Jatkuvan tunnin viiveen vaikutus vuorokausirytmeihin
Jatkuvan 1 tunnin aikaviiveen vaikutus vuorokausirytmeihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ali Amidi, PhD
- Puhelinnumero: +4587165305
- Sähköposti: ali@psy.au.dk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Alisha Guyett, PhD
- Sähköposti: alisha.guyett@psy.au.dk
Opiskelupaikat
-
-
-
Aarhus, Tanska, 8000
- Rekrytointi
- Aarhus University, Department of Psychology and Behavioural Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Alisha Guyett Guyett, PhD
- Puhelinnumero: +4587152078
- Sähköposti: alisha.guyett@psy.au.dk
-
Alatutkija:
- Ali Amidi, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
Terveet aikuiset 23-45-vuotiaat. Osana heteroseksuaalista, yhdessä asuvaa pariskuntaa, jotka ovat halukkaita osallistumaan viiden päivän laboratoriossa suoritettavaan tutkimukseen yhdessä.
Kumman tahansa osapuolen on täytettävä kaikki sisällytyskriteerit. Vähintään toisen asteen koulutus suoritettu. Säilyttää säännöllisen unen ja valveillaolon aikataulun. Tavallinen unen ajoitus normaalialueella (ei äärimmäisiä aamuvirkkuja tai iltavirkkuja), arvioitu Morningness-Eveningness-kyselyllä (MEQ) tai Münchenin kronotyyppikyselyllä (MCTQ).
Kumman tahansa osapuolen on kuuluttava hyväksyttävään kronotyyppialueeseen varmistaakseen yhtenevät unen ja valveillaolon kuviot.
Matalat kausivaihtelupisteet Seasonal Pattern Assessment -kyselyssä (SPAQ) vähentääkseen sekoittavia vaikutuksia mielialaan ja sirkadiaaniseen säätelyyn.
Vapaa taustalla olevista unen tai mielialahäiriöistä.
Poissulkemisperusteet:
Työskentelee yövuorossa tai pitää epäsäännöllistä työ- tai unenaikataulua. On tehnyt kansainvälistä matkustusta, joka sisältää yli kahden tunnin aikavyöhykemuutoksen viimeisten kahden kuukauden aikana tai odottaa tällaista matkustusta ennen tutkimuksen päättymistä.
Saanut diagnoosin neurologisesta, psykiatrisesta tai unihäiriöstä (esim. unettomuus, uniapnea, kaksisuuntainen mielialahäiriö), tai pisteet ylittävät vakiintuneen raja-arvon (>2) korkealle apnea-riskille Berliinin kyselyssä (Lauritzen ym., 2018).
Käyttää lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan uneen, valppauteen, melatoniinin eritykseen tai sirkadiaaniseen ajoitukseen.
Ei kykene tai ole halukas noudattamaan käyttäytymisrajoituksia, mukaan lukien pidättyä käyttämästä elektronisia laitteita, jotka näyttävät aikavihjeitä (esim. matkapuhelimet, kannettavat tietokoneet), ellei kaikkia kelloja poisteta ja laitteita irroteta Wi-Fi-yhteydestä.
Ei kykene tai ole halukas noudattamaan kulutusrajoituksia, mukaan lukien pidättyä kofeiinista, alkoholista ja melatoniinipitoisista ruoista tutkimuksen aikana.
Näyttää äärimmäisen kronotyypin, määriteltynä joko tavalliseksi keskimääräiseksi unen ajaksi MCTQ:ssa alueen 03:00-05:00 ulkopuolella tai luokiteltuna äärimmäiseksi aamuvirkkuksi tai äärimmäiseksi iltavirkkuksi MEQ:ssa.
Kuluttaa yli 400 mg kofeiinia päivässä sallittu (~4-5 kuppia kahvia). On tupakoitsija tai on tupakoinut viimeisten kuuden kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kiinteä päivittäinen rutiini
Kaikki toiminnot tapahtuvat samaan aikaan joka päivä.
Viiden päivän aikana osallistujien on suoritettava erilaisia päivittäisiä testejä, ja heiltä pyydetään myös antamaan 8 sylkinäytettä päivinä 1, 3 ja 5
|
Kaikki aktiviteetit tapahtuvat samaan aikaan joka päivä
|
|
Kokeellinen: Päivittäinen 1 tunnin viive
Kaikki toiminnot viivästyvät tunnilla.
Viiden päivän aikana osallistujien on suoritettava erilaisia päivittäisiä testejä ja heiltä pyydetään myös antamaan 8 sylkinäytettä päivinä 1, 3 ja 5
|
Kaikki toiminnot viivästyvät tunnilla päivässä viiden päivän ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vaihesiirto ympäri vuorokauden rytmin merkkiaineissa
Aikaikkuna: Vertailu näytteistä päivinä 1, 3, 5
|
Ensisijainen lopputulos on hämärän valon melatoniinin alkamisaika, joka on ympäri vuorokauden toiminnan vaiheen merkki.
Sylkinäytteitä kerätään säännöllisin väliajoin hämärässä valossa, ja aika, jolloin melatoniini ylittää 3 pg/mL, kirjataan kullekin osallistujalle.
Tämä mahdollistaa ympäri vuorokauden toiminnan vaihesiirtymien mittaamisen eri olosuhteissa.
|
Vertailu näytteistä päivinä 1, 3, 5
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykomotorisen valppuustestin (PVT) mediaanireaktioaika
Aikaikkuna: Suorituskykyä mitataan säännöllisin väliajoin päivinä 1-5 seuraten muutoksia tutkimuksen aikana.
|
Keskimääräinen reaktioaika (millisekunteina) lyhyessä psykomotorisessa valppuustehtävässä (PVT) kuusi kertaa päivässä.
Osallistujat reagoivat mahdollisimman nopeasti visuaalisiin ärsykkeisiin, jotka esitetään satunnaisin väliajoin.
Jokaiselle lohkolle lasketaan mediaanireaktioaika; muita indeksejä, kuten virheitä (vastaajat > 500 ms), voidaan johtaa.
PVT-suorituskyvyn muutoksia viiden päivän aikana analysoidaan suhteessa ympärivuorokautiseen vaiheeseen.
|
Suorituskykyä mitataan säännöllisin väliajoin päivinä 1-5 seuraten muutoksia tutkimuksen aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1-10-72-143-25
- 10.46540/425600108B (Muu apuraha/rahoitusnumero: Independent Research Fund Denmark)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .