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Avaliação da Perfusão Cerebral nas Posições de Decúbito Dorsal e Trendelenburg Pronunciado Durante Prostatectomia Robótica

24 de dezembro de 2025 atualizado por: Hanife Kabukcu

Avaliação da Perfusão Cerebral nas Posições de Decúbito Dorsal e Trendelenburg Pronunciada Durante a Prostatectomia Robótica

Avaliação da Perfusão Cerebral nas Posições Supina e de Trendelenburg Pronunciada Durante a Prostatectomia Robótica. A prostatectomia radical endoscópica robótica requer pneumoperitoneu e a posição de Trendelenburg pronunciada para garantir uma visualização cirúrgica ideal.
No entanto, esta combinação pode aumentar a pressão intracraniana (PIC) e alterar o fluxo sanguíneo cerebral e a oxigenação.

Este estudo teve como objetivo avaliar as alterações na perfusão cerebral em pacientes submetidos a prostatectomia robótica, utilizando Doppler Transcraniano (DTC) e Espectroscopia de Infravermelho Próximo (NIRS).
A velocidade do fluxo sanguíneo cerebral na artéria cerebral média e o índice de pulsatilidade (IP) foram medidos para estimar a PIC, enquanto a NIRS foi utilizada para avaliar a saturação de oxigénio cerebral.

Além disso, foram registados os parâmetros dos gases no sangue arterial (PCO₂, PO₂, Hb), o CO₂ no final da expiração e a pressão arterial média (PAM).
As pontuações do Mini-Exame do Estado Mental (MMSE) pré e pós-operatórias foram comparadas para avaliar possíveis efeitos cognitivos.

O objetivo foi determinar a relação entre a estimativa da PIC, a oxigenação cerebral e as variáveis hemodinâmicas durante as posições supina e de Trendelenburg pronunciada na prostatectomia robótica.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

A utilização de prostatectomia radical endoscópica robótica tem o potencial de melhorar os resultados cirúrgicos e reduzir complicações em comparação com a prostatectomia radical aberta. A cirurgia abdominal endoscópica robótica envolve insuflação de dióxido de carbono (CO₂) para criar pneumoperitoneu e requer a posição de Trendelenburg para proporcionar visualização cirúrgica adequada.

Um aumento da pressão intra-abdominal devido ao pneumoperitoneu leva a várias alterações fisiológicas. A combinação da posição de Trendelenburg acentuada e do pneumoperitoneu durante a prostatectomia robótica é conhecida por causar hipertensão intracraniana. A elevação da pressão intra-abdominal e a posição de Trendelenburg aumentam a pressão intracraniana (PIC) e alteram o fluxo sanguíneo cerebral (FSC). Estas alterações na hemodinâmica cerebral podem ter efeitos prejudiciais na oxigenação cerebral.

Várias técnicas invasivas e não invasivas estão disponíveis para monitorizar a PIC e a pressão de perfusão cerebral (PPC). Entre os métodos não invasivos, a ultrassonografia Doppler transcraniana (TCD) e a espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS) são ferramentas de monitorização fiáveis e seguras.

A TCD mede as velocidades do fluxo sanguíneo nas principais artérias do Círculo de Willis. Com base em dados derivados da TCD, várias fórmulas foram propostas para estimar a PIC, como o Índice de Pulsatilidade (PI) e o Índice de Resistência (RI).

O PI é calculado usando a fórmula:

PI = (Velocidade sistólica máxima - Velocidade diastólica final) / Velocidade média. Um PI normal varia tipicamente entre 0,5 e 1,2. Sob condições hemodinâmicas sistémicas normais, um PI elevado (particularmente >2) sugere uma pressão de perfusão cerebral (PPC) reduzida.

O RI é calculado como:

RI = (Velocidade sistólica máxima - Velocidade diastólica final) / Velocidade sistólica máxima.

Um RI superior a 0,75-0,8 é considerado anormal. O RI é conceptualmente semelhante ao PI (ambos aumentam em casos de PPC baixa), embora o PI seja mais utilizado na prática clínica.

Os valores normais da PIC variam com a idade e a posição corporal, mas são geralmente 5-15 mmHg em adultos saudáveis em decúbito dorsal, 3-7 mmHg em crianças e 1,5-6 mmHg em bebés.

Em casos de PIC elevada ou hipotensão circulatória, a pressão de perfusão cerebral (PPC) diminui. A PPC é calculada como a diferença entre a pressão arterial média (PAM) e a PIC. A PAM é obtida adicionando um terço da pressão de pulso (a diferença entre a pressão sistólica e diastólica) à pressão diastólica.

A tecnologia NIRS foi recentemente desenvolvida para permitir a monitorização contínua e não invasiva da saturação de oxigénio do tecido cerebral regional para várias indicações clínicas. Os diferentes espectros de absorção da hemoglobina oxigenada e desoxigenada em diferentes comprimentos de onda da luz permitem avaliar o equilíbrio entre o fornecimento e a procura de oxigénio cerebral.

Neste estudo, foi avaliada a correlação entre a saturação de oxigénio cerebral medida pela NIRS e a PIC estimada calculada a partir da velocidade do fluxo da artéria cerebral média (MCA) e do índice de pulsatilidade derivados da TCD. Além disso, parâmetros da gasometria arterial (PCO₂, PO₂, hemoglobina), CO₂ no final da expiração (EtCO₂) e pressão arterial média (PAM) foram incluídos na análise.

Foram realizados testes do Mini-Exame do Estado Mental (MMSE) pré-operatórios e pós-operatórios para avaliar potenciais alterações cognitivas e comparar os nossos resultados de monitorização não invasiva com os resultados clínicos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Antalya
      • Antalya, Antalya, Turquia (Türkiye)
        • Akdeniz University
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Sinem Omca
        • Subinvestigador:
          • Hanife Kabukcu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes do sexo masculino com idades compreendidas entre os 18 e os 80 anos submetidos a cirurgia robótica da próstata sob anestesia geral.

Descrição

Critérios de Inclusão:

Pacientes do sexo masculino com idades entre os 18 e os 80 anos

Estado físico ASA I-III

Agendados para cirurgia prostática robótica sob anestesia geral

Capazes e dispostos a fornecer consentimento informado por escrito

Critérios de Exclusão:

Recusa ou incapacidade de fornecer consentimento informado

Idade <18 anos ou >80 anos

Incapacidade de realizar medições ultrassonográficas ou de manter a posição cirúrgica exigida

Presença de lesões ocupantes de espaço intracranianas

Histórico de acidente cerebrovascular (AVC) ou oclusão da artéria carótida

Distúrbios neurológicos conhecidos (por exemplo, epilepsia)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Cirurgia Robótica da Próstata em Doentes
Homens dos 18 aos 80 anos submetidos a cirurgia robótica da próstata

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Oxigenação Cerebral Medida por Espectroscopia de Infravermelho Próximo (NIRS)
Prazo: 1. Após a chegada à sala de operações (linha de base) 2. 10 minutos após a intubação endotraqueal 3. 30 minutos após a colocação na posição de Trendelenburg 4. 10 minutos antes de voltar à posição supina 5. 1 hora pós-operatória
A oxigenação cerebral será avaliada através de espectroscopia de infravermelho próximo (NIRS). A saturação regional de oxigénio cerebral (%) será monitorizada continuamente, e os valores serão registados em momentos perioperatórios predefinidos.
1. Após a chegada à sala de operações (linha de base) 2. 10 minutos após a intubação endotraqueal 3. 30 minutos após a colocação na posição de Trendelenburg 4. 10 minutos antes de voltar à posição supina 5. 1 hora pós-operatória
Velocidade do Fluxo Sanguíneo na Artéria Cerebral Média Medida por Ultrassonografia Doppler Transcraniana (TCD)
Prazo: 1. Posição supina, 10 minutos após a intubação endotraqueal 2. 30 minutos após a colocação na posição de Trendelenburg 3. 10 minutos antes de voltar à posição supina 4. Após o regresso à posição supina 5. 1 hora pós-operatória
A velocidade do fluxo sanguíneo na artéria cerebral média (ACM) será medida através de ultrassonografia Doppler transcraniana (TCD). A velocidade média do fluxo na ACM (cm/s) será registada em momentos perioperatórios predefinidos.
1. Posição supina, 10 minutos após a intubação endotraqueal 2. 30 minutos após a colocação na posição de Trendelenburg 3. 10 minutos antes de voltar à posição supina 4. Após o regresso à posição supina 5. 1 hora pós-operatória

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão Arterial Média (PAM) em Pontos de Tempo Perioperatórios Predefinidos
Prazo: 1.Após a chegada à sala de operações 2.10 minutos após a intubação endotraqueal 3.30 minutos após a colocação na posição de Trendelenburg 4.10 minutos antes de voltar à posição supina 5.Pós-operatório 1 hora
A pressão arterial média (mmHg) será registada continuamente e extraída em momentos perioperatórios pré-definidos para avaliar as alterações hemodinâmicas associadas ao posicionamento do doente.
1.Após a chegada à sala de operações 2.10 minutos após a intubação endotraqueal 3.30 minutos após a colocação na posição de Trendelenburg 4.10 minutos antes de voltar à posição supina 5.Pós-operatório 1 hora
CO₂ Final Expirado (EtCO₂) em Momentos Perioperatórios Predefinidos
Prazo: 1.Ao chegar à sala de operações 2.10 minutos após a intubação endotraqueal 3.30 minutos após a colocação na posição de Trendelenburg 4.10 minutos antes de voltar à posição supina 5.1 hora pós-operatória
O dióxido de carbono no final da expiração (mmHg) será monitorizado continuamente e documentado em vários pontos de tempo perioperatórios padronizados para avaliar os potenciais efeitos do posicionamento de Trendelenburg e do pneumoperitoneu na ventilação.
1.Ao chegar à sala de operações 2.10 minutos após a intubação endotraqueal 3.30 minutos após a colocação na posição de Trendelenburg 4.10 minutos antes de voltar à posição supina 5.1 hora pós-operatória

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Hanife Kabukcu, Akdeniz University
  • Investigador principal: Sinem Omca, Akdeniz University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

30 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

5 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Cerebral Perfusion in Position

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

IPD utilizado na publicação dos resultados

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis de 5 de outubro de 2025 a 30 de outubro de 2026, e serão partilhados após os resultados do estudo terem sido finalizados e publicados.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

finalização dos resultados

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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