Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van een continue vertraging van 1 uur op circadiane ritmes

14 januari 2026 bijgewerkt door: University of Aarhus

Het effect van een continue 1-uurs tijdsvertraging op circadiane ritmes

Het doel van deze studie is om te onderzoeken of de ervaring van een dagelijkse tijdsvertraging ons interne circadiane ritme kan beïnvloeden. Deze studie maakt deel uit van een groter wetenschappelijk project waarin we het verband willen begrijpen tussen het interne circadiane ritme en het tijdsbesef van mensen. De titel van het project, "Leven op Mars", verwijst naar het feit dat een dag op Mars langer is dan een dag op aarde (24 uur en 37 minuten). Als mensen op een dag op Mars willen gaan wonen, zal hun circadiane ritme zich daarom moeten aanpassen aan een dagelijkse tijdsvertraging van een uur.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Ali Amidi, PhD
  • Telefoonnummer: +4587165305
  • E-mail: ali@psy.au.dk

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Aarhus, Denemarken, 8000
        • Werving
        • Aarhus University, Department of Psychology and Behavioural Sciences
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Ali Amidi, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Insluitingscriteria:

Gezonde volwassenen van 23-45 jaar oud. Deel uitmakend van een heteroseksueel, samenwonend stel, bereid om samen deel te nemen aan een vijfdaagse laboratoriumstudie.

Beide partners moeten voldoen aan alle insluitingscriteria. Minstens een bovenbouw voortgezet onderwijs afgerond. Een regelmatig slaap-waakschema aanhouden. Gewoonlijke slaaptiming binnen een normaal bereik (exclusief extreme ochtend- of avondchronotypen), beoordeeld via de Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ) of Munich Chronotype Questionnaire (MCTQ).

Beide partners moeten binnen het aanvaardbare chronotypebereik vallen om afgestemde slaap-waakpatronen te waarborgen.

Lage seizoensgebondenheidsscores op de Seasonal Pattern Assessment Questionnaire (SPAQ) om verstorende effecten op stemming en circadiaanse regulatie te verminderen.

Vrij van onderliggende slaap- of stemmingsstoornissen.

Uitsluitingscriteria:

Verricht nachtdiensten of heeft een onregelmatig werk- of slaapschema. Heeft in de afgelopen twee maanden internationale reizen ondernomen met een tijdsverschil van meer dan twee uur, of verwacht dergelijke reizen voor studievoltooiing.

Heeft een gediagnosticeerde neurologische, psychiatrische of slaapstoornis (bijv. slapeloosheid, slaapapneu, bipolaire stoornis), of een score boven een vastgestelde afkapwaarde (>2) voor hoog risico op apneu op de Berlin Questionnaire (Lauritzen et al., 2018).

Gebruikt medicijnen waarvan bekend is dat ze slaap, alertheid, melatonineafscheiding of circadiaanse timing beïnvloeden.

Is niet in staat of niet bereid om zich te houden aan gedragsbeperkingen, inclusief het vermijden van elektronische apparaten die tijdaanwijzingen weergeven (bijv. mobiele telefoons, laptops) tenzij alle klokken verwijderd zijn en apparaten losgekoppeld zijn van Wi-Fi.

Is niet in staat of niet bereid om zich te houden aan consumptiebeperkingen, inclusief het vermijden van cafeïne, alcohol en melatoninerijk voedsel tijdens de studie.

Vert een extreem chronotype, gedefinieerd als een gewoonlijke middenslaaptijd buiten het bereik van 03:00-05:00 op de MCTQ of classificatie als een extreme ochtend- of extreme avondtype op de MEQ.

Consumeert meer dan 400 mg cafeïne per dag toegestaan(~4-5 koppen koffie). Is een huidige roker of heeft in de afgelopen zes maanden gerookt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vaste dagelijkse routine
Alle activiteiten vinden elke dag op hetzelfde tijdstip plaats. Gedurende de vijf dagen moeten de deelnemers verschillende dagelijkse tests voltooien en wordt hen ook gevraagd om op dag 1, 3 en 5 in totaal 8 speekselmonsters te verstrekken.
Gedragsmatig: Vaste dagelijkse routine
Alle activiteiten vinden dagelijks op hetzelfde tijdstip plaats
Experimenteel: Dagelijkse tijdvertraging van 1 uur
Alle activiteiten worden een uur uitgesteld. Tijdens de vijf dagen moeten de deelnemers diverse dagelijkse tests voltooien en wordt hen ook gevraagd om 8 speekselmonsters te geven op dag 1, 3 en 5
Gedragsmatig: Dagelijkse tijdsvertraging
Alle activiteiten worden gedurende een periode van 5 dagen met één uur per dag vertraagd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Faseverschuiving in circadiane ritmemarkers
Tijdsspanne: Vergelijken van monsters op dagen 1, 3, 5
Het primaire uitkomst is de timing van het begin van melatonine bij zwak licht, een marker van de circadiane fase. Speekselmonsters worden op regelmatige tijdstippen onder zwak licht verzameld, en het tijdstip waarop melatonine 3 pg/mL overschrijdt, wordt voor elke deelnemer geregistreerd. Dit maakt het mogelijk om circadiane faseverschuivingen tussen condities te meten.
Vergelijken van monsters op dagen 1, 3, 5

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Psychomotorische Waakzaamheidstaak (PVT) Mediane Reactietijd
Tijdsspanne: De prestaties worden regelmatig gemeten op dagen 1 tot en met 5 om veranderingen tijdens de studie bij te houden.
Mediaan reactietijd (milliseconden) op een korte psychomotorische waakzaamheidstaak (PVT) zes keer per dag. Deelnemers reageren zo snel mogelijk op visuele stimuli die gepresenteerd worden met willekeurige intervallen tussen stimuli. Voor elk blok wordt de mediane reactietijd berekend; aanvullende indices zoals fouten (reacties > 500 ms) kunnen worden afgeleid. Veranderingen in PVT-prestaties gedurende de 5 dagen worden geanalyseerd in relatie tot de circadiane fase.
De prestaties worden regelmatig gemeten op dagen 1 tot en met 5 om veranderingen tijdens de studie bij te houden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Aarhus

Medewerkers

Independent Research Fund Denmark

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

20 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 augustus 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 december 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

5 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

16 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 1-10-72-143-25
  • 10.46540/425600108B (Ander subsidie-/financieringsnummer: Independent Research Fund Denmark)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde individuele deelnemersgegevens (IPD) die ten grondslag liggen aan de gepubliceerde resultaten zullen met andere onderzoekers worden gedeeld na redelijk verzoek, in overeenstemming met Deense gegevensbeschermingsregelgeving, institutionele beleidsregels en ethische goedkeuring. Gegevens zullen worden gepseudonimiseerd voordat ze worden gedeeld en er zullen geen directe identificatoren (bijv. naam, contactgegevens, persoonlijke ID-nummers) worden opgenomen. Eventuele gegevenselementen die redelijkerwijs tot heridentificatie kunnen leiden in combinatie met andere informatie zullen waar nodig worden verwijderd of geaggregeerd.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gedeïdentificeerde individuele deelnemersgegevens en ondersteunende documenten worden beschikbaar gesteld binnen 12 maanden na publicatie van het hoofdresultatenartikel en blijven daarna minstens 5 jaar beschikbaar.

IPD-toegangscriteria voor delen

Geanonimiseerde individuele deelnemersdata (IPD), samen met het onderzoeksprotocol, het statistisch analyseplan en de analytische code, zullen beschikbaar worden gesteld aan gekwalificeerde onderzoekers die verbonden zijn aan erkende onderzoeksinstellingen en die een methodologisch solide voorstel indienen en de vereiste ethische of institutionele goedkeuringen verkrijgen. Verzoeken moeten de geplande analyses en benodigde data beschrijven. Goedgekeurde aanvragers zullen een data-gebruiksovereenkomst ondertekenen die heridentificatie van deelnemers verbiedt en passende gegevensbeveiliging vereist. Data zullen worden gedeeld via veilige overdracht of een gecontroleerde toegangsrepository die is goedgekeurd door de Aarhus Universiteit.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren