Aivojen perfuusion arviointi selällään ja jyrkässä Trendelenburg-asennossa robottiavusteisen prostatektomian aikana
Aivoperfuusion arviointi makuuasennossa ja jyrkässä Trendelenburg-asennossa robottiprostatektomian aikana
Kallonperfuusion arviointi selällään ja jyrkässä Trendelenburg-asennossa robottiprostatektomian aikana Robottiendoskooppinen radikaali prostatektomia vaatii pneumoperitoneumin ja jyrkän Trendelenburg-asennon optimaalisen kirurgisen visualisoinnin varmistamiseksi. Tämä yhdistelmä voi kuitenkin lisätä intrakraniaalista painetta (ICP) ja muuttaa aivoverenvirtausta ja hapettumista.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida kallonperfuusion muutoksia potilailla, joille tehtiin robottiprostatektomia, käyttämällä transkraniaalista Doppleria (TCD) ja lähi-infrapunaspektroskopiaa (NIRS). Aivoverenvirtausnopeutta keskiaivovaltimossa ja pulsaatioindeksiä (PI) mitattiin intrakraniaalisen paineen arvioimiseksi, kun taas NIRS:ää käytettiin aivohapensaation arviointiin.
Lisäksi rekisteröitiin verikaasun parametrit (PCO₂, PO₂, Hb), lopussa uloshengitetty hiilidioksidi (end-tidal CO₂) ja keskimääräinen valtimopaine (MAP). Ennen leikkausta ja sen jälkeen tehdyt Mini-Mental State Examination (MMSE) -pisteet verrattiin mahdollisten kognitiivisten vaikutusten arvioimiseksi.
Tavoitteena oli määrittää intrakraniaalisen paineen arvion, aivohapensaation ja hemodynaamisten muuttujien välinen suhde selällään ja jyrkässä Trendelenburg-asennossa robottiprostatektomian aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Robottien avulla tehtävällä endoskooppisella radikaaliprostatektomialla on potentiaalia parantaa kirurgisia tuloksia ja vähentää komplikaatioita verrattuna avoimeen radikaaliprostatektomiaan. Robottien avulla tehtävä endoskooppinen vatsakirurgia sisältää hiilidioksidin (CO₂) insufflaation pneumoperitoneumin aikaansaamiseksi ja vaatii Trendelenburg-asennon riittävän kirurgisen visualisoinnin tarjoamiseksi.
Pneumoperitoneumin aiheuttama vatsaontelon paineen nousu johtaa erilaisiin fysiologisiin muutoksiin. Jyrkkä Trendelenburg-asento ja pneumoperitoneumin yhdistelmä robottiprostatektomian aikana tunnetaan aivokorkeapaineen aiheuttajana. Vatsaontelon paineen kohotus ja Trendelenburg-asento lisäävät aivopaineen (ICP) ja muuttavat aivojen verenvirtausta (CBF). Nämä muutokset aivojen hemodynamiikassa voivat vaikuttaa haitallisesti aivojen hapettumiseen.
Useita invasiivisia ja ei-invasiivisia tekniikoita on saatavilla aivopaineen (ICP) ja aivojen perfuusiopaineen (CPP) monitorointiin. Ei-invasiivisten menetelmien joukossa transkraniaalinen Doppler-ultraäänitutkimus (TCD) ja lähi-infrapunaspektroskopia (NIRS) ovat luotettavia ja turvallisia monitorointityökaluja.
TCD mittaa verenvirtausnopeuksia Willisin kehän päävaltimoissa. TCD:stä saatujen tietojen perusteella on ehdotettu useita kaavoja aivopaineen (ICP) arvioimiseksi, kuten pulsaatioindeksi (PI) ja resistanssi-indeksi (RI).
PI lasketaan kaavalla:
PI = (Systolisen huippunopeus - Diastolisen lopunopeus) / Keskimääräinen nopeus. Normaali PI on yleensä välillä 0,5 ja 1,2. Normaaleissa systemaattisissa hemodynaamisissa olosuhteissa kohonnut PI (erityisesti >2) viittaa alentuneeseen aivojen perfuusiopaineeseen (CPP).
RI lasketaan seuraavasti:
RI = (Systolinen huippunopeus - Diastolinen lopunopeus) / Systolinen huippunopeus.
RI-arvoa, joka on suurempi kuin 0,75-0,8, pidetään epänormaalina. RI on käsitteellisesti samanlainen kuin PI (molemmat nousevat matalan CPP:n tapauksissa), vaikka PI on laajemmin käytössä kliinisessä käytännössä.
Normaalit ICP-arvot vaihtelevät iän ja kehon asennon mukaan, mutta ovat yleensä 5-15 mmHg terveillä selällään makaavilla aikuisilla, 3-7 mmHg lapsilla ja 1,5-6 mmHg vauvoilla.
Kohonneen ICP:n tai verenkiertohipotension tapauksissa aivojen perfuusiopaine (CPP) laskee. CPP lasketaan keskimääräisen arteriaalipaineen (MAP) ja ICP:n erotuksena. MAP saadaan lisäämällä pulssipaineen (systolisen ja diastolisen paineen erotus) kolmasosa diastoliseen paineeseen.
NIRS-teknologia kehitettiin äskettäin mahdollistamaan alueellisen aivokudoksen happisaturaation jatkuvan ja ei-invasiivisen monitoroinnin erilaisiin kliinisiin indikaatioihin. Hapetuneen ja happettoman hemoglobiinin erilaiset absorptiospektrit eri valon aallonpituuksilla mahdollistavat aivojen hapen tarjonnan ja kulutuksen tasapainon arvioinnin.
Tässä tutkimuksessa arvioitiin NIRS:llä mitatun aivojen happisaturaation ja TCD:stä johdetun keskiaivovaltimon (MCA) virtausnopeuden ja pulsaatioindeksin perusteella lasketun arvioidun ICP:n välistä korrelaatiota. Lisäksi analyysiin sisällytettiin arteriaalisen verikaasun parametrit (PCO₂, PO₂, hemoglobiini), lopussa hengityskaasun hiilidioksidi (EtCO₂) ja keskimääräinen arteriaalinen paine (MAP).
Ennen leikkausta ja sen jälkeen suoritettiin Mini-Mental State Examination (MMSE) -testejä mahdollisten kognitiivisten muutosten arvioimiseksi ja ei-invasiivisten monitorointitulostemme vertaamiseksi kliinisiin tuloksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hanife Kabukcu
- Puhelinnumero: +905337319555
- Sähköposti: hanifekabukcu@akdeniz.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sinem Omca
- Puhelinnumero: +905061187398
- Sähköposti: snmomca@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Antalya
-
Antalya, Antalya, Turkki (Türkiye)
- Akdeniz University
-
Ottaa yhteyttä:
- Hanife Kabukcu
- Puhelinnumero: +905337319555
- Sähköposti: hanifekabukcu@akdeniz.edu.tr
-
Ottaa yhteyttä:
- Sinem Omca
- Puhelinnumero: +905061187398
- Sähköposti: snmomca@gmail.com
-
Päätutkija:
- Sinem Omca
-
Alatutkija:
- Hanife Kabukcu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
18–80-vuotiaat miespotilaat
ASA-fyysinen tila I–III
Aikataulutettu robotteiseen eturauhasen leikkaukseen yleisanestesian alaisena
Kykeneviä ja halukkaita antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
Kieltäytyminen tai kykenemättömyys antaa tietoinen suostumus
Ikä <18 vuotta tai >80 vuotta
Kykenemättömyys suorittaa ultraäänimittauksia tai ylläpitää vaadittua leikkausasentoa
Aivokammioita täyttävien muutosten esiintyminen
Aivoverenkierron häiriön (CVA) tai kaulavaltimon tukoksen historia
Tunnetut neurologiset häiriöt (esim. epilepsia)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat Robottiavusteinen Eturauhasleikkaus
18–80-vuotiaat miehet, joille tehdään robottoavusteinen eturauhasleikkaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivon hapettuminen mitattuna lähi-infrapunaspektroskopialla (NIRS)
Aikaikkuna: 1. Saapuessa leikkaussaliin (perustaso) 2. 10 minuuttia endotraakalisen intubaation jälkeen 3. 30 minuuttia Trendelenburg-asentoon sijoittamisen jälkeen 4. 10 minuuttia ennen palaamista selkäasentoon 5. 1 tunti leikkauksen jälkeen
|
Aivoverenkiertoa arvioidaan käyttämällä lähi-infrapunaspektroskopiaa (NIRS).
Alueellista aivohappikyllästystä (%) seurataan jatkuvasti, ja arvot tallennetaan ennalta määrätyillä perioperatiivisilla aikapisteillä.
|
1. Saapuessa leikkaussaliin (perustaso) 2. 10 minuuttia endotraakalisen intubaation jälkeen 3. 30 minuuttia Trendelenburg-asentoon sijoittamisen jälkeen 4. 10 minuuttia ennen palaamista selkäasentoon 5. 1 tunti leikkauksen jälkeen
|
|
Aivoverenkierron keskimääräinen valtimon verenvirtausnopeus, mitattuna transkraniaalisella doppler-ultraäänitutkimuksella (TCD)
Aikaikkuna: 1.Selällään oleva asento, 10 minuuttia endotraakalisen intubaation jälkeen 2.30 minuuttia Trendelenburg-asennon asettamisen jälkeen 3.10 minuuttia ennen palaamista selällään olevaan asentoon 4.Selällään olevaan asentoon palaamisen jälkeen 5.Toimenpiteen jälkeinen 1 tunti
|
Aivoverenkierron keskusvaltimon (MCA) verenvirtausnopeus mitataan transkraniaalisella Doppler-ultraäänitutkimuksella (TCD).
MCA:n keskimääräinen virtausnopeus (cm/s) tallennetaan ennalta määritetyissä leikkauksen aikaisissa mittausajankohdissa.
|
1.Selällään oleva asento, 10 minuuttia endotraakalisen intubaation jälkeen 2.30 minuuttia Trendelenburg-asennon asettamisen jälkeen 3.10 minuuttia ennen palaamista selällään olevaan asentoon 4.Selällään olevaan asentoon palaamisen jälkeen 5.Toimenpiteen jälkeinen 1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen arteriaalinen paine (MAP) ennalta määritellyissä perioperatiivisissa aikapisteissä
Aikaikkuna: 1.Saavuttua leikkaussaliin 2.10 minuuttia endotrakeaalisen intubaation jälkeen 3.30 minuuttia Trendelenburg-asennon saamisen jälkeen 4.10 minuuttia ennen takaisin siirtymistä selkäasentoon 5.Toimenpiteen jälkeinen 1 tunti
|
Keskimääräinen arteriaalinen paine (mmHg) tallennetaan jatkuvasti ja poimitaan ennalta määritetyissä leikkauksen aikaisissa ajankohdissa arvioimaan potilaan asentoon liittyviä hemodynaamisia muutoksia.
|
1.Saavuttua leikkaussaliin 2.10 minuuttia endotrakeaalisen intubaation jälkeen 3.30 minuuttia Trendelenburg-asennon saamisen jälkeen 4.10 minuuttia ennen takaisin siirtymistä selkäasentoon 5.Toimenpiteen jälkeinen 1 tunti
|
|
End-Tidal CO₂ (EtCO₂) Ennalta Määritetyissä Perioperatiivisissa Ajankohdissa
Aikaikkuna: 1. Saavuttua leikkaussaliin 2. 10 minuuttia endotrakeaalisen intubaation jälkeen 3. 30 minuuttia Trendelenburg-asentoon sijoittamisen jälkeen 4. 10 minuuttia ennen palaamista selälleen 5. 1 tunti leikkauksen jälkeen
|
Päässä uloshengitettyä hiilidioksidia (mmHg) seurataan jatkuvasti ja dokumentoidaan useissa standardoiduissa leikkauksen aikaisissa ajanjaksoissa arvioimaan Trendelenburg-asennon ja pneumoperitoneumin mahdollisia vaikutuksia hengitykseen.
|
1. Saavuttua leikkaussaliin 2. 10 minuuttia endotrakeaalisen intubaation jälkeen 3. 30 minuuttia Trendelenburg-asentoon sijoittamisen jälkeen 4. 10 minuuttia ennen palaamista selälleen 5. 1 tunti leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hanife Kabukcu, Akdeniz University
- Päätutkija: Sinem Omca, Akdeniz University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kalmar AF, Foubert L, Hendrickx JF, Mottrie A, Absalom A, Mortier EP, Struys MM. Influence of steep Trendelenburg position and CO(2) pneumoperitoneum on cardiovascular, cerebrovascular, and respiratory homeostasis during robotic prostatectomy. Br J Anaesth. 2010 Apr;104(4):433-9. doi: 10.1093/bja/aeq018. Epub 2010 Feb 18.
- Kalmar AF, Dewaele F, Foubert L, Hendrickx JF, Heeremans EH, Struys MM, Absalom A. Cerebral haemodynamic physiology during steep Trendelenburg position and CO(2) pneumoperitoneum. Br J Anaesth. 2012 Mar;108(3):478-84. doi: 10.1093/bja/aer448. Epub 2012 Jan 17.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Cerebral Perfusion in Position
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .