Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av en kontinuerlig 1-times forsinkelse på døgnrytmer

14. januar 2026 oppdatert av: University of Aarhus

Effekten av en kontinuerlig 1-timers forsinkelse på døgnrytmer

Formålet med denne studien er å undersøke om opplevelsen av en daglig tidsforsinkelse kan påvirke vår indre døgnrytme. Studien er en del av et større vitenskapelig prosjekt der vi søker å forstå sammenhengen mellom den indre døgnrytmen og menneskers forståelse av tid. Prosjektets tittel, "Life on Mars," refererer til det faktum at en dag på Mars er lengre enn en dag på Jorden (24 timer og 37 minutter). Hvis mennesker en dag ønsker å bosette seg på Mars, vil deres døgnrytme derfor måtte tilpasse seg en times daglig tidsforsinkelse.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Ali Amidi, PhD
  • Telefonnummer: +4587165305
  • E-post: ali@psy.au.dk

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Rekruttering
        • Aarhus University, Department of Psychology and Behavioural Sciences
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Ali Amidi, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Friske voksne i alderen 23–45 år. En del av et heteroseksuelt, samboende par, som er villige til å delta sammen i en fem dagers laboratoriestudie.

Begge partnere må oppfylle alle inkluderingskriterier. Fullført minst videregående utdanning. Opprettholder en regelmessig søvn-våken-rutine. Vanlig søvntid innenfor et normalt område (ekskludert ekstreme morgen- eller kvelds-kronotyper), vurdert via Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ) eller Munich Chronotype Questionnaire (MCTQ).

Begge partnere må falle innenfor det akseptable kronotypeområdet for å sikre sammenfallende søvn-våken-mønstre.

Lave sesongmessige poeng på Seasonal Pattern Assessment Questionnaire (SPAQ) for å redusere forvirrende effekter på humør og sirkadian regulering.

Fri fra underliggende søvn- eller humørlidelser.

Ekskluderingskriterier:

Deltar i nattskiftarbeid eller opprettholder en uregelmessig arbeids- eller søvnplan. Har gjennomført internasjonal reise som involverer en tidssoneendring på mer enn to timer innenfor de siste to månedene, eller forventer slik reise før studien er fullført.

Har en diagnostisert nevrologisk, psykiatrisk eller søvnlidelse (f.eks. søvnløshet, søvnapné, bipolar lidelse), eller en poengsum som overstiger en etablert grense (>2) for høy risiko for apné på Berlin Questionnaire (Lauritzen et al., 2018).

Bruker medisiner som er kjent for å påvirke søvn, våkenhet, melatoninutsondring eller sirkadisk timing.

Er ute av stand til eller uvillig til å overholde atferdsrestriksjoner, inkludert å avstå fra bruk av elektroniske enheter som viser tidssignaler (f.eks. mobiltelefoner, laptoper) med mindre alle klokker fjernes og enheter kobles fra Wi-Fi.

Er ute av stand til eller uvillig til å overholde forbruksrestriksjoner, inkludert å avstå fra koffein, alkohol og melatoninrike matvarer under studien.

Viser en ekstrem kronotype, definert som enten en vanlig midtsøvntid utenfor området 03:00–05:00 på MCTQ eller klassifisering som en ekstrem morgen- eller ekstrem kveldstype på MEQ.

Inntar mer enn 400 mg koffein per dag tillatt (~4–5 kopper kaffe). Er en nåværende røyker eller har røykt innenfor de siste seks månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fast daglig rutine
Alle aktiviteter skjer på samme tid hver dag. I løpet av de fem dagene må deltakerne fullføre ulike daglige tester og også bli bedt om å gi 8 spyttprøver på dag 1, 3 og 5.
Atferdsmessig: Fast daglig rutine
Alle aktiviteter skjer på samme tid hver dag
Eksperimentell: Daglig forsinkelse på 1 time
Alle aktiviteter vil bli forsinket med én time. I løpet av de fem dagene må deltakerne fullføre ulike daglige tester og også bli bedt om å gi 8 spyttprøver på dag 1, 3 og 5
Atferdsmessig: Daglig tidsforsinkelse
Alle aktiviteter vil bli forsinket med én time per dag over en 5-dagers periode.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Faseforskyvning i døgnrytmemarkører
Tidsramme: Sammenligning av prøver på dag 1, 3 og 5
Det primære resultatet er tidspunktet for melatoninfrigjøring i svakt lys, en markør for sirkadian fase. Spyttprøver vil bli samlet inn med jevne mellomrom under svakt lys, og tidspunktet når melatonin overskrider 3 pg/mL vil bli registrert for hver deltaker. Dette muliggjør måling av sirkadiane faseforskyvninger på tvers av betingelsene.
Sammenligning av prøver på dag 1, 3 og 5

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Psykomotorisk Oppmerksomhetsoppgave (PVT) Median Reaksjonstid
Tidsramme: Ytelsen vil bli målt med jevne mellomrom på dag 1–5 for å følge endringer i løpet av studien.
Median reaksjonstid (millisekunder) på en kort psykomotorisk oppmerksomhetsoppgave (PVT) seks ganger hver dag. Deltakerne reagerer så raskt som mulig på visuelle stimuli presentert med tilfeldige inter-stimulus-intervaller. For hver blokk beregnes median reaksjonstid; ytterligere indekser som utelatelser (responser > 500 ms) kan utledes. Endringer i PVT-prestasjon over de 5 dagene analyseres i forhold til sirkadisk fase.
Ytelsen vil bli målt med jevne mellomrom på dag 1–5 for å følge endringer i løpet av studien.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbeidspartnere

Independent Research Fund Denmark

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

20. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2025

Først lagt ut (Antatt)

5. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

16. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2026

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 1-10-72-143-25
  • 10.46540/425600108B (Annet stipend/finansieringsnummer: Independent Research Fund Denmark)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identifiserte individuelle deltakerdata (IPD) som ligger til grunn for de publiserte resultatene, vil bli delt med andre forskere etter rimelig forespørsel, i samsvar med danske databeskyttelsesforskrifter, institusjonelle retningslinjer og etisk godkjenning. Dataene vil bli pseudonymisert før deling, og ingen direkte identifikatorer (f.eks. navn, kontaktinformasjon, personlige ID-nummer) vil bli inkludert. Eventuelle dataelementer som rimeligvis kan føre til re-identifikasjon i kombinasjon med annen informasjon, vil bli fjernet eller aggregert der det er nødvendig.

IPD-delingstidsramme

Avidentifiserte individuelle deltakerdata og støttedokumenter vil bli tilgjengeliggjort innen 12 måneder etter publisering av hovedresultatartikkelen og vil forbli tilgjengelig i minst 5 år etter dette.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Avidentifiserte individuelle deltakerdata (IPD), sammen med studiens protokoll, statistisk analyseplan og analytisk kode, vil være tilgjengelig for kvalifiserte forskere tilknyttet anerkjente forskningsinstitusjoner som sender inn et metodisk solid forslag og får eventuelle nødvendige etiske eller institusjonelle godkjenninger. Forespørsler bør beskrive planlagte analyser og nødvendige data. Godkjente forespørrere vil signere en dataavtale som forbyr reidentifisering av deltakere og krever passende datasikkerhet. Data vil bli delt via sikker overføring eller et kontrollert tilgangsarkiv godkjent av Aarhus Universitet.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere