1時間の連続的な時間遅延が概日リズムに及ぼす影響
1時間連続の時間遅延が概日リズムに及ぼす影響
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Ali Amidi, PhD
- 電話番号：+4587165305
- メール：ali@psy.au.dk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Alisha Guyett, PhD
- メール：alisha.guyett@psy.au.dk
研究場所
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Aarhus、デンマーク、8000
- 募集
- Aarhus University, Department of Psychology and Behavioural Sciences
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コンタクト：
- Alisha Guyett Guyett, PhD
- 電話番号：+4587152078
- メール：alisha.guyett@psy.au.dk
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副調査官：
- Ali Amidi, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
選定基準：
23歳から45歳までの健康な成人。 異性の同棲カップルの一部であり、5日間の実験室研究に一緒に参加する意思があること。
両パートナーはすべての選定基準を満たさなければならない。 少なくとも高等学校以上の教育を修了していること。 規則的な睡眠・覚醒スケジュールを維持していること。 習慣的な睡眠タイミングが規範的な範囲内であること（極端な朝型または夜型クロノタイプを除く）。これは、朝型・夜型質問票（MEQ）またはミュンヘンクロノタイプ質問票（MCTQ）によって評価される。
両パートナーは、睡眠・覚醒パターンを一致させるために、許容されるクロノタイプ範囲内に収まらなければならない。
季節パターン評価質問票（SPAQ）で季節性スコアが低いこと。これにより、気分や概日リズム調節への交絡効果を低減する。
基礎となる睡眠障害や気分障害がないこと。
除外基準：
夜勤に従事している、または不規則な仕事や睡眠スケジュールを維持している。 過去2か月以内に2時間以上のタイムゾーン変更を伴う国際旅行を行った、または研究完了前にそのような旅行を予定している。
診断された神経学的、精神的、または睡眠障害（例：不眠症、睡眠時無呼吸症候群、双極性障害）がある。または、ベルリン質問票（Lauritzen et al., 2018）で、無呼吸の高リスクを示す確立されたカットオフ（>2）を超えるスコアがある。
睡眠、覚醒、メラトニン分泌、または概日タイミングに影響を与えることが知られている薬物を使用している。
行動制限に従うことができない、または従う意思がない。これには、時計表示の電子機器（例：携帯電話、ノートパソコン）の使用を控えることが含まれる。ただし、すべての時計が取り外され、デバイスがWi-Fiから切断されている場合は除く。
摂取制限に従うことができない、または従う意思がない。これには、研究期間中のカフェイン、アルコール、およびメラトニンを豊富に含む食品の摂取を控えることが含まれる。
極端なクロノタイプを示す。これは、MCTQでの習慣的な中間睡眠時間が03:00-05:00の範囲外であるか、MEQで極端な朝型または極端な夜型に分類されるものと定義される。
1日あたり400 mg以上のカフェインを摂取していること（約4〜5杯のコーヒーに相当）。 現在喫煙者である、または過去6か月以内に喫煙したことがある。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：固定された日課
すべての活動は毎日同じ時間に行われます。
5日間のうち、参加者はさまざまな日次テストを完了し、さらに1日目、3日目、5日目に唾液サンプルを8回提供するよう求められます
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すべての活動は毎日同じ時間に行われます
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実験的：毎日1時間の時間遅延
すべての活動は1時間遅れます。
5日間のうち、参加者はさまざまな日々のテストを完了しなければならず、また、1日目、3日目、5日目に合計8つの唾液サンプルを提供するよう求められます。
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すべての活動は、5日間にわたり、1日あたり1時間遅延します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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概日リズムマーカーの位相シフト
時間枠：サンプルを1日目、3日目、5日目で比較
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主要アウトカムは、概日リズム位相のマーカーである薄暗い光下でのメラトニン分泌開始タイミングです。
唾液サンプルは薄暗い光下で一定間隔で採取され、参加者ごとにメラトニン濃度が3 pg/mLを超える時間が記録されます。
これにより、異なる条件下での概日リズム位相のシフトを測定することができます。
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サンプルを1日目、3日目、5日目で比較
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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精神運動警戒課題（PVT）中央反応時間
時間枠：パフォーマンスは、研究の経過に伴う変化を追跡するため、1日目から5日目まで定期的に測定されます。
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一日6回実施される短時間の精神運動警戒課題（PVT）における中央反応時間（ミリ秒）。
参加者は、ランダムな刺激間隔で提示される視覚刺激に対して可能な限り迅速に応答します。
各ブロックについて中央反応時間が計算され、500ミリ秒を超える応答（ラプス）などの追加指標が導出される場合があります。
PVTパフォーマンスの5日間における変化は、概日リズム位相に関連して分析されます。
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パフォーマンスは、研究の経過に伴う変化を追跡するため、1日目から5日目まで定期的に測定されます。
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1-10-72-143-25
- 10.46540/425600108B (その他の助成金/資金番号：Independent Research Fund Denmark)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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