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L'effet d'un délai continu d'1 heure sur les rythmes circadiens

14 janvier 2026 mis à jour par: University of Aarhus

L'effet d'un délai temporel continu d'une heure sur les rythmes circadiens

Le but de cette étude est d'examiner si l'expérience d'un décalage horaire quotidien peut affecter notre rythme circadien interne. L'étude fait partie d'un projet scientifique plus vaste où nous cherchons à comprendre le lien entre le rythme circadien interne et la perception du temps des personnes. Le titre du projet, « Life on Mars », fait référence au fait qu'un jour sur Mars est plus long qu'un jour sur Terre (24 heures et 37 minutes). Si les humains souhaitent un jour s'installer sur Mars, leur rythme circadien devra donc s'adapter à un décalage horaire quotidien d'une heure.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Ali Amidi, PhD
  • Numéro de téléphone: +4587165305
  • E-mail: ali@psy.au.dk

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Aarhus, Danemark, 8000
        • Recrutement
        • Aarhus University, Department of Psychology and Behavioural Sciences
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Ali Amidi, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

Adultes en bonne santé âgés de 23 à 45 ans.
Faire partie d'un couple hétérosexuel cohabitant, prêt à participer ensemble à une étude en laboratoire de cinq jours.

Les deux partenaires doivent répondre à tous les critères d'inclusion.
Avoir terminé au moins l'enseignement secondaire supérieur.
Maintenir un horaire de sommeil-éveil régulier.
Heure de sommeil habituelle dans une plage normative (excluant les chronotypes extrêmes du matin ou du soir), évaluée via le Questionnaire Matinalité-Vespéralité (MEQ) ou le Questionnaire du Chronotype de Munich (MCTQ).

Les deux partenaires doivent se situer dans la plage de chronotype acceptable pour garantir des schémas de sommeil-éveil alignés.

Faibles scores de saisonnalité au Questionnaire d'évaluation du schéma saisonnier (SPAQ) pour réduire les effets confondants sur l'humeur et la régulation circadienne.

Exempt de troubles du sommeil ou de l'humeur sous-jacents.

Critères d'exclusion :

Effectue un travail de nuit ou maintient un horaire de travail ou de sommeil irrégulier.
A effectué un voyage international impliquant un changement de fuseau horaire de plus de deux heures au cours des deux derniers mois, ou prévoit un tel voyage avant la fin de l'étude.

Présente un trouble neurologique, psychiatrique ou du sommeil diagnostiqué (par exemple, insomnie, apnée du sommeil, trouble bipolaire), ou un score dépassant un seuil établi (>2) pour un risque élevé d'apnée au Questionnaire de Berlin (Lauritzen et al., 2018).

Utilise des médicaments connus pour affecter le sommeil, la vigilance, la sécrétion de mélatonine ou le rythme circadien.

Incapable ou non disposé à se conformer aux restrictions comportementales, notamment s'abstenir d'utiliser des appareils électroniques affichant des repères temporels (par exemple, téléphones portables, ordinateurs portables) à moins que toutes les horloges ne soient retirées et que les appareils ne soient déconnectés du Wi-Fi.

Incapable ou non disposé à se conformer aux restrictions de consommation, notamment s'abstenir de caféine, d'alcool et d'aliments riches en mélatonine pendant l'étude.

Présente un chronotype extrême, défini comme soit une heure de sommeil médiane habituelle en dehors de la plage de 03:00 à 05:00 sur le MCTQ, soit une classification comme type matinal extrême ou type vespéral extrême sur le MEQ.

Consomme plus de 400 mg de caféine par jour (environ 4-5 tasses de café).
Est un fumeur actuel ou a fumé au cours des six derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Routine quotidienne fixe
Toutes les activités se déroulent à la même heure chaque jour. Pendant les cinq jours, les participants devront effectuer divers tests quotidiens et devront également fournir 8 échantillons de salive les jours 1, 3 et 5.
Comportemental: Routine quotidienne fixe
Toutes les activités se déroulent à la même heure chaque jour
Expérimental: Décalage horaire quotidien de 1 heure
Toutes les activités seront retardées d'une heure. Pendant les cinq jours, les participants devront effectuer divers tests quotidiens et seront également invités à fournir 8 échantillons de salive les jours 1, 3 et 5
Comportemental: Délai quotidien
Toutes les activités seront retardées d'une heure par jour sur une période de 5 jours.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déphasage des marqueurs du rythme circadien
Délai: Comparaison des échantillons aux jours 1, 3, 5
Le critère d'évaluation principal est le moment de l'apparition de la mélatonine en lumière faible, un marqueur de la phase circadienne. Des échantillons de salive seront collectés à intervalles réguliers sous une lumière faible, et le moment où la mélatonine dépasse 3 pg/mL sera enregistré pour chaque participant. Cela permet de mesurer les décalages de phase circadienne dans différentes conditions.
Comparaison des échantillons aux jours 1, 3, 5

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de réaction médian à la tâche de vigilance psychomotrice (PVT)
Délai: La performance sera mesurée à intervalles réguliers aux jours 1 à 5 pour suivre les changements au cours de l'étude.
Temps de réaction médian (millisecondes) lors d'une brève tâche de vigilance psychomotrice (PVT) six fois par jour. Les participants répondent aussi rapidement que possible à des stimuli visuels présentés à des intervalles inter-stimulus aléatoires. Pour chaque bloc, le temps de réaction médian est calculé ; des indices supplémentaires tels que les lapsus (réponses > 500 ms) peuvent être dérivés. Les changements de performance au PVT sur les 5 jours sont analysés en relation avec la phase circadienne.
La performance sera mesurée à intervalles réguliers aux jours 1 à 5 pour suivre les changements au cours de l'étude.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Aarhus

Collaborateurs

Independent Research Fund Denmark

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

20 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 août 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2025

Première publication (Estimé)

5 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

16 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2026

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1-10-72-143-25
  • 10.46540/425600108B (Autre subvention/numéro de financement: Independent Research Fund Denmark)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (IPD) anonymisées, qui sous-tendent les résultats publiés, seront partagées avec d'autres chercheurs sur demande raisonnable, conformément aux règlements danois sur la protection des données, aux politiques institutionnelles et à l'approbation éthique. Les données seront pseudonymisées avant le partage et aucun identifiant direct (par exemple, nom, coordonnées, numéros d'identification personnels) ne sera inclus. Tout élément de données qui pourrait raisonnablement conduire à une ré-identification en combinaison avec d'autres informations sera supprimé ou agrégé si nécessaire.

Délai de partage IPD

Les données individuelles des participants anonymisées et les documents justificatifs seront mis à disposition dans les 12 mois suivant la publication des principaux résultats de l'article et resteront disponibles pendant au moins 5 ans par la suite.

Critères d'accès au partage IPD

Les données individuelles des participants (IPD) anonymisées, ainsi que le protocole d'étude, le plan d'analyse statistique et le code analytique, seront mises à disposition des chercheurs qualifiés affiliés à des institutions de recherche reconnues qui soumettent une proposition méthodologiquement solide et obtiennent les approbations éthiques ou institutionnelles requises. Les demandes doivent décrire les analyses prévues et les données nécessaires. Les demandeurs approuvés signeront un accord d'utilisation des données interdisant la ré-identification des participants et exigeant une sécurité des données appropriée. Les données seront partagées via un transfert sécurisé ou un référentiel à accès contrôlé approuvé par l'Université d'Aarhus.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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