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Evaluación de la Perfusión Cerebral en Posición Supina y de Trendelenburg Pronunciada Durante la Prostatectomía Robótica

24 de diciembre de 2025 actualizado por: Hanife Kabukcu

Evaluación de la Perfusión Cerebral en Posición Supina y de Trendelenburg Pronunciada durante la Prostatectomía Robótica

Evaluación de la Perfusión Cerebral en Posición Supina y en Posición de Trendelenburg Pronunciada Durante la Prostatectomía Robótica La prostatectomía radical endoscópica robótica requiere neumoperitoneo y la posición de Trendelenburg pronunciada para garantizar una visualización quirúrgica óptima. Sin embargo, esta combinación puede aumentar la presión intracraneal (PIC) y alterar el flujo sanguíneo cerebral y la oxigenación.

Este estudio tuvo como objetivo evaluar los cambios en la perfusión cerebral en pacientes sometidos a prostatectomía robótica mediante el uso de Doppler Transcraneal (DTC) y Espectroscopia de Infrarrojo Cercano (EIC). Se midió la velocidad del flujo sanguíneo cerebral en la arteria cerebral media y el índice de pulsatilidad (IP) para estimar la PIC, mientras que se utilizó la EIC para evaluar la saturación de oxígeno cerebral.

Además, se registraron los parámetros de gasometría arterial (PCO₂, PO₂, Hb), el CO₂ al final de la espiración y la presión arterial media (PAM). Se compararon las puntuaciones del Mini-Examen del Estado Mental (MEEM) pre y postoperatorias para evaluar posibles efectos cognitivos.

El objetivo era determinar la relación entre la estimación de la PIC, la oxigenación cerebral y las variables hemodinámicas durante las posiciones supina y de Trendelenburg pronunciada en la prostatectomía robótica.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

El uso de la prostatectomía radical endoscópica robótica tiene el potencial de mejorar los resultados quirúrgicos y reducir las complicaciones en comparación con la prostatectomía radical abierta. La cirugía abdominal endoscópica robótica implica la insuflación de dióxido de carbono (CO₂) para crear neumoperitoneo y requiere la posición de Trendelenburg para proporcionar una visualización quirúrgica adecuada.

Un aumento de la presión intraabdominal debido al neumoperitoneo conduce a diversos cambios fisiológicos. La combinación del posicionamiento pronunciado de Trendelenburg y el neumoperitoneo durante la prostatectomía robótica es conocida por causar hipertensión intracraneal. La elevación de la presión intraabdominal y el posicionamiento de Trendelenburg aumentan la presión intracraneal (PIC) y alteran el flujo sanguíneo cerebral (FSC). Estos cambios en la hemodinámica cerebral pueden tener efectos perjudiciales sobre la oxigenación cerebral.

Existen varias técnicas invasivas y no invasivas disponibles para monitorizar la PIC y la presión de perfusión cerebral (PPC). Entre los métodos no invasivos, la ultrasonografía Doppler transcraneal (TCD) y la espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS) son herramientas de monitorización fiables y seguras.

La TCD mide las velocidades del flujo sanguíneo en las arterias principales del Círculo de Willis. Basándose en los datos derivados de la TCD, se han propuesto varias fórmulas para estimar la PIC, como el Índice de Pulsatilidad (PI) y el Índice de Resistencia (RI).

El PI se calcula utilizando la fórmula:

PI = (Velocidad sistólica máxima - Velocidad diastólica final) / Velocidad media. Un PI normal generalmente oscila entre 0,5 y 1,2. Bajo condiciones hemodinámicas sistémicas normales, un PI elevado (particularmente >2) sugiere una presión de perfusión cerebral (PPC) reducida.

El RI se calcula como:

RI = (Velocidad sistólica máxima - Velocidad diastólica final) / Velocidad sistólica máxima.

Un RI superior a 0,75-0,8 se considera anormal. El RI es conceptualmente similar al PI (ambos aumentan en casos de PPC baja), aunque el PI se utiliza más ampliamente en la práctica clínica.

Los valores normales de PIC varían con la edad y la posición corporal, pero generalmente son de 5-15 mmHg en adultos sanos en decúbito supino, 3-7 mmHg en niños y 1,5-6 mmHg en lactantes.

En casos de PIC elevada o hipotensión circulatoria, la presión de perfusión cerebral (PPC) disminuye. La PPC se calcula como la diferencia entre la presión arterial media (PAM) y la PIC. La PAM se obtiene sumando un tercio de la presión de pulso (la diferencia entre la presión sistólica y diastólica) a la presión diastólica.

La tecnología NIRS se desarrolló recientemente para permitir la monitorización continua y no invasiva de la saturación de oxígeno del tejido cerebral regional para diversas indicaciones clínicas. Los diferentes espectros de absorción de la hemoglobina oxigenada y desoxigenada en diferentes longitudes de onda de luz permiten evaluar el equilibrio entre el suministro y la demanda de oxígeno cerebral.

En este estudio, se evaluó la correlación entre la saturación de oxígeno cerebral medida por NIRS y la PIC estimada calculada a partir de la velocidad del flujo de la arteria cerebral media (ACM) derivada de TCD y el índice de pulsatilidad. Además, se incluyeron en el análisis los parámetros de gasometría arterial (PCO₂, PO₂, hemoglobina), el CO₂ al final de la espiración (EtCO₂) y la presión arterial media (PAM).

Se administraron pruebas del Mini-Examen del Estado Mental (MMSE) preoperatorias y postoperatorias para evaluar posibles cambios cognitivos y comparar nuestros resultados de monitorización no invasiva con los resultados clínicos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Sinem Omca
  • Número de teléfono: +905061187398
  • Correo electrónico: snmomca@gmail.com

Ubicaciones de estudio

    • Antalya
      • Antalya, Antalya, Turquía (Türkiye)
        • Akdeniz University
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Sinem Omca
          • Número de teléfono: +905061187398
          • Correo electrónico: snmomca@gmail.com
        • Investigador principal:
          • Sinem Omca
        • Sub-Investigador:
          • Hanife Kabukcu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes masculinos de 18 a 80 años sometidos a cirugía prostática robótica bajo anestesia general.

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes masculinos de 18 a 80 años

Estado físico ASA I-III

Programados para cirugía prostática robótica bajo anestesia general

Capaces y dispuestos a dar consentimiento informado por escrito

Criterios de exclusión:

Negativa o incapacidad para dar consentimiento informado

Edad <18 años o >80 años

Incapacidad para realizar mediciones ultrasonográficas o mantener la posición quirúrgica requerida

Presencia de lesiones ocupantes de espacio intracraneal

Antecedentes de accidente cerebrovascular (ACV) u oclusión de la arteria carótida

Trastornos neurológicos conocidos (por ejemplo, epilepsia)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Cirugía Robótica de Próstata para Pacientes
Hombres de 18 a 80 años sometidos a cirugía robótica de próstata

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Oxigenación Cerebral Medida por Espectroscopia de Infrarrojo Cercano (NIRS)
Periodo de tiempo: 1. Al llegar a la sala de operaciones (línea de base) 2. 10 minutos después de la intubación endotraqueal 3. 30 minutos después de la colocación en posición de Trendelenburg 4. 10 minutos antes de volver a la posición supina 5. 1 hora postoperatoria
La oxigenación cerebral se evaluará mediante espectroscopia de infrarrojo cercano (NIRS). La saturación regional de oxígeno cerebral (%) se monitorizará de forma continua y los valores se registrarán en momentos perioperatorios predefinidos.
1. Al llegar a la sala de operaciones (línea de base) 2. 10 minutos después de la intubación endotraqueal 3. 30 minutos después de la colocación en posición de Trendelenburg 4. 10 minutos antes de volver a la posición supina 5. 1 hora postoperatoria
Velocidad del Flujo Sanguíneo en la Arteria Cerebral Media Medida mediante Ultrasonografía Doppler Transcraneal (TCD)
Periodo de tiempo: 1. Posición supina, 10 minutos después de la intubación endotraqueal 2. 30 minutos después de colocarse en posición de Trendelenburg 3. 10 minutos antes de volver a la posición supina 4. Después de volver a la posición supina 5. 1 hora postoperatoria
La velocidad del flujo sanguíneo en la arteria cerebral media (ACM) se medirá mediante ultrasonografía Doppler transcraneal (TCD). La velocidad media del flujo de la ACM (cm/s) se registrará en puntos de tiempo predefinidos durante el perioperatorio.
1. Posición supina, 10 minutos después de la intubación endotraqueal 2. 30 minutos después de colocarse en posición de Trendelenburg 3. 10 minutos antes de volver a la posición supina 4. Después de volver a la posición supina 5. 1 hora postoperatoria

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión Arterial Media (PAM) en Puntos Temporales Predefinidos Perioperatorios
Periodo de tiempo: 1. A la llegada al quirófano 2. 10 minutos después de la intubación endotraqueal 3. 30 minutos después de colocarse en posición de Trendelenburg 4. 10 minutos antes de volver a la posición supina 5. 1 hora postoperatoria
La presión arterial media (mmHg) se registrará continuamente y se extraerá en puntos de tiempo perioperatorios predefinidos para evaluar los cambios hemodinámicos asociados con la posición del paciente.
1. A la llegada al quirófano 2. 10 minutos después de la intubación endotraqueal 3. 30 minutos después de colocarse en posición de Trendelenburg 4. 10 minutos antes de volver a la posición supina 5. 1 hora postoperatoria
CO₂ al final de la espiración (EtCO₂) en puntos de tiempo perioperatorios predefinidos
Periodo de tiempo: 1. Al llegar al quirófano 2. 10 minutos después de la intubación endotraqueal 3. 30 minutos después de colocarse en posición de Trendelenburg 4. 10 minutos antes de volver a la posición supina 5. 1 hora postoperatoria
Se monitorizará y documentará continuamente el dióxido de carbono al final de la espiración (mmHg) en varios puntos de tiempo perioperatorios estandarizados para evaluar los posibles efectos del posicionamiento de Trendelenburg y del neumoperitoneo en la ventilación.
1. Al llegar al quirófano 2. 10 minutos después de la intubación endotraqueal 3. 30 minutos después de colocarse en posición de Trendelenburg 4. 10 minutos antes de volver a la posición supina 5. 1 hora postoperatoria

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Hanife Kabukcu, Akdeniz University
  • Investigador principal: Sinem Omca, Akdeniz University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

30 de octubre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

5 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Cerebral Perfusion in Position

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

IPD utilizado en la publicación de los resultados

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles desde el 5 de octubre de 2025 hasta el 30 de octubre de 2026, y se compartirán después de que los resultados del estudio se hayan finalizado y publicado.

Criterios de acceso compartido de IPD

finalización de los resultados

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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