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Die Wirkung einer kontinuierlichen 1-Stunden-Zeitverzögerung auf zirkadiane Rhythmen

14. Januar 2026 aktualisiert von: University of Aarhus

Der Effekt einer kontinuierlichen einstündigen Zeitverzögerung auf zirkadiane Rhythmen

Der Zweck dieser Studie ist es zu untersuchen, ob die Erfahrung einer täglichen Zeitverzögerung unseren inneren circadianen Rhythmus beeinflussen kann. Die Studie ist Teil eines größeren wissenschaftlichen Projekts, in dem wir den Zusammenhang zwischen dem inneren circadianen Rhythmus und dem Zeitverständnis der Menschen verstehen möchten. Der Titel des Projekts, "Life on Mars", bezieht sich darauf, dass ein Tag auf dem Mars länger ist als ein Tag auf der Erde (24 Stunden und 37 Minuten). Wenn Menschen eines Tages auf dem Mars siedeln möchten, muss sich ihr circadianer Rhythmus daher an eine einstündige tägliche Zeitverzögerung anpassen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Ali Amidi, PhD
  • Telefonnummer: +4587165305
  • E-Mail: ali@psy.au.dk

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Dänemark
      • Aarhus, Dänemark, 8000
        • Rekrutierung
        • Aarhus University, Department of Psychology and Behavioural Sciences
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Ali Amidi, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Gesunde Erwachsene im Alter von 23-45 Jahren. Teil eines heterosexuellen, zusammenlebenden Paares, das bereit ist, gemeinsam an einer fünftägigen Laborstudie teilzunehmen.

Beide Partner müssen alle Einschlusskriterien erfüllen. Mindestens eine abgeschlossene Sekundarstufe II-Bildung. Einen regelmäßigen Schlaf-Wach-Rhythmus einhalten. Gewöhnliche Schlafzeiten innerhalb eines normativen Bereichs (ausschließlich extreme Morgen- oder Abendchronotypen), bewertet über den Morgen-Abend-Fragebogen (MEQ) oder den Münchner Chronotyp-Fragebogen (MCTQ).

Beide Partner müssen innerhalb des akzeptablen Chronotyp-Bereichs liegen, um übereinstimmende Schlaf-Wach-Muster zu gewährleisten.

Niedrige Saisonalitätswerte im Seasonal Pattern Assessment Questionnaire (SPAQ), um Störfaktoren für Stimmung und zirkadiane Regulation zu reduzieren.

Frei von zugrunde liegenden Schlaf- oder Stimmungsstörungen.

Ausschlusskriterien:

Ausübung von Nachtschichtarbeit oder Aufrechterhaltung eines unregelmäßigen Arbeits- oder Schlafplans. In den letzten zwei Monaten durchgeführte internationale Reisen mit einem Zeitverschiebung von mehr als zwei Stunden oder geplante solche Reisen vor Studienabschluss.

Diagnostizierte neurologische, psychiatrische oder Schlafstörung (z.B. Schlaflosigkeit, Schlafapnoe, bipolare Störung) oder ein Wert über einem festgelegten Grenzwert (>2) für ein hohes Apnoe-Risiko im Berliner Fragebogen (Lauritzen et al., 2018).

Einnahme von Medikamenten, die bekanntermaßen Schlaf, Wachheit, Melatoninsekretion oder zirkadiane Zeitgebung beeinflussen.

Unfähig oder nicht willens, Verhaltensbeschränkungen einzuhalten, einschließlich des Verzichts auf elektronische Geräte, die Zeitinformationen anzeigen (z.B. Mobiltelefone, Laptops), es sei denn, alle Uhren werden entfernt und Geräte vom Wi-Fi getrennt.

Unfähig oder nicht willens, Konsumbeschränkungen einzuhalten, einschließlich des Verzichts auf Koffein, Alkohol und melatoninhaltige Lebensmittel während der Studie.

Zeigt einen extremen Chronotyp, definiert als entweder eine gewöhnliche mittlere Schlafzeit außerhalb des Bereichs von 03:00-05:00 im MCTQ oder Klassifizierung als extremer Morgen- oder extremer Abendtyp im MEQ.

Konsum von mehr als 400 mg Koffein pro Tag erlaubt (~4-5 Tassen Kaffee). Aktueller Raucher oder Rauchen innerhalb der letzten sechs Monate.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Fester Tagesablauf
Alle Aktivitäten finden jeden Tag zur gleichen Zeit statt. Während der fünf Tage müssen die Teilnehmer verschiedene tägliche Tests absolvieren und werden auch gebeten, an den Tagen 1, 3 und 5 insgesamt 8 Speichelproben abzugeben.
Verhalten: Fester Tagesablauf
Alle Aktivitäten finden jeden Tag zur gleichen Zeit statt
Experimental: Tägliche Zeitverzögerung von 1 Stunde
Alle Aktivitäten werden um eine Stunde verschoben. Während der fünf Tage müssen die Teilnehmer verschiedene tägliche Tests absolvieren und werden außerdem gebeten, an den Tagen 1, 3 und 5 insgesamt 8 Speichelproben abzugeben
Verhalten: Tägliche Zeitverzögerung
Alle Aktivitäten werden über einen Zeitraum von 5 Tagen um eine Stunde pro Tag verzögert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Phasenverschiebung in zirkadianen Rhythmus-Markern
Zeitfenster: Vergleich der Proben an Tag 1, 3, 5
Das primäre Ergebnis ist der Zeitpunkt des Melatoninbeginns bei schwachem Licht, ein Marker für die zirkadiane Phase. Speichelproben werden in regelmäßigen Abständen unter schwachem Licht gesammelt, und der Zeitpunkt, zu dem Melatonin 3 pg/mL überschreitet, wird für jeden Teilnehmer aufgezeichnet. Dies ermöglicht die Messung von zirkadianen Phasenverschiebungen über verschiedene Bedingungen hinweg.
Vergleich der Proben an Tag 1, 3, 5

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychomotorische Vigilanz-Aufgabe (PVT) mediane Reaktionszeit
Zeitfenster: Die Leistung wird in regelmäßigen Abständen an den Tagen 1 bis 5 gemessen, um Veränderungen im Verlauf der Studie zu verfolgen.
Medianreaktionszeit (Millisekunden) bei einer kurzen psychomotorischen Vigilanzaufgabe (PVT) sechsmal täglich. Teilnehmer reagieren so schnell wie möglich auf visuelle Reize, die in zufälligen Inter-Stimulus-Intervallen präsentiert werden. Für jeden Block wird die Medianreaktionszeit berechnet; zusätzliche Indizes wie Lapses (Reaktionen > 500 ms) können abgeleitet werden. Veränderungen der PVT-Leistung über die 5 Tage werden in Bezug auf die zirkadiane Phase analysiert.
Die Leistung wird in regelmäßigen Abständen an den Tagen 1 bis 5 gemessen, um Veränderungen im Verlauf der Studie zu verfolgen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Aarhus

Mitarbeiter

Independent Research Fund Denmark

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

20. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

5. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

16. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1-10-72-143-25
  • 10.46540/425600108B (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Independent Research Fund Denmark)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die anonymisierten individuellen Teilnehmerdaten (IPD), die den veröffentlichten Ergebnissen zugrunde liegen, werden anderen Forschern auf angemessene Anfrage hin gemäß den dänischen Datenschutzbestimmungen, institutionellen Richtlinien und der ethischen Genehmigung zur Verfügung gestellt. Die Daten werden vor der Weitergabe pseudonymisiert und es werden keine direkten Identifikatoren (z. B. Name, Kontaktdaten, persönliche Identifikationsnummern) enthalten sein. Alle Datenelemente, die in Kombination mit anderen Informationen vernünftigerweise zu einer Re-Identifikation führen könnten, werden bei Bedarf entfernt oder aggregiert.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die anonymisierten individuellen Teilnehmerdaten und unterstützenden Dokumente werden innerhalb von 12 Monaten nach Veröffentlichung des Hauptresultat-Artikels verfügbar gemacht und bleiben anschließend für mindestens 5 Jahre verfügbar.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Anonymisierte individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zusammen mit dem Studienprotokoll, dem statistischen Analyseplan und dem Analysecode werden qualifizierten Forschern zur Verfügung gestellt, die an anerkannten Forschungseinrichtungen angeschlossen sind, einen methodisch fundierten Antrag einreichen und alle erforderlichen ethischen oder institutionellen Genehmigungen einholen. Anträge sollten die geplanten Analysen und benötigten Daten beschreiben. Genehmigte Antragsteller unterzeichnen eine Datenverwendungsvereinbarung, die die Re-Identifikation von Teilnehmern untersagt und angemessene Datensicherheit vorschreibt. Daten werden über sichere Übertragung oder ein durch die Universität Aarhus genehmigtes Repository mit kontrolliertem Zugang geteilt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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