Влияние непрерывной задержки на 1 час на циркадные ритмы
Влияние непрерывной часовой задержки на циркадные ритмы
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ali Amidi, PhD
- Номер телефона: +4587165305
- Электронная почта: ali@psy.au.dk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Alisha Guyett, PhD
- Электронная почта: alisha.guyett@psy.au.dk
Места учебы
-
-
-
Aarhus, Дания, 8000
- Рекрутинг
- Aarhus University, Department of Psychology and Behavioural Sciences
-
Контакт:
- Alisha Guyett Guyett, PhD
- Номер телефона: +4587152078
- Электронная почта: alisha.guyett@psy.au.dk
-
Младший исследователь:
- Ali Amidi, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Здоровые взрослые в возрасте 23-45 лет. Являются частью гетеросексуальной сожительствующей пары, готовой участвовать вместе в пятидневном лабораторном исследовании.
Оба партнера должны соответствовать всем критериям включения. Иметь как минимум полное среднее образование. Соблюдать регулярный режим сна и бодрствования. Привычное время сна в пределах нормативного диапазона (исключая крайние утренние или вечерние хронотипы), оцененное с помощью Опросника утренности-вечерности (MEQ) или Мюнхенского опросника хронотипа (MCTQ).
Оба партнера должны находиться в допустимом диапазоне хронотипов для обеспечения совместимых режимов сна и бодрствования.
Низкие баллы сезонности по Опроснику оценки сезонных паттернов (SPAQ) для снижения смешивающих эффектов на настроение и циркадную регуляцию.
Отсутствие основных нарушений сна или настроения.
Критерии исключения:
Занимается ночной сменной работой или имеет нерегулярный график работы или сна. Совершал международные поездки со сменой часового пояса более чем на два часа в течение последних двух месяцев или планирует такие поездки до завершения исследования.
Имеет диагностированное неврологическое, психическое или сонное расстройство (например, бессонницу, апноэ сна, биполярное расстройство) или балл, превышающий установленный порог (>2) для высокого риска апноэ по Берлинскому опроснику (Lauritzen et al., 2018).
Использует лекарства, влияющие на сон, бдительность, секрецию мелатонина или циркадные ритмы.
Не может или не желает соблюдать поведенческие ограничения, включая отказ от использования электронных устройств, отображающих временные подсказки (например, мобильных телефонов, ноутбуков), если все часы не удалены и устройства отключены от Wi-Fi.
Не может или не желает соблюдать ограничения потребления, включая воздержание от кофеина, алкоголя и продуктов, богатых мелатонином, во время исследования.
Проявляет крайний хронотип, определяемый как привычное время середины сна вне диапазона 03:00-05:00 по MCTQ или классификация как крайний утренний или крайний вечерний тип по MEQ.
Потребляет более 400 мг кофеина в день (примерно 4-5 чашек кофе). Является активным курильщиком или курил в течение последних шести месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Фиксированный ежедневный распорядок
Все мероприятия проводятся в одно и то же время каждый день.
В течение пяти дней участникам предстоит выполнять различные ежедневные тесты, а также предоставить 8 образцов слюны в дни 1, 3 и 5.
|
Все мероприятия происходят в одно и то же время каждый день
|
|
Экспериментальный: Ежедневная задержка на 1 час
Все мероприятия будут отложены на один час.
В течение пяти дней участникам необходимо будет выполнять различные ежедневные тесты, а также предоставить 8 образцов слюны в дни 1, 3 и 5
|
Все мероприятия будут отложены на один час в день в течение 5-дневного периода.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фазовый сдвиг маркеров циркадного ритма
Временное ограничение: Сравнение образцов на 1, 3 и 5 день
|
Основным результатом является время наступления мелатонина в условиях тусклого света, что является маркером циркадной фазы.
Образцы слюны будут собираться через регулярные промежутки времени при тусклом освещении, и время, когда уровень мелатонина превысит 3 пг/мл, будет фиксироваться для каждого участника.
Это позволяет измерить сдвиги циркадной фазы в различных условиях.
|
Сравнение образцов на 1, 3 и 5 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Медианное время реакции в задаче на психомоторную бдительность (PVT)
Временное ограничение: Производительность будет измеряться через регулярные промежутки времени в течение 1–5 дней для отслеживания изменений в ходе исследования.
|
Медианное время реакции (в миллисекундах) в кратком задании на психомоторную бдительность (PVT), проводившемся шесть раз в день.
Участники реагировали как можно быстрее на визуальные стимулы, предъявляемые с случайными интервалами между стимулами.
Для каждого блока вычислялось медианное время реакции; могут быть получены дополнительные показатели, такие как пропуски (реакции > 500 мс).
Изменения в выполнении задания PVT в течение 5 дней анализируются в зависимости от циркадной фазы.
|
Производительность будет измеряться через регулярные промежутки времени в течение 1–5 дней для отслеживания изменений в ходе исследования.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1-10-72-143-25
- 10.46540/425600108B (Другой номер гранта/финансирования: Independent Research Fund Denmark)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .