zu analysieren und zu vergleichen.
  3. Die Wirkungen von Stoßwellentherapie kombiniert mit Nervengleitübungen im Vergleich zu Nervengleitübungen allein auf die berichteten Schmerzniveaus zu bewerten und zu vergleichen.

HYPOTHESE

Alternativhypothese:

Es wird einen statistisch signifikanten Unterschied in den Wirkungen von Stoßwellentherapie kombiniert mit Nervengleitübungen im Vergleich zu Nervengleitübungen allein auf die Handfunktionsstärke, Geschwindigkeit und Amplitude des Nervus medianus und Schmerzen geben (p<0,05).

Nullhypothese:

Es wird keinen statistisch signifikanten Unterschied in den Wirkungen von Stoßwellentherapie kombiniert mit Nervengleitübungen im Vergleich zu Nervengleitübungen allein auf die Handfunktionsstärke, Geschwindigkeit und Amplitude des Nervus medianus und Schmerzen geben (p<0,05).

Forschungsdesign: Experimentelle Studie. Randomisierte Kontrollstudie

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan, 44000
        • Foundation University College of Physical Therapy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geschlecht: Sowohl Frauen als auch Männer wurden eingeschlossen.
  • Alter: Zwischen 20 und 40 Jahren.
  • Patienten mit positiven Ergebnissen beim "Phalen-Test und Tinel-Test".
  • Vorhandensein von Symptomen wie Schmerzen, Kribbeln und Taubheit, die den ersten, zweiten und dritten Finger betreffen.

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit einer Vorgeschichte von Handgelenksoperationen.
  • Patienten mit aktiven Infektionen oder Krebs, für die Stoßwellentherapie kontraindiziert ist.
  • Schwangere Frauen.
  • Personen mit diagnostizierter rheumatoider Arthritis.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: INTERVENTIONELLE GRUPPE B – SCHOCKWELLENTHERAPIE MIT NERVENGLEITUNG

Die Teilnehmer erhalten 3 Minuten Stoßwellentherapie zusammen mit Nervengleitübungen dreimal pro Woche über 4 Wochen mit insgesamt 30-minütigen Sitzungen.

Die Intensität der Übungen wird schrittweise und entsprechend dem Fortschritt des Patienten erhöht, mit Pausenzeiten zur Vermeidung von Ermüdung.

Die Intensität der Stoßwellen ist auf 0,03 mJ/mm² eingestellt. Der angewandte Druck beträgt etwa 1,6 bar. Jede Sitzung umfasst die Abgabe von 2000 Impulsen. Die Stoßwellentherapie wird auf den Bereich zwischen den Thenar- und Hypothenar-Erhöhungen der Handfläche gerichtet.
Verfahren: SCHOCKWELLENTHERAPIE
Die Stoßwellentherapie ist eine physikalische Intervention für verschiedene muskuloskelettale Störungen. Es gibt zwei Hauptkategorien: gezielte extrakorporale Stoßwellentherapie (ESWT) und radiale Stoßwellentherapie. Die beiden Ansätze unterscheiden sich in ihrer Erzeugung, ihren Eigenschaften und ihrer Wirkung. Die extrakorporale Stoßwellentherapie (ESWT) wird in Wasser durch elektrohydraulische, elektromagnetische oder piezoelektrische Quellen erzeugt. Diese Technik erzeugt ein konzentriertes Druckfeld, das an einem tiefen Fokuspunkt konvergiert und maximalen Druck erzeugt. Im Gegensatz dazu werden radiale Stoßwellen durch das Antreiben eines Projektils durch ein luftkomprimiertes Rohr erzeugt, was zu einem divergierenden Druckfeld führt, das das Gewebe oberflächlicher beeinflusst. ESWT beim Karpaltunnelsyndrom (KTS) hat über Verbesserungen der Symptome, Funktionswerte und Schmerzlevel berichtet. Zusätzlich hat sich gezeigt, dass ESWT mit niedriger bis mittlerer Intensität positive Auswirkungen auf Nervenleitgeschwindigkeitsuntersuchungen hat.
Aktiver Komparator: KONTROLLGRUPPE A - KONVENTIONELLE PHYSIOTHERAPIE

Die Teilnehmer werden Nervengleitübungen durchführen, bei denen Hand und Handgelenk durch sechs weitere Positionen bewegt werden, um den Nervus medianus zu mobilisieren. Die Probanden erhalten ein Protokoll von 30 Minuten dreimal pro Woche über 4 Wochen mit 2 Minuten Pause dazwischen.

Die Übungen konzentrieren sich auf die Beweglichkeit des Nervus medianus und reduzieren kompressionsbedingte Symptome, um die Funktion und Kraft zu verbessern.
Verfahren: NERVENGLEITÜBUNGEN
Medianusmobilisierung umfasst Übungen, die darauf abzielen, den Druck im Karpaltunnel zu verringern, was sie zu einer gängigen Behandlung des Karpaltunnelsyndroms (KTS) macht. Techniken können den Nerv von beiden Enden dehnen oder an einem Ende Spannung aufbauen, während das andere Ende entspannt wird. Einige Techniken dehnen den Nerv gleichzeitig von beiden Enden, während andere an einem Ende Spannung aufbauen und das andere Ende entspannen lassen. Konservative Behandlungsoptionen umfassen Neurodynamische Mobilisierung, die neurales Gleiten nutzt, um die Nervenbewegung in Bezug auf umgebende muskuloskelettale Gewebe zu fördern. Diese biomechanische Strategie zielt darauf ab, Schwellungen und Verklebungen im Karpaltunnel zu verringern und dadurch die Beweglichkeit des Nervs wiederherzustellen. Studien haben auch neuromodulatorische Effekte von neuralen Mobilisierungstechniken aufgrund des chronischen Charakters von KTS berichtet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrgenommener Schmerzgrad
Zeitfenster: 4 Wochen

Die Numeric Pain Rating Scale (NPRS) ist ein patientenberichtetes Maß für die Schmerzintensität, wobei niedrigere Werte weniger Schmerzen anzeigen.

Werte zwischen 0-1 deuten auf minimale Schmerzen hin, die im Allgemeinen kaum oder gar keine Beeinträchtigung im täglichen Leben verursachen. Leichte Schmerzen, gekennzeichnet durch Werte von 2-3. Ein Wert im Bereich von 4-6 bedeutet mäßige Schmerzen, die spürbar sind und bestimmte tägliche Funktionen beeinträchtigen können. Schließlich sind starke Schmerzen, dargestellt durch Werte von 7-10, intensiv.
4 Wochen
Handbewegung und -funktion
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Funktionsstatus-Skala (BCFSS) misst die Schwierigkeiten, die Patienten bei der Ausführung spezifischer täglicher Aktivitäten haben, die durch KTS beeinträchtigt werden, ebenfalls oft auf einer 1-5-Punkte-Skala, wobei höhere Werte eine größere funktionelle Einschränkung widerspiegeln. Niedrigere Werte bedeuten eine bessere Handfunktion. Werte um 1,0-2,0 weisen auf eine leichte Beeinträchtigung hin, 2,0-3,0 auf eine moderate Beeinträchtigung und über 3,0 auf eine schwere Beeinträchtigung.
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Foundation University Islamabad

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. September 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FUI/CTR/2025/11

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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