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机器人前列腺切除术中仰卧位与陡峭头低脚高位脑灌注评估

2025年12月24日更新者：Hanife Kabukcu

机器人辅助前列腺切除术中仰卧位与陡峭特伦德伦伯卧位脑灌注评估

在机器人前列腺切除术中评估仰卧位和陡峭特伦德伦伯卧位下的脑灌注机器人内窥镜根治性前列腺切除术需要气腹和陡峭的特伦德伦伯卧位，以确保最佳的手术视野。然而，这种组合可能会增加颅内压（ICP）并改变脑血流和氧合。

本研究旨在通过使用经颅多普勒（TCD）和近红外光谱（NIRS）评估接受机器人前列腺切除术患者的脑灌注变化。测量大脑中动脉的脑血流速度和搏动指数（PI）以估计ICP，同时使用NIRS评估脑氧饱和度。

此外，记录了动脉血气参数（PCO₂、PO₂、Hb）、呼气末CO₂和平均动脉压（MAP）。比较术前和术后的简易精神状态检查（MMSE）评分，以评估潜在的认知影响。

目的是确定在机器人前列腺切除术中仰卧位和陡峭特伦德伦伯卧位期间，ICP估计、脑氧合和血流动力学变量之间的关系。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

详细说明

与开放性根治性前列腺切除术相比，机器人内窥镜根治性前列腺切除术具有改善手术结果和减少并发症的潜力。机器人内窥镜腹部手术涉及二氧化碳（CO₂）充气以创建气腹，并需要特伦德伦伯卧位以提供足够的手术视野。

气腹导致的腹内压升高会引起多种生理变化。已知在机器人前列腺切除术中，陡峭的特伦德伦伯体位与气腹的结合会导致颅内高压。腹内压升高和特伦德伦伯体位会增加颅内压（ICP）并改变脑血流量（CBF）。这些脑血流动力学的变化可能对脑氧合产生不利影响。

有多种侵入性和非侵入性技术可用于监测ICP和脑灌注压（CPP）。在非侵入性方法中，经颅多普勒超声（TCD）和近红外光谱（NIRS）是可靠且安全的监测工具。

TCD测量威利斯环主要动脉中的血流速度。基于TCD数据，已提出了几种估计ICP的公式，例如搏动指数（PI）和阻力指数（RI）。

PI使用以下公式计算：

PI = （峰值收缩速度 - 舒张末期速度） / 平均速度。正常PI通常在0.5到1.2之间。在正常全身血流动力学条件下，PI升高（特别是>2）表明脑灌注压（CPP）降低。

RI计算如下：

RI = （峰值收缩速度 - 舒张末期速度） / 峰值收缩速度。

RI大于0.75-0.8被视为异常。 RI在概念上类似于PI（两者在CPP低时均增加），尽管PI在临床实践中更广泛使用。

正常ICP值随年龄和体位而变化，但健康仰卧成人通常为5-15 mmHg，儿童为3-7 mmHg，婴儿为1.5-6 mmHg。

在ICP升高或循环性低血压的情况下，脑灌注压（CPP）降低。 CPP计算为平均动脉压（MAP）与ICP的差值。 MAP通过将脉压（收缩压和舒张压之间的差值）的三分之一加到舒张压上获得。

NIRS技术最近被开发出来，用于为各种临床指征提供连续、非侵入性的局部脑组织氧饱和度监测。氧合血红蛋白和脱氧血红蛋白在不同光波长下的不同吸收光谱允许评估脑氧供与需求之间的平衡。

在本研究中，评估了NIRS测量的脑氧饱和度与根据TCD衍生的中脑动脉（MCA）血流速度和搏动指数计算的估计ICP之间的相关性。此外，分析中还包括了动脉血气参数（PCO₂、PO₂、血红蛋白）、呼气末CO₂（EtCO₂）和平均动脉压（MAP）。

术前和术后进行了简易精神状态检查（MMSE）测试，以评估潜在的认知变化，并将我们的非侵入性监测结果与临床结果进行比较。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Hanife Kabukcu
电话号码：+905337319555
邮箱：hanifekabukcu@akdeniz.edu.tr

研究联系人备份

姓名：Sinem Omca
电话号码：+905061187398
邮箱：snmomca@gmail.com

学习地点

土耳其（türkiye）
- Antalya
  - Antalya、Antalya、土耳其（türkiye）
    - Akdeniz University
    - 接触：
      
      Hanife Kabukcu
      
      电话号码：+905337319555
      
      邮箱：hanifekabukcu@akdeniz.edu.tr
    - 接触：
      
      Sinem Omca
      
      电话号码：+905061187398
      
      邮箱：snmomca@gmail.com
    - 首席研究员：
      
      Sinem Omca
    - 副研究员：
      
      Hanife Kabukcu

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

接受全身麻醉机器人前列腺手术的18至80岁男性患者。

描述

纳入标准：

年龄在18至80岁之间的男性患者

ASA身体状况分级I-III级

计划在全身麻醉下接受机器人辅助前列腺手术

能够并愿意提供书面知情同意书

排除标准：

拒绝或无法提供知情同意

年龄＜18岁或＞80岁

无法进行超声测量或无法维持所需手术体位

存在颅内占位性病变

有脑血管意外（CVA）或颈动脉闭塞病史

已知神经系统疾病（如癫痫）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
患者机器人前列腺手术接受机器人前列腺手术的18至80岁男性

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
通过近红外光谱（NIRS）测量脑氧合大体时间：1.进入手术室时（基线） 2.气管插管后10分钟 3.特伦德伦伯卧位后30分钟 4.恢复仰卧位前10分钟 5.术后1小时	脑氧合将使用近红外光谱（NIRS）进行评估。区域脑氧饱和度（%）将持续监测，并在预定的围手术期时间点记录数值。	1.进入手术室时（基线） 2.气管插管后10分钟 3.特伦德伦伯卧位后30分钟 4.恢复仰卧位前10分钟 5.术后1小时
经颅多普勒超声（TCD）测量大脑中动脉血流速度大体时间：1.仰卧位，气管插管后10分钟 2.置于特伦德伦伯卧位后30分钟 3.恢复仰卧位前10分钟 4.恢复仰卧位后 5.术后1小时	大脑中动脉（MCA）血流速度将使用经颅多普勒超声（TCD）进行测量。 MCA平均血流速度（cm/s）将在预定的围手术期时间点记录。	1.仰卧位，气管插管后10分钟 2.置于特伦德伦伯卧位后30分钟 3.恢复仰卧位前10分钟 4.恢复仰卧位后 5.术后1小时

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
在预定义的围手术期时间点的平均动脉压 (MAP) 大体时间：1.到达手术室时 2.气管插管后10分钟 3.置于特伦德伦伯卧位后30分钟 4.恢复仰卧位前10分钟 5.术后1小时	将连续记录平均动脉压（mmHg）并在预定的围手术期时间点提取数据，以评估与患者体位相关的血流动力学变化。	1.到达手术室时 2.气管插管后10分钟 3.置于特伦德伦伯卧位后30分钟 4.恢复仰卧位前10分钟 5.术后1小时
预定义围手术期时间点的呼气末二氧化碳（EtCO₂）大体时间：1.到达手术室时 2.气管插管后10分钟 3.置于特伦德伦伯卧位后30分钟 4.恢复仰卧位前10分钟 5.术后1小时	呼气末二氧化碳（mmHg）将在多个标准围手术期时间点持续监测并记录，以评估特伦德伦伯卧位和气腹对通气的潜在影响。	1.到达手术室时 2.气管插管后10分钟 3.置于特伦德伦伯卧位后30分钟 4.恢复仰卧位前10分钟 5.术后1小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hanife Kabukcu

调查人员

研究主任：Hanife Kabukcu、Akdeniz University
首席研究员：Sinem Omca、Akdeniz University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年1月1日

初级完成 (估计的)

2026年10月30日

研究完成 (估计的)

2026年11月1日

研究注册日期

首次提交

2025年11月17日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月24日

首次发布 (实际的)

2026年1月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)