Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af en kontinuerlig 1-times forsinkelse på cirkadiske rytmer

14. januar 2026 opdateret af: University of Aarhus

Effekten af en kontinuerlig 1-times forsinkelse på døgnrytmer

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om oplevelsen af en daglig tidsforsinkelse kan påvirke vores indre døgnrytme. Undersøgelsen er en del af et større videnskabeligt projekt, hvor vi søger at forstå forbindelsen mellem den indre døgnrytme og menneskers forståelse af tid. Projektets titel, "Life on Mars," henviser til det faktum, at en dag på Mars er længere end en dag på Jorden (24 timer og 37 minutter). Hvis mennesker en dag ønsker at bosætte sig på Mars, vil deres døgnrytme derfor skulle tilpasse sig en times daglig tidsforsinkelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Ali Amidi, PhD
  • Telefonnummer: +4587165305
  • E-mail: ali@psy.au.dk

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Rekruttering
        • Aarhus University, Department of Psychology and Behavioural Sciences
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Ali Amidi, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Sunde voksne i alderen 23-45 år.
Del af et heteroseksuelt, samlevende par, der er villige til at deltage sammen i en fem-dages laboratoriestudie.

Begge partnere skal opfylde alle inklusionskriterier.
Har gennemført mindst en gymnasial uddannelse.
Opretholder en regelmæssig søvn-vågen-plan.
Vanevækst søvntidspunkt inden for et normativt område (undtagen ekstreme morgen- eller aftenkronotyper), vurderet via Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ) eller Munich Chronotype Questionnaire (MCTQ).

Begge partnere skal falde inden for det acceptable kronotypeområde for at sikre justerede søvn-vågen-mønstre.

Lave sæsonmæssige scorer på Seasonal Pattern Assessment Questionnaire (SPAQ) for at reducere forvirrende effekter på humør og cirkadisk regulering.

Fri fra underliggende søvn- eller humørlidelser.

Eksklusionskriterier:

Deltager i nattearbejde eller opretholder en uregelmæssig arbejds- eller søvnplan.
Har foretaget international rejse med en tidszoneændring på mere end to timer inden for de sidste to måneder, eller forventer sådan rejse før studiet er afsluttet.

Har en diagnosticeret neurologisk, psykiatrisk eller søvnlidelse (f.eks. søvnløshed, søvnapnø, bipolar lidelse), eller en score, der overstiger et etableret cutoff (>2) for høj risiko for apnø på Berlin Questionnaire (Lauritzen et al., 2018).

Bruger medicin kendt for at påvirke søvn, årvågenhed, melatoninudskillelse eller cirkadisk timing.

Er ude af stand til eller uvillig til at overholde adfærdsbegrænsninger, herunder afholdelse fra brug af elektroniske enheder, der viser tidsangivelser (f.eks. mobiltelefoner, bærbare computere), medmindre alle ure fjernes og enheder afkobles fra Wi-Fi.

Er ude af stand til eller uvillig til at overholde forbrugsbegrænsninger, herunder afholdelse fra koffein, alkohol og melatoninrige fødevarer under studiet.

Viser en ekstrem kronotype, defineret som enten en vanevækst midsøvntid uden for området 03:00-05:00 på MCTQ eller klassificering som en ekstrem morgen- eller ekstrem aftenkronotype på MEQ.

Indtager mere end 400 mg koffein pr. dag tilladt(~4-5 kopper kaffe).
Er en nuværende ryger eller har røget inden for de sidste seks måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fast daglig rutine
Alle aktiviteter forekommer på samme tidspunkt hver dag. I løbet af de fem dage skal deltagerne udføre forskellige daglige tests og blive bedt om at afgive 8 spytprøver på dag 1, 3 og 5.
Adfærdsmæssigt: Fast daglig rutine
Alle aktiviteter foregår på samme tidspunkt hver dag
Eksperimentel: Daglig forsinkelse på 1 time
Alle aktiviteter vil blive forsinket med en time. I løbet af de fem dage skal deltagerne gennemføre forskellige daglige tests og bliver også bedt om at afgive 8 spytprøver på dag 1, 3 og 5
Adfærdsmæssigt: Daglig tidsforsinkelse
Alle aktiviteter vil blive forsinket med en time om dagen over en 5-dages periode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Faseskift i døgnrytmemarkører
Tidsramme: Sammenligning af prøver på dag 1, 3, 5
Det primære udfald er tidspunktet for dim lys melatonin påsætning, en markør for cirkadian fase. Spytprøver vil blive indsamlet med regelmæssige mellemrum under dæmpet lys, og tidspunktet når melatonin overstiger 3 pg/mL vil blive registreret for hver deltager. Dette muliggør måling af cirkadian faseforskydninger på tværs af betingelser.
Sammenligning af prøver på dag 1, 3, 5

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psychomotorisk Opfølgningstest (PVT) Median Reaktionstid
Tidsramme: Ydeevnen måles med regelmæssige mellemrum på dag 1 til 5 for at følge ændringer i løbet af undersøgelsen.
Median reaktionstid (millisekunder) på en kort psykomotorisk vågenhedsopgave (PVT) seks gange hver dag. Deltagerne reagerer så hurtigt som muligt på visuelle stimuli præsenteret med tilfældige mellemrum mellem stimuli. For hver blok beregnes medianreaktionstiden; yderligere indeks såsom udfald (reaktioner > 500 ms) kan udledes. Ændringer i PVT-præstationer gennem de 5 dage analyseres i forhold til cirkadisk fase.
Ydeevnen måles med regelmæssige mellemrum på dag 1 til 5 for at følge ændringer i løbet af undersøgelsen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbejdspartnere

Independent Research Fund Denmark

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2025

Først opslået (Anslået)

5. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1-10-72-143-25
  • 10.46540/425600108B (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Independent Research Fund Denmark)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Deidentificerede individuelle deltagerdata (IPD), der ligger til grund for de offentliggjorte resultater, vil blive delt med andre forskere på rimelig anmodning i overensstemmelse med danske databeskyttelsesregler, institutionelle retningslinjer og etisk godkendelse. Data vil blive pseudonymiseret inden deling, og ingen direkte identifikatorer (f.eks. navn, kontaktoplysninger, personlige ID-numre) vil være inkluderet. Eventuelle dataelementer, der rimeligt kunne føre til re-identifikation i kombination med andre oplysninger, vil blive fjernet eller aggregeret, hvis det er nødvendigt.

IPD-delingstidsramme

De-identificerede individuelle deltagerdata og støttedokumenter vil være tilgængelige inden for 12 måneder efter publiceringen af hovedresultatartiklen og forbliver tilgængelige i mindst 5 år derefter.

IPD-delingsadgangskriterier

De-identificerede individuelle deltagerdata (IPD) sammen med studieprotokollen, statistisk analyseplan og analytisk kode vil være tilgængelige for kvalificerede forskere tilknyttet anerkendte forskningsinstitutioner, som indsender et metodisk forsvarligt forslag og opnår eventuelle nødvendige etiske eller institutionelle godkendelser. Anmodninger skal beskrive de planlagte analyser og de nødvendige data. Godkendte anmodere vil underskrive en dataanvendelsesaftale, som forbyder re-identifikation af deltagere og kræver passende datasikkerhed. Data vil blive delt via sikker overførsel eller et kontrolleret adgangsarkiv godkendt af Aarhus Universitet.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvn

Kliniske forsøg med Fast daglig rutine

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner