このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。英語版ソーステキスト用。

ロボット前立腺切除術中の仰臥位および急峻トレンデレンブルグ体位における脳灌流の評価

2025年12月24日更新者：Hanife Kabukcu

ロボット支援前立腺摘出術中の仰臥位と過度のトレンデレンブルグ体位における脳灌流の評価

ロボット前立腺切除術における仰臥位および急峻なトレンデレンブルグ体位での脳灌流評価ロボット内視鏡下根治的前立腺切除術では、最適な手術視野を確保するために気腹と急峻なトレンデレンブルグ体位が必要です。しかし、この組み合わせは頭蓋内圧（ICP）を上昇させ、脳血流と酸素化を変化させる可能性があります。

本研究は、経頭蓋超音波ドップラー（TCD）と近赤外分光法（NIRS）を用いて、ロボット前立腺切除術を受ける患者の脳灌流変化を評価することを目的としました。中大脳動脈の脳血流速度と拍動指数（PI）を測定してICPを推定し、NIRSを用いて脳酸素飽和度を評価しました。

さらに、動脈血液ガスパラメータ（PCO₂、PO₂、Hb）、呼気終末CO₂、平均動脈圧（MAP）を記録しました。潜在的な認知影響を評価するために、術前および術後のミニメンタルステート検査（MMSE）スコアを比較しました。

目的は、ロボット前立腺切除術における仰臥位と急峻なトレンデレンブルグ体位でのICP推定、脳酸素化、および血流動態変数間の関係を明らかにすることでした。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

ロボット支援内視鏡的根治的前立腺全摘除術は、開腹式根治的前立腺全摘除術と比較して、手術成績の向上と合併症の減少が期待できる。ロボット支援内視鏡的腹腔手術では、気腹形成のために二酸化炭素（CO₂）を注入し、適切な手術視野を確保するためにトレンデレンブルグ体位を必要とする。

気腹による腹腔内圧の上昇は、様々な生理学的変化を引き起こす。ロボット支援前立腺全摘除術中の急峻なトレンデレンブルグ体位と気腹の組み合わせは、頭蓋内圧亢進を引き起こすことが知られている。腹腔内圧の上昇とトレンデレンブルグ体位は、頭蓋内圧（ICP）を上昇させ、脳血流（CBF）を変化させる。これらの脳循環動態の変化は、脳酸素化に有害な影響を及ぼす可能性がある。

ICPと脳灌流圧（CPP）のモニタリングには、侵襲的および非侵襲的な手法がいくつか利用可能である。非侵襲的手法の中では、経頭蓋超音波ドプラ法（TCD）と近赤外分光法（NIRS）が信頼性と安全性の高いモニタリングツールである。

TCDはウィリス動脈輪の主要動脈における血流速度を測定する。 TCDから得られたデータに基づき、脈動指数（PI）や抵抗指数（RI）など、ICPを推定するためのいくつかの計算式が提案されている。

PIは次の式で計算される：

PI = （収縮期最高流速 - 拡張期終末流速） / 平均流速。正常なPIの範囲は通常0.5から1.2である。全身循環動態が正常な状態では、PIの上昇（特に＞2）は脳灌流圧（CPP）の低下を示唆する。

RIは次のように計算される：

RI = （収縮期最高流速 - 拡張期終末流速） / 収縮期最高流速。

RIが0.75-0.8を超える場合は異常とみなされる。 RIは概念的にPIと類似している（いずれもCPP低下時に上昇する）が、臨床現場ではPIがより広く使用されている。

正常なICP値は年齢や体位によって異なるが、一般的に健康な仰臥位成人では5-15 mmHg、小児では3-7 mmHg、乳児では1.5-6 mmHgである。

ICPの上昇または循環性低血圧の場合、脳灌流圧（CPP）は低下する。 CPPは平均動脈圧（MAP）とICPの差として計算される。 MAPは、脈圧（収縮期圧と拡張期圧の差）の3分の1を拡張期圧に加えることで求められる。

NIRS技術は、様々な臨床適応に対して局所脳組織酸素飽和度の連続的かつ非侵襲的なモニタリングを可能にするために最近開発された。酸素化ヘモグロビンと脱酸素化ヘモグロビンの異なる光波長における吸収スペクトルの違いにより、脳の酸素供給と需要のバランスを評価することができる。

本研究では、NIRSで測定した脳酸素飽和度と、TCDから得られた中大脳動脈（MCA）血流速度と脈動指数から計算された推定ICPとの相関を評価した。さらに、動脈血ガスパラメータ（PCO₂、PO₂、ヘモグロビン）、呼気終末CO₂（EtCO₂）、および平均動脈圧（MAP）を分析に含めた。

潜在的な認知機能の変化を評価し、非侵襲的モニタリング結果と臨床転帰を比較するために、術前および術後にミニメンタルステート検査（MMSE）を実施した。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

名前：Hanife Kabukcu
電話番号：+905337319555
メール：hanifekabukcu@akdeniz.edu.tr

研究連絡先のバックアップ

名前：Sinem Omca
電話番号：+905061187398
メール：snmomca@gmail.com

研究場所

トルコ（Türkiye）
- Antalya
  - Antalya、Antalya、トルコ（Türkiye）
    - Akdeniz University
    - コンタクト：
      
      Hanife Kabukcu
      
      電話番号：+905337319555
      
      メール：hanifekabukcu@akdeniz.edu.tr
    - コンタクト：
      
      Sinem Omca
      
      電話番号：+905061187398
      
      メール：snmomca@gmail.com
    - 主任研究者：
      
      Sinem Omca
    - 副調査官：
      
      Hanife Kabukcu

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

大人
高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

全身麻酔下でロボット支援前立腺手術を受ける18歳から80歳の男性患者。

説明

組み入れ基準：

18歳から80歳までの男性患者

ASA身体状態分類I-III

全身麻酔下でのロボット支援前立腺手術の予定がある

書面によるインフォームドコンセントを提供できる意思と能力がある

除外基準：

インフォームドコンセントの拒否または提供不能

年齢＜18歳または＞80歳

超音波測定の実施不能または必要な手術体位の維持不能

頭蓋内占拠性病変の存在

脳血管障害（CVA）または頸動脈閉塞の既往歴

既知の神経疾患（例：てんかん）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
患者ロボット前立腺手術 18歳から80歳の男性で、ロボット支援前立腺手術を受ける方

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
近赤外分光法（NIRS）による脳酸素化測定時間枠：1.手術室到着時（ベースライン） 2.気管内挿管後10分 3.トレンデレンブルグ体位後30分 4.仰臥位に戻る10分前 5.術後1時間	脳の酸素化は近赤外分光法（NIRS）を用いて評価されます。局所脳酸素飽和度（％）は継続的にモニタリングされ、値は事前に定義された周術期の時間ポイントで記録されます。	1.手術室到着時（ベースライン） 2.気管内挿管後10分 3.トレンデレンブルグ体位後30分 4.仰臥位に戻る10分前 5.術後1時間
経頭蓋ドプラー超音波検査（TCD）により測定される中大脳動脈血流速度時間枠：1.仰臥位、気管内挿管後10分 2.トレンデレンブルグ体位設定後30分 3.仰臥位に戻す10分前 4.仰臥位に戻した後 5.術後1時間	中大脳動脈（MCA）の血流速度は経頭蓋ドップラー超音波検査（TCD）を用いて測定されます。 MCA平均血流速度（cm/s）は、事前に定義された周術期の時間点で記録されます。	1.仰臥位、気管内挿管後10分 2.トレンデレンブルグ体位設定後30分 3.仰臥位に戻す10分前 4.仰臥位に戻した後 5.術後1時間

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
定義された周術期時間ポイントにおける平均動脈圧（MAP）時間枠：1.手術室到着時 2.気管内挿管後10分 3.トレンデレンブルグ体位設定後30分 4.仰臥位に戻る10分前 5.術後1時間	平均動脈圧（mmHg）は連続的に記録され、術前術後の事前に定義された時間ポイントで抽出され、患者の体位に関連する血行動態の変化を評価します。	1.手術室到着時 2.気管内挿管後10分 3.トレンデレンブルグ体位設定後30分 4.仰臥位に戻る10分前 5.術後1時間
術前・術中・術後の所定時間ポイントにおける呼気終末二酸化炭素濃度 (EtCO₂) 時間枠：1.手術室到着時 2.気管内挿管後10分 3.トレンデレンブルグ体位設定後30分 4.仰臥位に戻す前10分 5.術後1時間	終末呼気二酸化炭素（mmHg）は継続的にモニタリングされ、Trendelenburg体位と気腹が換気に及ぼす潜在的な影響を評価するために、いくつかの標準化された周術期時点で記録されます。	1.手術室到着時 2.気管内挿管後10分 3.トレンデレンブルグ体位設定後30分 4.仰臥位に戻す前10分 5.術後1時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Hanife Kabukcu

捜査官

スタディディレクター：Hanife Kabukcu、Akdeniz University
主任研究者：Sinem Omca、Akdeniz University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年1月1日

一次修了 (推定)

2026年10月30日

研究の完了 (推定)

2026年11月1日

試験登録日

最初に提出

2025年11月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月24日

最初の投稿 (実際)

2026年1月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)