- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07317024
Efeitos Adicionais da Terapia de Ondas de Choque Juntamente com Exercícios de Deslizamento do Nervo Mediano em Pacientes com Síndrome do Túnel Cárpico.
Efeitos Adicionais da Terapia por Ondas de Choque em Conjunto com Exercícios de Deslizamento do Nervo Mediano em Pacientes com Síndrome do Túnel Cárpico.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVO:
Os objetivos deste estudo são:
- Avaliar e comparar os efeitos da terapia por ondas de choque combinada com exercícios de deslizamento nervoso contra exercícios de deslizamento nervoso isolados na velocidade e amplitude do nervo mediano.
- Analisar e comparar o impacto da terapia por ondas de choque combinada com exercícios de deslizamento nervoso versus exercícios de deslizamento nervoso isolados na função da mão em indivíduos com síndrome do túnel cárpico.
- Avaliar e comparar os efeitos da terapia por ondas de choque combinada com exercícios de deslizamento nervoso com os dos exercícios de deslizamento nervoso isolados nos níveis de dor reportados.
HIPÓTESE
Hipótese Alternativa:
Haverá diferença estatisticamente significativa nos efeitos da terapia por ondas de choque combinada com exercícios de deslizamento nervoso e em comparação com exercícios de deslizamento nervoso isolados na força funcional da mão, velocidade e amplitude do nervo mediano e dor. (p<0.05).
Hipótese Nula:
Não haverá diferença estatisticamente significativa nos efeitos da terapia por ondas de choque combinada com exercícios de deslizamento nervoso e em comparação com exercícios de deslizamento nervoso isolados na força funcional da mão, velocidade e amplitude do nervo mediano e dor. (p<0.05).
Desenho da Investigação: Estudo experimental. Ensaio Controlado Randomizado
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Islamabad, Paquistão, 44000
- Foundation University College of Physical Therapy
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Género: Foram incluídas tanto mulheres como homens.
- Idade: Entre 20 e 40 anos.
- Pacientes com resultados positivos nos "testes de Phalen e de Tinel".
- Presença de sintomas, incluindo dor, formigueiro e dormência, que afetem o primeiro, segundo e terceiro dedos.
Critérios de Exclusão:
- Indivíduos com historial de cirurgia ao pulso.
- Pacientes com infeções ativas ou cancro, para os quais a terapia por ondas de choque é contraindicada.
- Mulheres grávidas.
- Indivíduos diagnosticados com artrite reumatoide.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: GRUPO DE INTERVENÇÃO B- TERAPIA DE ONDAS DE CHOQUE COM DESLIZAMENTO NERVOSO
Os participantes receberão 3 minutos de terapia por ondas de choque juntamente com exercícios de deslizamento nervoso três vezes por semana durante 4 semanas, com sessões totais de 30 minutos. A intensidade do exercício será aumentada gradualmente e de acordo com o progresso do paciente, com tempo de pausa para evitar fadiga. A intensidade das ondas de choque está definida em 0,03 mJ/mm². A pressão aplicada é de aproximadamente 1,6 bar. Cada sessão envolve a aplicação de 2000 choques. A terapia por ondas de choque será direcionada para a área entre as eminências tenar e hipotenar na palma da mão. |
A terapia por ondas de choque é uma intervenção física destinada a diversas perturbações musculoesqueléticas.
Existem duas categorias principais: a terapia por ondas de choque extracorpórea direcionada (ESWT) e a terapia por ondas de choque radial.
As duas abordagens variam na sua geração, características e impacto.
A Terapia por Ondas de Choque Extracorpórea (ESWT) é gerada em água através de fontes eletrohidráulicas, eletromagnéticas ou piezoelétricas.
Esta técnica gera um campo de pressão concentrado que converge num ponto focal profundo, produzindo pressão máxima.
Por outro lado, as ondas de choque radiais são produzidas ao propelir um projétil através de um tubo de ar comprimido, resultando num campo de pressão divergente que afeta o tecido de forma mais superficial.
A ESWT na síndrome do túnel do carpo (STC) tem relatado melhorias nos sintomas, pontuações funcionais e níveis de dor.
Além disso, a ESWT de baixa a moderada intensidade demonstrou ter efeitos positivos nos estudos de condução nervosa.
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Comparador Ativo: GRUPO DE CONTROLO A- FISIOTERAPIA CONVENCIONAL
Os participantes realizarão exercícios de deslizamento nervoso, nos quais a mão e o pulso serão movidos por mais seis posições para mobilizar o nervo mediano. Os sujeitos receberão um protocolo de 30 minutos, três vezes por semana, durante 4 semanas, com 2 minutos de descanso entre as sessões. Os exercícios focarão na mobilidade do nervo mediano e na redução dos sintomas relacionados à compressão, para melhorar a função e a força. |
A mobilização do nervo mediano envolve exercícios destinados a aliviar a pressão no túnel cárpico, tornando-se um tratamento comum para a síndrome do túnel cárpico (STC).
As técnicas podem esticar o nervo a partir de ambas as extremidades ou aplicar tensão numa extremidade enquanto libertam a outra.
Algumas técnicas esticam o nervo a partir de ambas as extremidades ao mesmo tempo, enquanto outras aplicam tensão numa extremidade enquanto permitem que a outra extremidade relaxe.
As opções de tratamento conservador incluem a mobilização neurodinâmica, que utiliza o deslizamento neural para promover o movimento do nervo em relação aos tecidos musculoesqueléticos circundantes.
Esta estratégia biomecânica visa diminuir o inchaço e as adesões dentro do túnel cárpico, restaurando assim a mobilidade do nervo.
Estudos também relataram efeitos neuromodulatórios das técnicas de mobilização neural devido à natureza crónica da STC.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de Dor Percebido
Prazo: 4 semanas
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A Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS) é uma medida de intensidade da dor relatada pelo paciente, em que pontuações mais baixas indicam menos dor. Pontuações entre 0-1 indicam dor mínima, geralmente com pouca ou nenhuma interferência na vida diária. Dor ligeira, caracterizada por pontuações de 2-3. Uma pontuação na gama de 4-6 significa dor moderada, que é perceptível e pode interferir com funções diárias específicas. Finalmente, dor severa, representada por pontuações de 7-10, é intensa. |
4 semanas
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Movimento e Função da Mão
Prazo: 4 semanas
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A Escala de Estado Funcional (BCFSS) mede a dificuldade que os doentes sentem ao realizar atividades diárias específicas afetadas pela STC, também frequentemente numa escala de 1-5 pontos, em que pontuações mais elevadas refletem uma maior limitação funcional.
Pontuações mais baixas significam uma melhor função da mão.
Pontuações à volta de 1,0-2,0
indicam impacto ligeiro, 2,0-3,0 impacto moderado, e acima de 3,0 impacto grave.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Ferimentos e Lesões
- Doenças Neuromusculares
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Neuropatia Mediana
- Mononeuropatias
- Síndromes de Compressão Nervosa
- Distúrbios Traumáticos Cumulativos
- Entorses e distensões
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Dor
- Síndrome do túnel carpal
- Terapêutica
- Modalidades de fisioterapia
- Reabilitação
- Terapia ultrassônica
- Diatermia
- Hipertermia, induzida
- Terapia extracorpórea de ondas de choque
Outros números de identificação do estudo
- FUI/CTR/2025/11
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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