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로봇 전립선 절제술 중 앙와위 및 경사 트렌델렌부르크 자세에서의 뇌 관류 평가

2025년 12월 24일 업데이트: Hanife Kabukcu

로봇 전립선 절제술 중 누운 자세와 급격한 트렌델렌부르크 자세에서의 뇌 관류 평가

로봇 전립선 절제술 중 수평 및 경사 트렌델렌부르크 자세에서의 뇌 관류 평가 로봇 내시경 근치적 전립선 절제술은 최적의 수술 시야를 확보하기 위해 기복과 경사 트렌델렌부르크 자세가 필요합니다. 그러나 이러한 조합은 두개내압(ICP)을 증가시키고 뇌 혈류 및 산소화를 변화시킬 수 있습니다.

본 연구는 경두개 도플러(TCD) 및 근적외선 분광법(NIRS)을 사용하여 로봇 전립선 절제술을 받는 환자의 뇌 관류 변화를 평가하는 것을 목표로 했습니다. 중대뇌동맥의 뇌 혈류 속도와 맥동 지수(PI)를 측정하여 ICP를 추정했으며, NIRS를 사용하여 뇌 산소 포화도를 평가했습니다.

또한 동맥혈 가스 매개변수(PCO₂, PO₂, Hb), 말단 호기 CO₂ 및 평균 동맥압(MAP)을 기록했습니다. 수술 전후 간이 정신 상태 검사(MMSE) 점수를 비교하여 잠재적 인지 효과를 평가했습니다.

목표는 로봇 전립선 절제술 중 수평 및 경사 트렌델렌부르크 자세에서 ICP 추정, 뇌 산소화 및 혈역학적 변수 간의 관계를 확인하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

로봇 내시경 근치적 전립선 절제술의 사용은 개복 근치적 전립선 절제술에 비해 수술 결과를 개선하고 합병증을 줄일 수 있는 가능성이 있습니다. 로봇 내시경 복부 수술은 기복을 형성하기 위해 이산화탄소(CO₂) 주입을 포함하며 충분한 수술 시야를 제공하기 위해 트렌델렌부르크 자세가 필요합니다.

기복으로 인한 복강 내 압력 증가는 다양한 생리적 변화를 초래합니다. 로봇 전립선 절제술 동안의 가파른 트렌델렌부르크 자세와 기복의 조합은 두개내 고혈압을 유발하는 것으로 알려져 있습니다. 복강 내 압력의 상승과 트렌델렌부르크 자세는 두개내압(ICP)을 증가시키고 뇌혈류(CBF)를 변화시킵니다. 이러한 뇌 혈역학적 변화는 뇌 산소화에 해로운 영향을 미칠 수 있습니다.

ICP와 뇌관류압(CPP)을 모니터링하기 위한 여러 침습적 및 비침습적 기술이 사용 가능합니다. 비침습적 방법 중 경두개 도플러 초음파(TCD)와 근적외선 분광법(NIRS)은 신뢰할 수 있고 안전한 모니터링 도구입니다.

TCD는 윌리스 환의 주요 동맥에서 혈류 속도를 측정합니다. TCD에서 얻은 데이터를 기반으로 맥동 지수(PI) 및 저항 지수(RI)와 같은 ICP를 추정하기 위한 여러 공식이 제안되었습니다.

PI는 다음 공식을 사용하여 계산됩니다:

PI = (최대 수축기 속도 - 최소 이완기 속도) / 평균 속도. 정상 PI는 일반적으로 0.5에서 1.2 사이입니다. 정상적인 전신 혈역학 조건에서 상승된 PI(특히 >2)는 뇌관류압(CPP) 감소를 시사합니다.

RI는 다음과 같이 계산됩니다:

RI = (최대 수축기 속도 - 최소 이완기 속도) / 최대 수축기 속도.

0.75-0.8을 초과하는 RI는 비정상으로 간주됩니다. RI는 개념적으로 PI와 유사하지만(둘 다 낮은 CPP 경우에 증가), 임상 실무에서는 PI가 더 널리 사용됩니다.

정상 ICP 값은 연령과 체위에 따라 다르지만, 일반적으로 건강한 성인에서 앙와위 자세로 5-15 mmHg, 소아에서 3-7 mmHg, 영아에서 1.5-6 mmHg입니다.

ICP 상승 또는 순환 저혈압의 경우 뇌관류압(CPP)이 감소합니다. CPP는 평균 동맥압(MAP)과 ICP의 차이로 계산됩니다. MAP는 맥압(수축기압과 이완기압의 차이)의 1/3을 이완기압에 더하여 얻습니다.

NIRS 기술은 다양한 임상 적응증에 대해 지역 뇌 조직 산소 포화도를 지속적이고 비침습적으로 모니터링할 수 있도록 최근 개발되었습니다. 산소화된 헤모글로빈과 탈산소화된 헤모글로빈의 서로 다른 빛 파장에서의 흡수 스펙트럼 차이를 통해 뇌 산소 공급과 수요 사이의 균형을 평가할 수 있습니다.

이 연구에서는 NIRS로 측정한 뇌 산소 포화도와 TCD에서 얻은 중대뇌동맥(MCA) 혈류 속도 및 맥동 지수로 계산된 추정 ICP 간의 상관관계를 평가했습니다. 또한 동맥혈 가스 매개변수(PCO₂, PO₂, 헤모글로빈), 호기말 CO₂(EtCO₂) 및 평균 동맥압(MAP)이 분석에 포함되었습니다.

잠재적 인지 변화를 평가하고 우리의 비침습적 모니터링 결과를 임상 결과와 비교하기 위해 수술 전후 미니 정신 상태 검사(MMSE)를 시행했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
    • Antalya
      • Antalya, Antalya, 터키 (Türkiye)
        • Akdeniz University
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Sinem Omca
        • 부수사관:
          • Hanife Kabukcu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

18세부터 80세까지의 남성 환자로, 전신 마취 하에 로봇 보조 전립선 수술을 받는 경우.

설명

포함 기준:

18세에서 80세 사이의 남성 환자

ASA 신체 상태 I-III

전신 마취 하 로봇 전립선 수술 예정자

서면 동의서를 작성할 수 있고 작성할 의사가 있는 자

제외 기준:

동의서 제공 거부 또는 불가능

18세 미만 또는 80세 초과

초음파 측정 수행 불가 또는 필요 수술 자세 유지 불가

두개내 공간 점유 병변 존재

뇌혈관 사고(CVA) 또는 경동맥 폐쇄 병력

알려진 신경계 장애(예: 간질)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
환자 로봇 전립선 수술
로봇 전립선 수술을 받는 18세에서 80세 사이의 남성

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근적외선 분광법(NIRS)으로 측정한 뇌 산소화
기간: 1.수술실 도착 시(기준) 2.기관내 삽관 후 10분 3.트렌델렌버그 자세 유지 후 30분 4.수평 자세로 복귀하기 10분 전 5.수술 후 1시간
대뇌 산소화는 근적외선 분광법(NIRS)을 사용하여 평가될 것입니다. 국소 뇌 산소 포화도(%)는 지속적으로 모니터링되며, 미리 정의된 수술 주변 시점에서 값이 기록될 것입니다.
1.수술실 도착 시(기준) 2.기관내 삽관 후 10분 3.트렌델렌버그 자세 유지 후 30분 4.수평 자세로 복귀하기 10분 전 5.수술 후 1시간
경두개 도플러 초음파(TCD)로 측정한 중대뇌동맥 혈류 속도
기간: 1. 기관내 삽관 후 10분, 앙와위 자세 2. 트렌델렌부르그 자세 유지 후 30분 3. 앙와위 자세로 복귀하기 10분 전 4. 앙와위 자세로 복귀한 후 5. 수술 후 1시간
중대뇌동맥(MCA)의 혈류 속도는 경두개 도플러 초음파(TCD)를 사용하여 측정됩니다. MCA 평균 혈류 속도(cm/s)는 미리 정의된 수술 전후 시점에서 기록됩니다.
1. 기관내 삽관 후 10분, 앙와위 자세 2. 트렌델렌부르그 자세 유지 후 30분 3. 앙와위 자세로 복귀하기 10분 전 4. 앙와위 자세로 복귀한 후 5. 수술 후 1시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
미리 정의된 수술 전후 시간대의 평균 동맥압(MAP)
기간: 1. 수술실 도착 시 2. 기관 내 삽관 후 10분 3. Trendelenburg 자세로 배치 후 30분 4. supine 자세로 되돌아가기 10분 전 5. 수술 후 1시간
평균 동맥압(mmHg)은 환자 자세와 관련된 혈역학적 변화를 평가하기 위해 수술 전후 사전 정의된 시간대에 지속적으로 기록 및 추출될 것입니다.
1. 수술실 도착 시 2. 기관 내 삽관 후 10분 3. Trendelenburg 자세로 배치 후 30분 4. supine 자세로 되돌아가기 10분 전 5. 수술 후 1시간
사전 정의된 수술 전·중·후 시점에서의 호기말 이산화탄소 (EtCO₂)
기간: 1.수술실 도착 시 2.기관 내 삽관 후 10분 3.트렌델렌부르크 자세 유지 후 30분 4.수평 자세로 돌아가기 10분 전 5.수술 후 1시간
말단호기 이산화탄소(mmHg)는 Trendelenburg 체위와 기복강이 환기에 미치는 잠재적 영향을 평가하기 위해 여러 표준화된 수술 주변 시간점에서 지속적으로 모니터링되고 기록될 것입니다.
1.수술실 도착 시 2.기관 내 삽관 후 10분 3.트렌델렌부르크 자세 유지 후 30분 4.수평 자세로 돌아가기 10분 전 5.수술 후 1시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hanife Kabukcu

수사관

  • 연구 책임자: Hanife Kabukcu, Akdeniz University
  • 수석 연구원: Sinem Omca, Akdeniz University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 24일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 24일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • Cerebral Perfusion in Position

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예

IPD 계획 설명

연구 결과 발간에 사용된 IPD

IPD 공유 기간

데이터는 2025년 10월 5일부터 2026년 10월 30일까지 이용 가능하며, 연구 결과가 최종 확정 및 발표된 후 공유될 예정입니다.

IPD 공유 액세스 기준

결과의 완료

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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